Quality Control Expert Computerized Systems
vor 1 Woche
Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle _RNA people_ dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
**Qualitay Control Experte Computerized Systems (w/m/d)**
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten im Hinblick auf die relevanten regulatorischen Anforderungen und die Computer System Validation (CSV)
- Unterstützung der Quality Control-Einheiten bei der Umsetzung neuer digitaler Lösungen
- Aktive Mitwirkung als CSV-Experte bei Quality Control-Projekten, Änderungen und Releasewechseln GxP-relevanter Systeme
- Durchführung und Überwachung von Prüfaktivitäten im Rahmen des internen Kontrollsystems
- Erstellung und Bearbeitung von GxP-relevanten Dokumentationen und SOPs für den Quality Control-Bereich, z.B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Validierungsberichte, etc.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Ansprechpartner für alle Fragen zur Validierung von Computersystemen und zur Einhaltung der IT-Vorschriften für die Systeme des Qualitätskontrolllabors
Anforderungen:
- Abschluss in Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation, Bachelor of Science, z.B. in Ingenieurwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer IT-Compliance
- oder CSV-Funktion in einem Produktionsunternehmen, vorzugsweise in der Pharma
- oder Medizinprodukteindustrie
- Erfahrung in einer regulierten Branche, einschließlich Datenintegrität in Bezug auf Qualitätskontrolldaten aus Laborsystemen und Produktionssystemen, Kenntnisse über Laborinstrumente und/oder Betriebsausrüstung und zugehörige Computersysteme
- Gute Kenntnisse der einschlägigen rechtlichen Anforderungen (insbesondere GxP, CFR 21 Part 11/EU GMP Annex 11)
- Erfahrungen mit der Validierung von computergestützten Systemen und der Qualifizierung der Infrastruktur gemäß GAMP5
- Sehr gute Deutsch
- und verhandlungssichere Englischkentnisse
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.
Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.
Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der _RNA_ _people_
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.
**CureVac Manufacturing GmbH**
Human Resources
Johannes Pelzer
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen
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Quality Control Lab Technician
Vor 6 Tagen
Stuttgart, Deutschland Cellforce Group GmbH VollzeitIf you make hearts beat faster, your own has to be in the right place. **QUALITY CONTROL LAB TECHNICIAN**: - **Code number**:J000005167 - **Entry level**:Professionals - **Location**:Tübingen - **Organization**:Cellforce Group GmbH **Tasks **Tasks**Tasks*** - Execution and evaluation of Quality control tests in the area of Li-Ion cell production -...
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Director of Quality Control
vor 2 Monaten
Stuttgart, Deutschland M.C. Dean, Inc. Vollzeit**Job Purpose** The Director of Quality is responsible for M.C. Dean's overall process and product quality for the assigned scope. The Director of Quality also serves as Management Representative for M.C. Dean's Quality Management System (QMS) for the assigned scope. **Reporting Relationship** This position reports directly to Vice President of Quality of...
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QA Systems Administrator
Vor 5 Tagen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU VollzeitSie teilen unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als QA Systems Administrator unterstützten...
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Employee Quality Assurance Design Control
Vor 7 Tagen
Stuttgart, Deutschland Lionstep AG VollzeitOn behalf of **medmix Group AG**, we are searching for their next **Employee Quality Assurance Design Control**. **Job Summary** Are you ready to take your career in quality assurance and design control to the next level? Then keep on reading! Haselmeier, a part of medmix, is looking for you as **Employee Quality Assurance Design Control (a) **at the...
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Associate Director Csv Quality
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland Immatics Biotechnologies GmbH Vollzeit**Overview**: We are currently seeking an **Associate Director CSV Quality** to strengthen our CQA/QMS department. You will work in Tübingen, Munich or Germany home-based in an interdisciplinary environment with colleagues from Germany and the US (Houston, TX). Your analytical reasoning and action-oriented style as well as your organization and...
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Senior Expert Internal Controls
vor 2 Monaten
Stuttgart, Deutschland Exyte VollzeitSenior Expert Internal Controls (m/f/d) Internal Audit Stuttgart Job ID: 16383 Share this job Discover your exciting role Are you eager to deploy your deep technical expertise, refined process understanding, and dynamic leadership abilities to drive meaningful change? Our team is on the lookout for someone like you - a...
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Senior Expert Internal Controls
vor 3 Wochen
Stuttgart, Deutschland Exyte VollzeitSenior Expert Internal Controls (m/f/d) Internal Audit Stuttgart Job ID: 16383 Share this job Discover your exciting role Are you eager to deploy your deep technical expertise, refined process understanding, and dynamic leadership abilities to drive meaningful change? Our team is on the lookout for someone like you - a...
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Senior Expert Internal Controls
vor 2 Monaten
Stuttgart, Deutschland Exyte Central Europe GmbH VollzeitSenior Expert Internal Controls (m/f/d) Internal Audit Stuttgart Job ID: 16383 Discover your exciting role Are you eager to deploy your deep technical expertise, refined process understanding, and dynamic leadership abilities to drive meaningful...
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Senior Expert Internal Controls
vor 3 Wochen
Stuttgart, Deutschland Exyte Central Europe GmbH VollzeitSenior Expert Internal Controls (m/f/d) Internal Audit Stuttgart Job ID: 16383 Discover your exciting role Are you eager to deploy your deep technical expertise, refined process understanding, and dynamic leadership abilities to drive meaningful...
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Senior Expert Internal Controls
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland Exyte GmbH Vollzeit**Discover your exciting role**: - Are you eager to deploy your deep technical expertise, refined process understanding, and dynamic leadership abilities to drive meaningful change? Our team is on the lookout for someone like you - a collaborative, strategic thinker ready to step into the role of Senior Expert in Internal Controls.. As a pivotal member of...
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Senior Expert Internal Controls
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland Exyte GmbH Vollzeit**Your vision is ambitious. Just like ours.**: Our people are our success. As one of us, you will contribute to engineering excellence for the high-tech markets of the future, including semiconductors, batteries, pharmaceuticals, biotechnology, and data centers. At Exyte, you will be part of a global community of challenge seekers who are ambitious and...
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Quality Controller
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland Ullrich Personalberatung Vollzeit**Company description** ULLRICH PERSONALBERATUNG GmbH is a recruitment agency with all-round service and a unique approach. We help you find a job that best suits your skills and interests. We cooperate with leading companies and have gained a reputation as personnel experts. We are active in the field of employee leasing, personnel consulting and...
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Leitung Quality Systems
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitFür unseren Kunden ein international erfolgreiches Unternehmen mit Standort Nähe Stuttgart - suchen wir derzeit Sie als Leitung Quality Systems (m/w/d) Aufgaben - Strategische Anleitung des Global Quality System Teams - Implementierung und Weiterentwicklung der QM-Systeme - Durchführung von internen Audits zur Prozessverbesserung - Kontinuierliche...
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Leitung Quality Systems
vor 18 Stunden
Stuttgart, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitFür unseren Kunden ein international erfolgreiches Unternehmen mit Standort Nähe Stuttgart - suchen wir derzeit Sie als Leitung Quality Systems (m/w/d) Aufgaben - Strategische Anleitung des Global Quality System Teams - Implementierung und Weiterentwicklung der QM-Systeme - Durchführung von internen Audits zur Prozessverbesserung - Kontinuierliche...
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Werkstudent (W/m/d) Quality Control Microbiology
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland CureVac VollzeitDie CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen...
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Global Director Quality Systems
vor 1 Woche
Stuttgart, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitFür unseren Kunden ein international erfolgreiches Unternehmen mit Standort Nähe Stuttgart - suchen wir derzeit Sie als Global Director Quality Systems (m/w/d) Aufgaben - Strategische Anleitung der Teams Quality Systems, Product Compliance und Quality Operations - Gewährleistung einer kontinuierlichen Versorgung und sicherer Produkte - Implementierung...
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Werkstudent (W/m/d) Quality Control Support
vor 2 Monaten
Stuttgart, Deutschland CureVac VollzeitDie CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen...
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Werkstudent (W/m/d) Quality Control Microbiology
Vor 5 Tagen
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Quality Control Specialist Scheduling
vor 1 Woche
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