Mitarbeiter in Studienmanagement Und Monitoring
Vor 5 Tagen
**Mitarbeiter*in Studienmanagement und Monitoring**:
- Bewerbungsfrist: 05.01.2025
- Befristung: 24 Monate
- Arbeitszeit: Voll
- und Teilzeit
- Stellenanzeigen ID: 978
Das Universitätsklinikum Carl Gustav Carus und die Medizinische Fakultät bilden gemeinsam die Dresdner Hochschulmedizin. Sie ist zur Exzellenz in der Hochleistungsmedizin, der medizinischen Forschung und Lehre sowie der Gesundheitsdienstleistung für Patient*innen der gesamten Region verpflichtet.
Gemeinsam für die Spitzenmedizin von morgen - werden Sie Teil der Hochschulmedizin Dresden.
**Mitarbeiter*in Studienmanagement und Monitoring**:
**im Koordinierungszentrum für klinische Studien**:
Die Stelle ist zum 01.02.2025 in Voll
- oder Teilzeit mit 35 Wochenstunden, für zunächst 24 Monate befristet zu besetzen.
Im Rahmen der klinischen Studienvorbereitung und -durchführung übernehmen Sie die Verantwortung für das Studienmanagement und das Monitoring, unter Einhaltung der internationalen Richtlinien (ICH-GCP) sowie der nationalen Gesetzgebung. Dies umfasst sowohl öffentlich geförderte Projekte (z.B. BMBF, BMG, AiF) als auch Auftragsforschungsprojekte. Zu Ihren Aufgaben gehört die Vorbereitung und Erstellung von studienbezogenen Verträgen und Prüfplänen. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung von Patienteninformationen sowie der Einwilligungs
- und Datenschutzerklärungen. Zudem formulieren Sie die Ethik
- und Behördenanträge (z.B. BfArM, PEI) und übernehmen die Korrespondenz mit den zuständigen Ethikkommissionen und Behörden. Darüber hinaus schließen Sie die Patientenversicherung ab und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen, wie die zustimmende Bewertung einer Ethikkommission, die Genehmigung durch Bundesoberbehörden sowie die Anmeldung bei länderspezifischen GCP-Überwachungsbehörden, erfüllt sind. Sie wirken bei der Rekrutierung von Prüfern und Prüfzentren mit und stimmen sich mit den Studienleitern hinsichtlich der zu erhebenden Daten ab. Sie unterstützen die Datenmanager bei der Erstellung und Überprüfung der Erhebungsbögen (Case Report Forms) und wirken an der Erstellung des Abschlussberichts der Studie mit. Im Bereich Monitoring gewährleisten Sie die ordnungsgemäße Planung, Initiierung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien (Phasen II bis IV) im In
- und Ausland. Dabei achten Sie auf die Einhaltung nationaler und internationaler Richtlinien sowie datenschutzrechtlicher Bestimmungen. Sie unterstützen bei der Rekrutierung von Prüfern und Prüfzentren und betreuen diese während der Durchführung der Studien. Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Durchführung von Monitorbesuchen gemäß den SOPs. Neben den Kernaufgaben im Studienmanagement und Monitoring übernehmen Sie die Leitung und Koordinierung des Studienteams. Sie sind verantwortlich für die Durchführung interner und externer Fortbildungsmaßnahmen, einschließlich Qualitätssicherungsmaßnahmen. Zudem wirken Sie bei der Erstellung von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOP) mit und beteiligen sich aktiv an Fortbildungskursen des KKS, auch in der Rolle als Referent.
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheitsökonomie, Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften
- Medizinische Grundkenntnisse
- Kenntnisse der ICH-GCP-Guidlines und des MPG mit den zugehörigen Verordnungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrungen in der Organisation und Durchführung klinischer Studien
- Sicherer Umgang in der elektronischen Datenverarbeitung und MS-Office Produkten
**Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur**:
- Umsetzung von eigenen Ideen und der Arbeit in einem innovativen interdisziplinären Team
- Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Familie und Beruf in die Realität umzusetzen
- Vorsorge für die Zeit nach der aktiven Berufstätigkeit in Form einer betrieblichen Altersvorsorge
- Berufsorientierten Fort
- und Weiterbildung mit individueller Planung Ihrer beruflichen Karriere
- Mitarbeit in einem motivierten Team mit interprofessioneller Ausrichtung
- Eigenverantwortlicher und kreativer Arbeit in hohem Maße
**Ihre Ansprechpartnerin der**
**Direktion Human Resources für Rückfragen**:
Elena Koch
Tel.: 0351-458 2594
Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden besonders berücksichtigt.
Wir bitten Sie, sich vorzugsweise online zu bewerben, um so den Personalauswahlprozess schneller und effektiver zu gestalten. Selbstverständlich bearbeiten wir auch Ihre schriftlichen Bewerbungen (mit frankiertem Rückumschlag), ohne dass Ihnen dadurch Nachteile entstehen.
**Gute Gründe für das UKDD als Arbeitgeber**:
**Attraktive Konditionen**:
Bei uns erwartet Sie eine Vergütung nach Haustarif, 30 Tage Urlaub und eine fixe Jahressonderzahlung. Für die Zeit nach der aktiven Berufstätigkeit bieten wir die Möglichkeit einer betrieblich unterstützten Altersvorsorge.
**Vielfältiges Arbeitsumfeld**:
Das Universitätsklinikum Dresden ist eines der innovativsten und erfolgreichsten Krankenhäuser in Deutschland. Als Maximalverso
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Mitarbeiter Monitoring Pv
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Dresden, Deutschland BOREAS Energie GmbH VollzeitWindkraft und Photovoltaik sind die Garanten der Energiewende - wenn sie einsatzbereit sind. Das stellt die BOREAS Energietechnik GmbH sicher. Wir überwachen und warten die Anlagen, bieten einen Bereitschaftsdienst für Notfälle, übernehmen das Management aller Gutachten, Prüfungen und Assets sowie deren kaufmännische Betriebsführung. So gewährleisten...
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Mitarbeiter Labor
vor 6 Monaten
Dresden, Deutschland Oderland Mühlenwerke Müllrose GmbH & Co. KG Vollzeit**Stellenangebot Mitarbeiter Labor (m/w/d)** **Über uns** Die Oderland Mühlenwerke schauen auf eine Jahrhunderte währende Tradition zurück. Durch fortlaufende Modernisierungen befindet sich heute ein hochmodernes Unternehmen hinter den historischen Mauern. Am Standort Müllrose vermahlen wir Weizen und Roggen und produzieren daraus Mehle, Schrote...
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Mitarbeiter Kaufmännische
vor 3 Monaten
Dresden, Deutschland Dresdner Verkehrsbetriebe AG Vollzeit**Mitarbeiter kaufmännische Projektsteuerung/Controlling (m/w/d)**: **Wir bewegen Dresden** - mit Straßenbahnen, Bussen, Bergbahnen und Fähren. Werktags sind über eine halbe Million Fahrgäste mit uns unterwegs. Als Mobilitätsdienstleister bieten wir Bürgern und Gästen der Landeshauptstadt Dresden einen schnellen, sicheren und pünktlichen ÖPNV. Mit...
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Mitarbeiter (w/m/d) Radiopharmaka-Produktion
vor 5 Monaten
Dresden, Deutschland Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) VollzeitMit Spitzenforschung in den Bereichen ENERGIE, GESUNDHEIT und MATERIE engagieren sich rund 1.500 Mitarbeitende aus mehr als 70 Nationen am Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR), um die großen gesellschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit zu meistern. Am Institut für Radiopharmazeutische Krebsforschung entwickeln Wissenschaftler (w/m/d) aus den...
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Mitarbeiter (M/w/d) Technisches Gebäudemanagement
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Dresden, Deutschland AVENIRA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit**DU BIST EIN ORGANISATIONSTALENT?**: Als Mitarbeiter m/w/d Technisches Gebäudemanagement in einem Technologieunternehmen unterstützt Du als interner Ansprechpartner für alle technischen Gebäudeanlagen und sorgst für die Planung, Koordination und Umsetzung der Maßnahmen. **WIR BIETEN**: - Team-Events - Weiterbildung und Förderung - Moderne...
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Dresden, Deutschland Industrie- und Handelskammer Dresden VollzeitMit rund 90.000 Mitgliedsunternehmen sind wir der größte Interessenvertreter der ostsächsischen Unternehmerschaft. Unser Anliegen ist es, die wirtschaftliche Entwicklung im Kammerbezirk aktiv mitzugestalten und zu unterstützen. Dafür geben rund 160 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Dresden sowie an fünf Regionalstandorten täglich ihr Bestes, denn...
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Dresden, Deutschland Dresdner Verkehrsbetriebe AG VollzeitNächste Haltestelle: Neuer Job! Sie suchen eine neue Herausforderung in der Projektsteuerung? Die Dresdner Verkehrsbetriebe bieten Ihnen die Chance, Ihre Expertise in vielfältigen Infrastrukturprojekten einzubringen. Freuen Sie sich auf ein attraktives Arbeitsumfeld mit zahlreichen Benefits und flexiblen Arbeitszeiten. Für das Center Infrastruktur...
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Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA VollzeitDie führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...
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Laborant / Mitarbeiter Qualitätssicherung (M/w/d)
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Dresden, Deutschland Li-iL GmbH Arzneimittel Arzneibäder VollzeitWir suchen zur Verstärkung unseres Qualitätskontrolllabors zum nächstmöglichen Zeitpunkt, unbefristet, in Voll - oder Teilzeit eine/n Laboranten, Mitarbeiter Qualitätssicherung (Qualitätskontrolleur) (m/w/d) Ihre Aufgaben: Durchführung von Qualitäts-, Produkt - und Anlagenkontrollen nach festgelegtem Kontrollplan (chemisch-technische Analysen,...
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Dresden, Deutschland Li-iL GmbH Arzneimittel Arzneibäder VollzeitWir suchen zur Verstärkung unseres Qualitätskontrolllabors zum nächstmöglichen Zeitpunkt, unbefristet, in Voll - oder Teilzeit eine/n **Laboranten / Mitarbeiter Qualitätssicherung (Qualitätskontrolleur) (m/w/d)**: **Ihre Aufgaben**: - Durchführung von Qualitäts-, Produkt - und Anlagenkontrollen nach festgelegtem Kontrollplan (chemisch-technische...
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Redakteur / Mitarbeiter Content Writing
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Dresden, Deutschland DIE SPORTWERK GMBH VollzeitIm Erstellen von Texten für verschiedene Kanäle wie Printmedien, Facebook, Instagram & Co. macht dir keiner etwas vor? Du bist selbst in den sozialen Netzwerken unterwegs und lässt dich gern von Stories und Posts inspirieren?Dann freuen wir uns auf deine Bewerbungsunterlagen! Aufgaben - Themenrecherche - Verfassen von kreativen Texten sowie das Erstellen...
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Dresden, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS VollzeitAdaptivität ist für die vernetzte Welt von morgen eine unverzichtbare Eigenschaft. Intelligente Komponenten können Veränderungen in der Umwelt oder im System selbst erkennen, bewerten und sich eigenständig daran anpassen. Als Partner der Wirtschaft entwickelt das Fraunhofer IIS/EAS mit ca. 110 Mitarbeitenden am Standort Dresden Schlüsseltechnologien...
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Inside Sales Representative
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Dresden, Deutschland Kienbaum und Partner CZ & SK Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - **Kundenzufriedenheit**:Sicherstellen eines hohen Maßes an Kundenzufriedenheit durch exzellenten Vertriebsservice - **Verkaufsunterstützung**: Aktive Beteiligung bei der Annahme neuer Sendungen, stets über Produktinformationen auf dem Laufenden bleiben - **Logistikkoordination**:Koordination und Überwachung von Lieferungen und...
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Redakteur / Mitarbeiter Content Writing
vor 3 Monaten
Dresden, Deutschland DIE SPORTWERK GMBH VollzeitIm Erstellen von Texten für verschiedene Kanäle wie Printmedien, Facebook, Instagram & Co. macht dir keiner etwas vor? Du bist selbst in den sozialen Netzwerken unterwegs und lässt dich gern von Stories und Posts inspirieren?Dann freuen wir uns auf deine Bewerbungsunterlagen! Aufgaben Themenrecherche Verfassen von kreativen Texten sowie das Erstellen von...
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Redakteur / Mitarbeiter Content Writing
vor 3 Monaten
Dresden, Deutschland DIE SPORTWERK GMBH VollzeitIm Erstellen von Texten für verschiedene Kanäle wie Printmedien, Facebook, Instagram & Co. macht dir keiner etwas vor? Du bist selbst in den sozialen Netzwerken unterwegs und lässt dich gern von Stories und Posts inspirieren?Dann freuen wir uns auf deine Bewerbungsunterlagen! Aufgaben Themenrecherche Verfassen von kreativen Texten sowie das Erstellen von...
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Mitarbeiter Prüfmittelmanagement
Vor 6 Tagen
Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit**Über uns**: Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Mitarbeiter Prüfmittelmanagement (m/w/d) in der Pharmaindustrie erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive...
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Wissenschaftliche r Mitarbeiter in Im
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Dresden, Deutschland Werkstoff- und Strahltechnik VollzeitDie Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 800 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro. **Werkstoff und Laser mit System**: Das Fraunhofer-Institut für Werkstoff - und...
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Objektverantwortlicher Mitarbeiter
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Dresden, Deutschland Dresdner Wach- und Sicherungsinstitut GmbH VollzeitDresdner Wach - und Sicherungsinstitut GmbH - Mitglied im BDSW **Sie **sind flexibel, zuverlässig und die Kultur Sachsens liegt Ihnen am Herzen?** **Dann werden Sie Teil unseres Teams!** Für unser namhaftes Auftraggeberobjekt, die **Technischen Sammlungen Dresden**, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen objetkverantwortlichen Mitarbeiter...
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Mitarbeiter (Gn) Der Biotechnologie
vor 6 Monaten
Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA VollzeitSie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im **Geschäftsbereich Corporate Technical **Operations** **an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir Sie als **Mitarbeiter (gn) in der Biotechnologie/...
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Mitarbeiter/-in Flächenakquise
vor 6 Monaten
Dresden, Deutschland ASG Besitz- und Verwaltungsges. mbH Vollzeit**Dein Traumjob**: Wie oft hast Du auf Jobseiten schon gelesen? „Wir bieten Dir Teamwork!“ Wir sind stolz darauf, Dir mehr zu bieten. Eine echte Gemeinschaft aus Menschen, die zusammen einfach einen guten Job machen wollen. Egal ob Techniker oder kaufmännische Angestellte, wir erreichen zusammen verdammt viel. Damit das so bleibt, bietet Dir die ASG...