Medical Safety Team Lead

vor 22 Stunden

Holzkirchen, Deutschland Sandoz Vollzeit

Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.

Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for us, the Sandoz associates. This is an exciting time in our history, and by creating a new and ambitious path, it will provide a unique opportunity for us all, both professionally and personally.

Join us as a Founder of our ‘new’ Sandoz

**Your Key Responsibilities**:
Your responsibilities include, but not limited to:

- Recruits and manages a team
- Develops objectives for Medical Safety in collaboration with other Medical Safety Team leads and MSO head in alignment with Patient Safety and Sandoz Goals and Objectives.
- Development and retention of talents. Leads the performance management process for their team
- Leads the day-to-day safety activities of the assigned team as per allocated portfolio. Oversees the assignment of activities within the team and ensures the timely delivery and appropriate quality oversight of Sandoz safety deliverables, including but not limited to Medical Risk Assessments, PSURs and RMPs
- Enhances operational, scientific and clinical experience of Safety Leads/Experts through continuous training and coaching.
- In collaboration with other leaders from Medical Safety (as applicable), is responsible for responses to inquiries from regulatory authorities and internal stakeholders on safety issues. Support in preparation of safety data for health authority review boards (together with the Sandoz clinical and biostatistical functions). Attends Health Authority meetings, as required.
- Ensures safety information is communicated/escalated to HMS/HPS/Sandoz Management and/or EU Qualified Person in a timely fashion.
- May be required to coordinate and presents safety issues to internal Sandoz Boards and other meetings as required. Provides relevant input for SMT and other governance boards as needed
- May be assigned high profile product from the portfolio.
- Initiates and maintains productive cross-functional Medical Safety collaborations with colleagues within other functions within and outside Patient Safety.
- Ensures tasks are performed as per applicable procedures (e.g., GOPs, SOPs, WIs), assigned to the role.
- Keeps working instructions / SOPs / GOPs for the area of responsibility up to date with internal (e.g., QMs) and external (e.g., GVP modules) requirements. Works closely with other functions to ensure requirements for Medical Safety are represented in safety processes and works closely with other team leads across Medical Safety to ensure PV activities are appropriately represented in Sandoz procedural documents. Ensures implementation of such procedural documents in the area of responsibility.
- Actively engages in process and system development to ensure the needs of Medical Safety portfolio is included at the design and implementation phases
- Provides Medical Safety input for licensing activities, internal audits, regulatory authority inspections and for project /product recall activities.
- Deputizes for Head Medical Safety (HMS) and perform delegated tasks as required
- May Chair the Medical Safety Review Board.
- May be required to represent Medical Safety at Senior Sandoz Boards as per assigned portfolio and external forums.
- Co-lead with HMS the continuous Medical Safety learning program.

**What you’ll bring to the role**:
Essential Requirements:

- Medical Degree or equivalent (preferred), PhD, PharmD or equivalent graduate level health care professional degree required. Specialty Board certification desirable.
- Useful additional degrees: Post graduate degree in Pharmacology, Pharmaceutical Medicine; Master of Public Health in Epidemiology (or equivalent).
- 3 years clinical experience postdoctoral
- At least 8 years in Global Safety in a major pharmaceutical company of which at least 2 years were in drug development safety Expertise in preparing or contributing to preparation of clinical safety assessments and regulatory reports/submissions involving safety information
- Strong experience in leading multicultural teams
- Strong experience with (safety or others) issue management
- Experience in drug development, clinical trial methodology, regulatory requirements, scientific methodology, statistics and writing of publications.
- Strong experience in regulatory requirements, post approval PV methodolgies and product quality assessments
- Strong leadership skills including coaching, motivating, and directing, and fostering teamwork
- Ability to develop and maintain effective working relationships with subordinates, superiors and peers
- Strong negotiation and conflict management skills
- Excellent written and verbal communication skills
- Strong experience with medical writing and delivering high

  • Head Medical Safety Operations

    vor 22 Stunden

    Holzkirchen, Deutschland Sandoz Vollzeit

    **Global Job Post Template** Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder...

  • Medical Manager for Pharmaceutical Industry

    vor 1 Monat

    Holzkirchen, Bayern, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we are seeking a highly skilled Medical Manager to join our team in the pharmaceutical industry. If you are a pharmacist looking for a new challenge, we invite you to apply for this exciting opportunity.What We OfferAbove-average salary and comprehensive benefits packageExtensive social benefits, including Christmas and vacation...

  • Team Lead Lab Services

    vor 6 Monaten

    Holzkirchen, Deutschland Avantor Vollzeit

    Avantor sucht einen motivierten Team Lead Lab Services (w/m/d) an unserem Standort Holzkirchen. In dieser Rolle sind Sie für die Durchführung vielfältiger Aufgaben rund um das Labor zuständig und steigen zugleich als Lead für ein brandneues Team ein. Es handelt sich hierbei um eine auf 1 Jahre befristete Vollzeitposition. Bei gegenseitiger...

  • Leader of European Logistics

    vor 5 Monaten

    Holzkirchen, Deutschland Specialized Vollzeit

    As the European Logistics Leader, you will lead the daily operation of our 3PL distribution network to ensure the timely and accurate delivery of Specialized products across Europe. You also will be challenged to work seamlessly through evolving sales and operations planning processes, while ensuring transport and customs compliance across EU...

  • Medical Manager for Pharmaceutical Industry Expert

    Vor 3 Tagen

    Holzkirchen, Bayern, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we're currently looking for a Medical Manager to join our team in the Holzkirchen area. This exciting opportunity is ideal for a pharmacist seeking a new challenge.We value equal opportunities and welcome applications from people with disabilities, whose inclusion is of particular concern to us.What We OfferCompetitive salary:...

  • Teamleiter Einkauf

    vor 5 Monaten

    Holzkirchen, Deutschland Work Microwave GmbH Vollzeit

    WORK Microwave ist ein international renommiertes und weltweit tätiges Unternehmen für die Entwicklung und Fertigung von Hightechprodukten mit Mikrowellentechnologie und digitaler Signalverarbeitung. Mit ca. 150 Mitarbeitenden bietet WORK Microwave alle Vorteile eines mittelständischen Unternehmens. Wir sind agil, dynamisch und innovativ. Wir schätzen...

  • Rider Care

    vor 2 Monaten

    Holzkirchen, Deutschland Specialized Vollzeit

    Rider Care / Customer Service Team Leader (m/w/d) 100% Specialized wurde 1974 von Bikern für Biker gegründet. Leidenschaft, Engagement und Teamfähigkeit. Wenn diese drei Worte dich beschreiben, dann gibt es keinen besseren Ort, um diese Eigenschaften in die Tat umzusetzen, als bei uns. Wir sind immer auf der Suche nach Bike-begeisterten Talenten, die...

  • Clinical Development Quality Assurance Lead

    vor 4 Wochen

    Holzkirchen, Bayern, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Grow Professionally with Us We are seeking a highly motivated Clinical Development Quality Assurance Lead to join our team at GULP – experts united. This exciting opportunity allows you to progress professionally, work with a talented team, and take on new challenges. Here's What We Offer A dynamic work environment with regular working hours and...

  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 3 Monaten

    Holzkirchen, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

    Gründe für die Zusammenarbeit mit European Medical Consulting Adam gibt es viele. Im folgenden Abschnitt wird deutlich, wie Sie von unserer kostenlosen Dienstleistung profitieren und wertvolle Zeit sparen: Sie geben auf Ihren Wunsch die Vertragsverhandlungen an uns ab Sie werden diskret mittels anonymer Kandidaten-Profile vorgestellt Sie bekommen Hilfe...

  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 3 Monaten

    Holzkirchen, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 3 Wochen

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  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 3 Monaten

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  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 3 Monaten

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  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 5 Monaten

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  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 4 Monaten

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    vor 4 Monaten

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  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 5 Monaten

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  • Pharmacist (m/f/d)

    vor 2 Monaten

    Holzkirchen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Your career is no coincidence! Benefit from our unique network: Randstad professional solutions is currently looking for a Medical Manager for a business partner in the pharmaceutical industry in the Holzkirchen area. Are you a pharmacist looking for a new challenge? Trust our expertise and use our springboard to success. Apply directly online now!...

  • Laboratory Assistant

    vor 3 Wochen

    Holzkirchen, Bayern, Deutschland Avantor Vollzeit

    The Opportunity:Avantor seeks a motivated Laboratory Assistant (w/m/d) at our customer site in Holzkirchen. In this role, you will be responsible for performing various laboratory organizational tasks.Key Responsibilities:Calibration of laboratory equipment, including balances, pH meters, pipettes, and ELISA readersMaintenance of laboratory refrigerators,...