Senior Quality Specalist

vor 3 Wochen

Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

Stellenbeschreibung:
Senior Quality Specalist (m/w/d)

Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist(m/w/d) in Marburg.

**Wir bieten**:

- Ein attraktives Gehaltspakt
- 30 Tage Urlaub / Jahr
- Flexible Arbeitszeiten
- Großer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung möglich

**Aufgaben**:

- Ansprechpartner für alle Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
- (Produzenten, Ingenieure u. a.). Unterstützung in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance.
- Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß den gültigen SOPS.Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des Quality-Oversight Systems in QA entsprechend behördlicher Forderungen.
- Weiterentwicklung des GMP-Standards in den betreuten Bereichen bezüglich aktuellem Stand der einschlägigen GMP-Regelwerke und Arzneibücher.
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen Complaints
- Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Complaints im Verantwortungsbereich einschließlich Behördenkommunikation, z.B. Anfertigung von BPDR's (Behördenbriefe) in englischer Sprache
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Complaints
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Complaint-Trendanalysen im Rahmen des APQRS
- Koordination, Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung der gemeldeten unerwünschten Arzneimittelnebenwirkungen
- Prüfung und Bewertung von Complaints im Rahmen von Abweichungen
- Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgabe des Auditteams
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden
- und Kundenínspektionen und ggf. Unterstützung des Back Office
- **Qualifikationen**:
abgeschlossenes Studium Bachelor of Science, z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie
Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko
- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement; Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs
- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung. Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
Englisch Level 2
4-5 Jahre relevante Berufserfahrung

Diese Stelle ist zunächst befristet auf 12 Monate und wird im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung besetzt.

Art der Stelle: Vollzeit, Befristeter Vertrag, Arbeitnehmerüberlassung
Vertragsdauer: 12 Monate

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 35041 Marburg an der Lahn

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Technical Specialist

    Vor 7 Tagen

    Limburg an der Lahn, Deutschland Link Engineering Company Vollzeit

    **Senior Technical Specialist** - Limburg, Germany** **Discover your potential. Pursue your passion.** Link Engineering Company (LINK) is a premier designer and manufacturer of precision test equipment, we specialize in developing customized solutions for Automotive, Aviation, Off-Highway, Rail, and Civil Engineering industries. We are headquartered in...

  • Laboratory Solutions

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Deutschland Siemens Healthineers Vollzeit

    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. - We offer you a flexible and dynamic environment with...

  • Senior Consultant

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Vollzeit

    Job Family: Quality ManagementReq ID: 419469Wissen für die Welt von morgen.Die Welt steht nie still. Und jeden Tag kommen neue Herausforderungen hinzu. Wir sehen darin eine Chance, uns ihnen zu stellen. Zum Beispiel, indem wir fragen: Wie kann das Leben der Menschen verbessert werden? Helfen Sie uns bei der Suche nach den passenden Antworten. Entwickeln Sie...

  • Manager Quality Control Marburg

    vor 1 Monat

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886 (Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)   Rolle: Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien Führung des Laborpersonals ...

  • Senior Embedded Software Developer

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland Optimus Search Vollzeit

    Senior Embedded Software Developer (d / m / w)Heating and Cooling Systems(Marburg Area, Hessen, Germany)One of the largest and well-known engineering giants are on the search for a senior embedded software developer to join their team. Boasting over 10,000 employees in over 70 countries and revenue in the billions of euros. They are the leader in...

  • Senior HR Business Partner Dach

    vor 5 Stunden

    Limburg an der Lahn, Deutschland Videojet Vollzeit

    **Are you** Interested in working for an international and diverse company? Interested in developing your HR career in a leading Printing, Coding and Marking industry? Looking to use your coaching and influencing skills? Looking for a friendly and supporting team? **If so, read on!** It’s likely you have purchased or used a product touched by...

  • Senior Project Manager Data

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Project Delivery in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Project Manager(m/w/x) Vollzeit / unbefristet / Level 7) Ausschreibungsende: Leitung mittelgroßer strategischer CAPEX-Projekte für den Standort Marburg in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern und Stakeholdern. Diese Position verantwortet den Projektfortschritt...

  • Global (Senior) Leadership Development Manager (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development Provide Quality overisght to the Product Development organisation for New Product Introduction, encompassing CSL and CMO manufactured...

  • (Senior) Data Quality Developer

    vor 3 Wochen

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Job-ID: 441196 Infotext ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Dabei folgen wir unserem einzigartigen Konzept aus Einfachheit, Verantwortung und...

  • (Senior) Data Quality Developer

    vor 2 Wochen

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. In unserer ALDI Data & Analytics Unit dreht sich alles um ein Thema: Datenbasierten Mehrwert für ALDI SÜD auf der ganzen...

  • Director, Global Leadership Development

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Biopharmaceutical Product Development (CMC) department, we are looking for a As Director, CMC (Recombinant Proteins) you will lead specific Product Development Expert Teams (PDET) or CMC teams for multiple CSL Behring recombinant projects in either early or late-stage clinical development. The primary responsibility and accountability of the role...

  • Vendor Manager

    vor 3 Wochen

    Hirschberg an der Bergstraße, Deutschland GOLDBECK SOLAR GmbH Vollzeit

    GOLDBECK SOLAR is a leading provider of turnkey photovoltaic systems on commercial roofs and ground mounted utility scale PV power plants. With our team of dedicated employees, we develop, plan, build, operate and finance photovoltaic systems in Germany, Europe and worldwide - tailor-made with a standardized approach. In this role in our central...

  • Compliance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality – Sterility Assurance in Marburg suchen wir einen Senior Specialist – Sterility Assurance (m/w/x) – R-227591 (Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 31.05.2024 Aufgaben Ansprechpartner für komplexe aseptische Sachverhalte im Verantwortungsbereich (Produzenten, Ingenieure u. a.). Unterstützung...

  • Alltagsbegleiter (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Gesellschaft zur Förderung beruflicher und sozialer Integration (gfi) gGmbH Vollzeit

    Alltagsbegleiter (m/w/d)In der gfi Regensburg ist ab sofort die Stelle als Alltagsbegleiter (m/w/d) für Senior*innen ab Pflegegrad 1 in Teilzeit oder in geringfügiger Beschäftigung mit Dienstsitz in Neumarkt zu besetzen. Die Stelle ist vorerst befristet.Gesellschaft zur Förderung beruflicher und sozialer Integration (gfi) gGmbH Neumarkt in der Oberpfalz...

  • Alltagsbegleiter (m/w/d)

    vor 1 Monat

    Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Gesellschaft zur Förderung beruflicher und sozialer Integration (gfi) gGmbH Vollzeit

    Alltagsbegleiter (m/w/d) In der gfi Regensburg ist ab sofort die Stelle als Alltagsbegleiter (m/w/d) für Senior*innen ab Pflegegrad 1 in Teilzeit oder in geringfügiger Beschäftigung mit Dienstsitz in Neumarkt zu besetzen. Die Stelle ist vorerst befristet. Gesellschaft zur Förderung beruflicher und sozialer Integration (gfi) gGmbH Neumarkt in...

  • Mobile Device Support Specialist

    vor 4 Wochen

    Vaihingen an der Enz, Baden-Württemberg, Deutschland SAIC Career Site Vollzeit

    Description SAIC is seeking a Mobile Device Support Specialist based in Stuttgart, Germany.This individual serves as Mobile Device Support Specialist in classified and unclassified networks and systems. The Mobile Device Support Specialist must be detail-oriented and have in-depth knowledge of mobile networks, hardware, and software. This position provides...

  • Talent Acquisition Specialist

    vor 4 Wochen

    Landau in der Pfalz, Deutschland AUVESY-MDT Vollzeit

    **Why Auvesy**: As a **(Junior) Talent Acquisition Specialist**, you will support the recruiting efforts of AUVESY-MDT in the DACH region. Reporting directly to our Senior Manager TA, you will contribute to the success of our company's vision. This role provides an opportunity for you to leverage your experiences and significantly enhance your learning...