Sachbearbeiter Q-dokumentenpflege

**Sachbearbeiter Q-Dokumentenpflege (m/w/d)**:

- Neumarkt
- Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
- Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit in Teilzeit (20 - 25 Wochenstunden) zu besetzen.

**Das sind Ihre Aufgaben**:

- Produktbezogenes Erstellen und Prüfen von Spezifikationen und Analysenzertifikaten und GACP-Anforderungen für Rohstoffe, Packmittel, Zwischenprodukte und Endprodukte nach Anleitung- Unterstützung bei der- Koordination & Abwicklung von QM-Prozessen wie Change Controls in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion
- Aufbereitung abteilungsinterner Daten (Analysenergebnisse, CAPAs, CCs, Abweichungen, Stabilitätsdaten) zur Einpflege in PQRs (API, etc.) entsprechend QM-Zeitplan
- Ermittlung von Trendings in den Analysenergebnissen des jeweiligen PQR Berichtszeitraumes und Reporting an Sachkundige Personen und QM
- Pflege der Materialstammdaten

**Das bringen Sie mit**:

- Naturwissenschaftlich-technische (z.B. CTA, PTA, o.ä.) oder kaufmännische Ausbildung mit Interesse im Pharmabereich
- Grundkenntnisse in SAP und LIMS vorteilhaft
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Freude an der Erstellung umfangreicher Dokumentation mit Liebe zum Detail
- Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten Ihnen**:

- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen

**Ansprechpartner/in**:

- Bionorica SE - Human Resources
Frau Alexandra Seelbinder