Leiter Qualitätssicherung/director Quality

**IHRE AUFGABEN**:

- Sie sind zusammen mit Ihrem Team von derzeit 9 Mitarbeiter*innen verantwortlich für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach GMP und ISO 13485
- Sie führen ein auf das Unternehmen zugeschnittenes eQMS Tool ein
- Sie verantworten sowohl die operative Qualitätssicherung (Abweichungen, CAPAs, Changes, Batch Record Review) als auch systemische Qualitätssicherung (Lieferantenqualifizierung, Verträge, Audits und Selbstinspektionen, Dokumentenmanagement, Reklamationen)
- Sie überprüfen regelmäßig das Qualitätsmanagementsystem und erstellen PQRs sowie Managementreports
- Sie sind unser Ansprechpartner für Behörden

**IHR PROFIL**:

- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Biologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsbereich unter GMP sowie sehr gute Kenntnisse der anzuwendenden Regularien mit
- Sie verfügen idealerweise über Erfahrung im Bereich der Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und bei der Zulassung von Medizinprodukten
- Sie haben Erfahrung mit eQMS Systemen
- Sie besitzen Führungskompetenz und mehrjährige Führungserfahrung
- Sie zeichnen sich durch ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise aus
- Sie bringen Teamgeist, Empathie und die Fähigkeit zur Konfliktlösung mit
- Sie sind durchsetzungsstark, überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
- Sie denken analytisch und lösungsorientiert

**WIR BIETEN**:

- Vielseitige und interessante Aufgaben in einem innovativen Unternehmen mit spannenden Produkten und flache Hierarchien
- Vorteile eines kleineren Unternehmens mit Einbettung in einer internationalen Gruppe
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrradleasing Angebot

**HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?**:
Dann bewerben Sie sich direkt online, indem Sie auf den unten stehenden Button klicken. Laden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins hoch.

**Ihre Ansprechpartnerin**:
Frau Christina Kos

**Kontakt**:
TETEC AG
Aspenhaustraße 18
72770 Reutlingen

07461 9531313

Jetzt online bewerben\t
- \t- YOUR STEP FORWARD\t

\tDie TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie
- Branche und gehört der B. Braun-Unternehmensgruppe an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen - u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz
- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.

Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen:
**
Leiter Qualitätssicherung/Director Quality Assurance (w/m/d)
in
Reutlingen**:
**IHRE AUFGABEN**:

- Sie sind zusammen mit Ihrem Team von derzeit 9 Mitarbeiter*innen verantwortlich für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach GMP und ISO 13485
- Sie führen ein auf das Unternehmen zugeschnittenes eQMS Tool ein
- Sie verantworten sowohl die operative Qualitätssicherung (Abweichungen, CAPAs, Changes, Batch Record Review) als auch systemische Qualitätssicherung (Lieferantenqualifizierung, Verträge, Audits und Selbstinspektionen, Dokumentenmanagement, Reklamationen)
- Sie überprüfen regelmäßig das Qualitätsmanagementsystem und erstellen PQRs sowie Managementreports
- Sie sind unser Ansprechpartner für Behörden

**IHR PROFIL**:

- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Biologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsbereich unter GMP sowie sehr gute Kenntnisse der anzuwendenden Regularien mit
- Sie verfügen idealerweise über Erfahrung im Bereich der Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und bei der Zulassung von Medizinprodukten
- Sie haben Erfahrung mit eQMS Systemen
- Sie besitzen Führungskompetenz und mehrjährige Führungserfahrung
- Sie zeichnen sich durch ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise aus
- Sie bringen Teamgeist, Empathie und die Fähigkeit zur Konfliktlösung mit
- Sie sind durchsetzungsstark, überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
- Sie denken analytisch und lösungsorientiert

**WIR BIETEN**:

- Vielseitige und interessante Aufgaben in einem innovativen Unternehmen mit spannenden Produkten und flache Hierarchien
- Vorteile eines kleineren Unternehmens mit Einbettung in einer internationalen Gruppe
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- F