QA Referent

QA Referent / Aseptic Expert (m/w/d)-226519

**UNSER UNTERNEHMEN**:
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Die Stelle ist vorerst für zwei Jahre befristet zu besetzen.

**Aufgaben und Zuständigkeiten**:
- In Ihrer neuen Rolle als Referent*in unterstützen Sie die Sachkundige Person (QP) bei der Sicherstellung einer GMP gerechten Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln.-
- Mit Ihrer Expertise bearbeiten sie und schließen ebenso selbstständig alle Vorgänge in den QS Systemen (Abweichungsmanagement, CAPA/CAPE, Change Control, etc.).-
- Sie erstellen und verantworten Standardarbeitsanweisungen, Risikoanalysen, Rationalen und Validierungdokumente, insbesondere zur aseptischen Prozesssimulation (APS, Media Fill)-
- Sie unterstützen bei der Sicherstellung der Quality Oversight bspw. durch Reinraumbeobachtungen, sowie bei der Vor
- und Nachbereitung von PAIs, Kunden-, Behörden
- und Corporate Audits-
- Potentielle Qualitätsereignisse eskalieren Sie an die QP und unterstützen bei der Eskalation in die „Quality Governance Structure“.-
- Mit externen und internen Schnittstellen entwickeln Standards für die Umsetzung von QS Systemen weiter (lokal und global inkl. entsprechende Korrespondenz) und legen diese fest.**Anforderungen**:
- Bachelor oder vergleichbare einschlägige naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Langzeiterfahrungen in der pharmazeutischen Industrie-
- Umfassende Kenntnisse der pharmazeutischen Verfahren und Prozesse der Produktions-/Qualitätsprozesse (Herstellung, Prüfung, Lagerung, Freigabe von Arzneimitteln), sowie der entsprechenden regulatorischen Vorgaben (bspw. AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, CFR, u.a.).-
- Kenntnisse im Bereich Aseptik / Hygiene sind von Vorteil-
- Sicheres Auftreten gegenüber Kollegen und Schnittstellen, sowie lösungsorientierte, proaktive und zuverlässige Arbeitsweise auch unter hoher Arbeitsbelastung-
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Verbindung mit sehr guten Englischkenntnissen**WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?**:

- This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives._

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Außerdem bieten wir eine wettbewerbsfähige Vergütung, eine großzügige Urlaubsregelung sowie viele Leistungen in den Bereichen Wohlbefinden, finanzielle Gesundheit und Vereinbarkeit von Arbeits
- und Privatleben. Dazu kommen neben vielen anderen Leistungen und Boni ein Fitnessstudio vor Ort (Ingelheim), Werksärzte sowie erstklassige Cafeterien und Cafés. So bleiben Sie voller Energie und gesund. In unserem Karrierebereich können Sie mehr über unsere Benefits, die Sie erwarten können, erfahren.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt und stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur ist. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeitenden, Patient*innen und Communities profitieren. Wir begrüßen Vielfalt ausdrücklich, ungeachtet des Geschlechts, Alters, der Herkunft, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität.

**SIE WOLLEN MIT UNS IN KONTAKT TRETEN?**:
Bitte wenden Sie sich an unser Recruiting EMEA Team, Tel.:
+49 (0) 6132 77-173173

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Tätigkeit - Qualitätsmanagement/Compliance

Primärer Standort - Europa-DE-Rhinland-Palatinate-Ingelheim

Organisation - DE-Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG (Germany)

Beschäftigungsart - Vollzeit