Mitarbeiter Pharmakovigilanz

vor 1 Monat

Frankfurt am Main, Deutschland Micro Labs GmbH Vollzeit

Micro Labs ist ein voll integriertes Pharma-Unternehmen, das weltweit hochqualitative und kostengünstige Generika anbietet. Zu den Erfolgsschlüsseln gehört die komplette Wertschöpfungskette von der Entwicklung über die Produktion bis zum Marketing und Vertrieb. Micro Labs ist weltweit in 65 Ländern mit 15.000 Mitarbeiter:innen und 17 eigenen Produktionsstätten aktiv.

In Deutschland operiert Micro Labs seit 2012 mit dem Firmensitz in Frankfurt am Main und der Erfolg steht auf starken Säulen. Durch Rabattverträge mit Krankenkassen profitieren GKV-Patient:innen bereits heute. Zudem stehen zahlreiche Produkte in der Pipeline zur bevorstehenden Neueinführung.

Zur Verstärkung unseres Teams in Frankfurt am Main suchen wir Sie als:
**Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d)**

in Vollzeit / unbefristet

**Auf diese Aufgaben können Sie sich freuen**:

- Kontinuierliche Pflege und Sicherstellung der geforderten Übersichtlichkeit des gesamten Pharmakovigilanzsystems in Zusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten
- Bereitstellung und Koordination von Pharmakovigilanz-relevanten Informationen zwischen den verantwortlichen Ansprechpartnern in Deutschland, Europa und Indien
- Mitarbeit bei der versionskontrollierten Pflege der regulatorischen Dokumente und Sicherstellung der Aktualität bei regulatorischen Anfragen
- Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der Durchführung eines Stufenplans und eines Arzneimittelrückrufes
- Nachverfolgung von Korrektur
- und Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit EU-QPPV und Stufenplanbeauftragten
- Vorbereitung von und Mitwirkung an internen und externen PV-Audits
- Bearbeitung von Meldungen (Nebenwirkungen, Qualitätsmängel etc.) zu Produkten der Micro Labs GmbH (Erstellen von Fallberichten, fristgerechte Überprüfung und Nachverfolgung von Meldungen)
- Kontinuierliche Pflege der Pharmakovigilanz-SOPs

**Das zeichnet Sie aus**:

- Abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
- Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz
- Ausgezeichnete Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit GMP-Regularien und gute Dokumentationspraxis wünschenswert
- Gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen
- Begeisterungsfähigkeit und Freude an der Arbeit im Team
- Hands-on Mentalität und hohes Maß an Zuverlässigkeit

**Wir bieten Ihnen**:
Eine verantwortungsvolle Tätigkeit und attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einem aufstrebenden und zukunftsorientierten Pharma-Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen in modernsten Büroräumen.

**Weitere Mitarbeitervorteile**:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Bonuszahlung auf Grundlage des Unternehmenserfolgs
- Möglichkeit zum Homeoffice
- Gleitzeit
- Zusätzliche Urlaubstage
- Kostenlose Tiefgaragenparkplätze
- Kostenlose kalte und warme Getränke

Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Erfolgsbeteiligung
- Gleitzeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- Zusatzzahlungen

Arbeitsort: Vor Ort

  • Frankfurt: Pharmakovigilanz Mitarbeiter

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden ein international erfolgreiches Unternehmen mit Standort in Frankfurt - suchen wir derzeit Sie als Pharmakovigilanz Mitarbeiter (m/w/d) Aufgaben - Bearbeitung und Koordination des Pharmakovigilanz-Systems - Pflege und Erstellung von spezifischen Pharmakovigilanz-Dokumenten - Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen -...

  • Frankfurt: Pharmakovigilanz Mitarbeiter

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden ein international erfolgreiches Unternehmen mit Standort in Frankfurt - suchen wir derzeit Sie als Pharmakovigilanz Mitarbeiter (m/w/d) Aufgaben - Bearbeitung und Koordination des Pharmakovigilanz-Systems - Pflege und Erstellung von spezifischen Pharmakovigilanz-Dokumenten - Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen -...

  • Rettungsassistent / Notfallsanitäter (W/m/d)

    vor 2 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland Infraserv Höchst Vollzeit

    **Talente sind bei uns ganz in ihrem Element**: - Für die Notfallambulanz (24/7) unseres Arbeitsmedizinischen Zentrums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen - **Notfallsanitäter / Rettungsassistent oder Gesundheits - und Krankenpfleger (w/m/d).** **Aufgaben so vielfältig wie unsere Leistungen**: - Erstversorgung von Mitarbeitenden bei...

  • Toxicologist (W/f/d)

    vor 1 Monat

    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    **Funktionsziel**: Pharmakologisch-Toxikologische Bewertung von Substanzen und Produkten: - Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten - Erstellung von toxikologischen Gutachten und Risikobewertungen für interne Zwecke und für Behörden - Mitarbeit an pharmakologisch-toxikologischen und regulatorischen Zulassungsdokumenten - Planung,...

  • Toxicologist (W/f/d)

    vor 1 Woche

    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    **Funktionsziel**: Pharmakologisch-Toxikologische Bewertung von Substanzen und Produkten: - Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten - Erstellung von toxikologischen Gutachten und Risikobewertungen für interne Zwecke und für Behörden - Mitarbeit an pharmakologisch-toxikologischen und regulatorischen Zulassungsdokumenten - Planung,...

  • Werkstudent (m/w/d) People (HR)

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Otsuka Pharma GmbH Vollzeit

    Die Otsuka Pharma GmbH konzentriert sich auf den Vertrieb von Arzneimitteln in Deutschland und ist Sitz von globalen Funktionen, die am Entwicklungsprozess von neuen Präparaten beteiligt sind. Rund 125 Mitarbeitende arbeiten in den Therapiegebieten psychische Gesundheit, Nephrologie, Innere Medizin/Endokrinologie, Onkologie sowie in den Bereichen...

  • Werkstudent (m/w/d) People (HR)

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Otsuka Pharma GmbH Vollzeit

    Die Otsuka Pharma GmbH konzentriert sich auf den Vertrieb von Arzneimitteln in Deutschland und ist Sitz von globalen Funktionen, die am Entwicklungsprozess von neuen Präparaten beteiligt sind. Rund 125 Mitarbeitende arbeiten in den Therapiegebieten psychische Gesundheit, Nephrologie, Innere Medizin/Endokrinologie, Onkologie sowie in den Bereichen...

  • Trainee (All Genders) Regulatory Affairs - Vollzeit

    vor 1 Woche

    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit

    **Company Description** Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen...

  • Trainee (All Genders) Regulatory Affairs - Vollzeit

    vor 2 Monaten

    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how...

  • Wir suchen: Key Account Manager Schwein

    vor 1 Woche

    Landsberg am Lech, Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Vollzeit

    Key Account Manager Schwein (m/w/d)Region: Bayern / Baden-Württemberg POSITIONSBESCHREIBUNG:- Verkauf von Tierarzneimittel zur Erreichung maßgeschneiderter Kundenlösungen- Verständnis für Kundenbedürfnisse – für eine bestmögliche Erfassung des Bedarfs des Tierarztes und des Tierhalters- Aufweisen gesicherten Nutztier-Wissens zur fachlichen...