Leitung Der Zulassung

vor 5 Monaten


Marburg an der Lahn, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

für den Standort Marburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.
Ihr Aufgabengebiet
- Führung eines kleinen Teams, welches die Zuständigkeit für das komplette Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden Zulassungsaufgaben inklusive der konzerninternen Koordinierung der Daten
- und Dokumentengewinnung inne hat
- Supervision von Projekten und Verantwortung für eigene Projekte (z.B.: nationale und internationale Zulassungs-, Verlängerungs
- und Änderungsverfahren; Zusammenstellung von länderspezifischen Dossiers mittels CTD/ eCTD; Bewertung von Stabilitätsprüfungen, Zulassungsdokumentationen und klinischen Studien sowie Erstellung von Sachverständigengutachten; Beschaffung externer Dokumente
- Tatkräftige Unterstützung unserer Kooperationspartner und Kunden sowie unserer Entwicklungsteams in allen Zulassungsangelegenheiten
- Regulatorische Begleitung von Produkttransfers
- Unterstützung und Überprüfung der Regulatory Compliance
- Mitglied im Ausschuss für Arzneimittelsicherheit und anderen Gremien der Aenova IP
- Bevollmächtigung zur Einreichung von Zulassungsunterlagen im Namen der Gesellschaft

Ihr Profil
- Führungserfahrung von mehreren Teams von bis zu 5 Mitarbeitern
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder der Biologie mit Promotion
- Mindestens zehnjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und sehr gute Kenntnisse in der internationalen Zulassungsgesetzgebung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Versierter Umgang mit gängigen IT-Programmen (MS-Office, eCTD-Systemen wie Docu-Bridge o.ä.,) besonders für die Einreichung von Zulassungsunterlagen
- Hohe Kompetenz im Projekt
- und Change-Management
- Eigenständiges, strukturiertes und zielgerichtetes Arbeiten mit gutem Zeitmanagement
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
- Fließende Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Erfahrung in der Koordination und Durchführung von klinischen Studien (Bioäquivalenz) ist von Vorteil
- Kenntnisse in der Pharmakovigilanz sind von Vorteil

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch

Bei Fragen bin ich - Sophie Scholl / Human Resources - gerne für Sie da:
+49 151 62355697


  • Leitung Der Kämmerei

    vor 5 Monaten


    Dettingen an der Erms, Deutschland Gemeinde Dettingen an der Erms Vollzeit

    Die Gemeinde Dettingen an der Erms (rund 10.000 Einwohner) bietet durch ihre reizvolle Lage am Fuße der Schwäbischen Alb und ihre herausragende Infrastruktur mit verschiedenen Sport - und Freizeiteinrichtungen eine überdurchschnittliche Wohnqualität. Die Kämmerei der Gemeinde Dettingen an der Erms umfasst die Sachgebiete Gemeindesteuern, Kasse und...


  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Heidenheim an der Brenz Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung im Kindergarten Hirscheck. Die Stelle umfasst die pädagogischen Aufgaben, die Beratung und Information der Eltern, Koordinations- und Kooperationsaufgaben mit anderen pädagogischen Einrichtungen sowie organisatorische und administrative...


  • Neustadt an der Weinstraße, Deutschland Autohaus KAHLE GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Wir suchen DICH!**: Für unseren Standort in Neustadt a. Rbge. suchen wir ab sofort eine Leitung für unsere Zentraldisposition (m/w/d) **Was du bei uns bewegst**: - Du übernimmst die Führung, Anleitung und Motivation deines Teams - Organisations - und Informationsmanagement in Bezug auf die Arbeit mit den Verkäufern, der Verkaufsleitung sowie der...

  • Technische Leitung

    vor 2 Wochen


    Michelbach an der Bilz, Baden-Württemberg, Deutschland Schulstiftung der Evangelischen Landeskirche in Württemberg Vollzeit

    Leitung der technischen Infrastruktur:Wir suchen eine verantwortungsbewusste Person, die unsere technische Gebäudeinfrastruktur planen, initiieren und überwachen kann. Ihre Aufgaben umfassen die Wartung und Instandhaltungsmaßnahmen, die behördlich geforderten Prüfungen durch externe Dienstleister und die Führung des Hausmeister- und...

  • Leitung des Bauamtes

    vor 2 Wochen


    Rot an der Rot, Rot an der Rot, Deutschland Rot an der Rot - Gemeindeverwaltung Vollzeit

    Leitung des Bauamtes (m/w/d) Rot an der Rot - Gemeindeverwaltung personalamt@rot.de


  • Vaihingen an der Enz, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    Stellvertretende Leitung im Kindergarten Mina-LengesWir suchen eine engagierte und erfahrene Fachkraft für die Stellvertretende Leitung im Kindergarten Mina-Lenges in Vollzeit. Die Kinderbetreuungseinrichtung bietet eine vielfältige und unterstützende Umgebung für Kinder im Alter von 2 Jahren bis zum Schuleintritt. Die Stellvertretende Leitung wird die...

  • Technische Leitung

    vor 4 Wochen


    Michelbach an der Bilz, Baden-Württemberg, Deutschland Schulstiftung der Evangelischen Landeskirche in Württemberg Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen eine Persönlichkeit, die sich von der Herausforderung angetan fühlt, die technische Leitung einer Schule zu übernehmen. Als Experte für Gebäudeinfrastruktur sind Sie in der Lage, die technische Gebäudeinfrastruktur von Schule und Internat zu planen, zu initiieren und zu überwachen. Sie übernehmen die Wartung und...


  • Vaihingen an der Enz, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    Wir von der Stadtverwaltung Große Kreisstadt Vaihingen an der Enz (ca. Unsere Vision liegt darin, eine digitale Verwaltung aufzubauen und dabei Wege zu gehen, die etwas untypisch für eine öffentliche Verwaltung sind. Leiter der Geschäftsstelle des Gemeinderats & Zentrale Dienste (m/w/d) in Vollzeit (A 12 LBesG / EG 12 TVöD) Die Einbindung in ein...

  • Leitung des Bauamtes

    vor 2 Wochen


    Rot an der Rot, Deutschland Rot an der Rot - Gemeindeverwaltung Vollzeit

    Leitung des Bauamtes (m/w/d) Rot an der Rot - Gemeindeverwaltung personalamt@rot.de

  • Rezeption Leitung

    vor 5 Monaten


    Rot an der Rot, Deutschland Bildungshäuser der Diözese Rottenburg-Stuttgart Vollzeit

    **Für unser Jugendhaus St. Norbert in Rot an der Rot (45 Zimmer mit 120 Betten,** **12 Tagungs - & Seminarräume für bis zu 130 Personen), suchen wir** **SIE (ab sofort oder nach Vereinbarung)** **als** **Leitung Rezeption** (m/w/d) **Vollzeit Wenn Sie mit Herz, Leidenschaft und Engagement in einem außergewöhnlichen Ambiente Teil unseres Teams sein...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland Stadt Heidenheim an der Brenz Vollzeit

    Die Große Kreisstadt und Hochschulstadt Heidenheim, 50.000 Einwohner, sucht frühestmöglich für den Geschäftsbereich Kinder, Jugend und Familie unbefristet eine **Ständige Stellvertretung **(m/w/d)** **für die Leitung im Kindergarten Hirscheck** **Teilzeitbeschäftigung mit 90% der regelmäßigen Arbeitszeit (z.Zt. 35 Wochenstunden)** Im...

  • Leitung des Teams Kultur

    vor 2 Monaten


    Vaihingen an der Enz, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    000 Einwohnende) sucht SIE in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt für das Hauptamt als Leitung der Personalabteilung (Eine Vergütung nach Besoldungsgruppe A13 LBesGBW oder bis zur Entgeltgruppe 13 TVöD (abhängig von der beruflichen Vorerfahrung und Qualifikation) Die Einbindung in ein motiviertes Team Regelmäßige Fort- und...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland Stadt Heidenheim an der Brenz Vollzeit

    Die Große Kreisstadt und Hochschulstadt Heidenheim, 50.000 Einwohner, sucht zum frühestmöglichen Zeitpunkt für die Stabsstelle des Oberbürgermeisters in Vollzeit und unbefristet eine **Leitung Kommunikationsmanagement (m/w/d)** Voraussetzung ist ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Journalismus, Kommunikation oder eine vergleichbare...


  • Vaihingen an der Enz, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    000 Einwohner) sucht SIE zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Leitung für das Amt Bildung, Jugend, Sport und Vereine (Die Stadt Vaihingen an der Enz ist Trägerin von 14 öffentlichen Schulen, 11 Kindertagesstätten, einer Jugendmusikschule, einer Bibliothek sowie einem Kinder- und Jugendzentrum (KIJZ). Eine attraktive Bezahlung verbunden mit der...


  • Vaihingen an der Enz, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    Die Große Kreisstadt Vaihingen an der Enz (ca. 30.000 Einwohner) sucht **SIE** zum nächstmöglichen Zeitpunkt in **Vollzeit** für das Ordnungs - und Sozialamt als **Leitung der Abteilung Bürgerdienste**: **(m/w/d)**: **WIR **bieten Ihnen**: - Eine unbefristete Anstellung mit leistungsgerechter Vergütung nach Besoldungsgruppe **A 11 LBesGBW** oder **EG...


  • Vaihingen an der Enz, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    **Die Große Kreisstadt Vaihingen an der Enz sucht **Sie** zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den** **Mina-Lenges-Kindergarten** **als ständig stellvertretende Leitung (m/w/d) in Vollzeit** Der Mina-Lenges-Kindergarten ist eine zweigruppige Einrichtung mit verlängerter Öffnungszeit für Kinder im Alter von 2 Jahren bis zum Schuleintritt. Er bietet...


  • Geislingen an der Steige, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Geislingen an der Steige Vollzeit

    EinleitungWir suchen eine erfahrene und motivierte Führungskraft, die unsere Kindertageseinrichtung Villa Kunterbunt leiten möchte. Als Leitung werden Sie Teil eines engagierten Teams und haben die Möglichkeit, unsere pädagogischen Konzepte zu gestalten und umzusetzen.AufgabenVerantwortungsvolle Koordination der TeamaktivitätenPädagogische Betreuung...


  • Vaihingen an der Enz, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    Projektleitung Fachgebiet ElektroWir suchen eine erfahrene Projektleitung für unser Fachgebiet Elektro. Als Teil unseres Gebäudewirtschaftsamtes werden Sie verantwortlich für die Leitung von Elektroinstallationen bei Neu-, Umbau oder Sanierungen. Ihre Aufgaben umfassen die Organisation und Begleitung der Elektrogeräteprüfung sowie die Prüfung der...


  • Vaihingen an der Enz, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    Facilitymanagement und Gebäudewirtschaft Als Leiter der Abteilung Gebäudemanagement bei der Stadt Vaihingen an der Enz suchen wir einen erfahrenen Fachmann, der unser Team für das Facilitymanagement und die Gebäudewirtschaft leiten kann. Die Stadt Vaihingen an der Enz ist eine dynamische und innovative Kommune, die ständig wächst und sich...


  • Vaihingen an der Enz, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    Unser Angebot:Wir suchen eine engagierte und erfahrene Fachkraft für die Stelle der ständigen Stellvertretung für die Leitung des Mina-Lenges-Kindergartens. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Weiterentwicklung und Verbesserung unserer Kinderbetreuungseinrichtung mitwirken.Verantwortlichkeiten:- Fachliche und konzeptionelle Weiterentwicklung der...