Compliance Specialist

vor 7 Monaten


Stuttgart, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche** in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 1 Jahr **einen

**Compliance Specialist (m/w/d)**

Monatsgehalt: 4.600 Euro bis 6.000 Euro
- Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier._**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Mitarbeit in Verbesserungs
- und Standardisierungsprojekten zu GMP-Themen
- Subject Matter Expert (SME) FF DP für Hygienemanagement inkl. Koordination, Planung, Neueinführungen
- Koordination und Bearbeitung bereichsübergreifender Vorschriften als Document Owner und fachlicher Autor
- Schulungsmanagement, d.h. Vorschriften
- und Schulungskoordinator, Training Coordinator Instructor, Key User für das Schulungsverwaltungssystem LOS, LOS-Support / Hilfestellung für die Führungskräfte der FF DP
- Selbstständige inhaltliche Vorbereitung und Durchführung von Präsenzschulungen von Operatoren und externen Dienstleistern
- Selbstständige Planung und Durchführung von GMP-Rundgängen
- Sicherstellung der Compliance-Aspekte während des Projektes wie Zonenstatus, Pest Control, Hygiene, Wäsche etc.
- Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
- Selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen in deutsch/englisch
- Bearbeitung und Koordination von Change Control-Maßnahmen (Action Items), Investigations und CAPAs im eigenen Bereich

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor) der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
- Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Sprach
- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
- Gute Durchsetzungsfähigkeit und Organisationstalent für zielorientierte Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Gute kommunikative Fähigkeiten, Präsentations
- und Moderationsfähigkeiten

**... und last but not least**:

- Equal pay auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden Württemberg und des iGZ
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
- 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub jährlich
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Personalisierte Schutz
- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Bei Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung erfolgt Kostenübernahme durch akut
- Persönliche Betreuung durch akut, da wir uns als Schnittstelle zwischen Ihnen und unserem Kunden sehen

Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?

**Werden Sie Teil unseres Teams**

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß



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