Regulatory Affairs Specialist

Die **NIKKISO Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen.

Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir eine/n engagierte/n und motivierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

**Wir bieten**:

- **Attraktive Vergütung**: Du erhältst eine wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3 Monatsgehälter & weitere Prämien
- **Flexible Arbeitszeiten**: Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Gleitzeitregelung ohne Schichten, um eine gute Work-Life-Balance zu ermöglichen
- **Faire Konditionen**: Du erhältst 30 Urlaubstage (Weihnachten und Silvester zählen nicht als Urlaubstag, d.h. du hast 32 Tage Urlaub pro Jahr)
- **Fortbildungsmöglichkeiten**: Wir unterstützen die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
- ** Unternehmenskultur**: Wir legen Wert auf eine offene und teamorientierte Unternehmenskultur, in der gegenseitige Wertschätzung und respektvolles Miteinander großgeschrieben werden
- **Vermögenswirksame Leistungen**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der langfristigen Absicherung und bieten attraktive betriebliche Sparpläne an
- **Familienfreundlichkeit**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z. B. durch flexible Arbeitszeitmodelle
- ** Betriebskantine**: Unsere Mitarbeiter haben die Möglichkeit, in unserer Betriebskantine zu essen und sich an den kostenlosen Getränken & Obstkorb zu bedienen
- **Corporate Benefits**: Du hast die Möglichkeit das Jobrad-Leasing Angebot zu nutzen

**Deine Aufgaben**:

- Durchführung und Unterstützung der Registrierung von medizinischen Geräten für EMEA, Russland und China
- Durchführung und Unterstützung interner regulatorischer Überprüfungsprozesse für den Produktlebenszyklus und die Produktentwicklung
- Durchführung und Verbesserung interner Aufzeichnungssysteme, insbesondere regulatorischer Dateien
- Durchführung und Unterstützung von Aktivitäten zur Nachmarktaufsicht
- Unterstützung bei der Entwicklung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs
- Schriftliche und mündliche Kommunikation mit Kunden und regulatorischen Stellen

**Dein Profil**:

- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Physik, Chemie, Biologie oder artverwandte Disziplinen
- Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
- Kenntnisse von geltenden internationalen Vorschriften und Standards sowie Leitlinien für ein Medizinproduktemelde
- und Überwachungssystem
- Fähigkeit zur verbalen und schriftlichen Kommunikation mit regulatorischen Stellen
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Wenn Du an dieser spannenden Aufgabe interessiert bist und bereit bist, uns auf unserem Wachstumskurs zu begleiten, freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen.

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**Stellendetails**:
**Wo?**

Hannover, Langenhagen

**Ab wann?**

sofort

**Berufsfelder?**

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
- BENEFITS
- Dienstfahrrad
- Familienfreundlich
- Personalvermittlung
- Work-Life-Balance
- Provision/Prämien