Qualifizierte Und Interessierte Auditoren Und

vor 4 Wochen


Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

Die Berlin Cert GmbH ist eine Prüf
- und Zertifizierstelle für medizinische Produkte. Als akkreditierte
Zertifizierstelle zertifiziert die Berlin Cert Qualitätsmanagementsysteme (QMS) nach DIN EN ISO
13485 und als Benannte Stelle Qualitätssicherungssysteme (QSS) gemäß Richtlinie 93/42/EWG
(Anhänge II, V oder VI) sowie in Zukunft - nach erfolgter Benennung - für die EU-Verordnung
2017/745 (“MDR“). Diese Dienstleistungen werden für Organisationen angeboten, die
Medizinprodukte oder Komponenten dazu entwickeln, herstellen, vertreiben oder Service und
Installation hierzu anbieten.
Für die Auditierung im Rahmen von Systemzertifizierungen suchen wir zur Erweiterung unseres
Dienstleistungsspektrums
Unsere Auditoren sind Fachexperten mit branchenübergreifendem Erfahrungsschatz. Wir legen

**größten Wert auf Eignung und Niveau**: Wer bereit ist, unseren hohen Qualitätsanspruch zu
verinnerlichen, findet in der BerlinCert einen soliden Partner.

**Die Anforderungen für Auditoren**:
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaft oder
Ingenieurwissenschaft
Eine mind. 4-jährige Vollzeittätigkeit mit einschlägiger praktischer Erfahrung in
Medizinprodukte
- oder Pharmaindustrie, Wissenschaft, Laboratorien oder Einrichtungen, die
selbst Medizinprodukte prüfen oder herstellen, davon mindestens 2-jährige Beschäftigung im
Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätskontrolle
die Teilnahme an mindestens vier Trainee-Audits mit mindestens 20 Tagen, davon 50% nach
(EN) ISO 13485 - auch über die Berlin Cert organisierbar
nachweisbare Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 9000 ff., DIN EN ISO 13485 sowie DIN EN
ISO 19011 und des Medizinprodukterechts, insbesondere der Richtlinie 93/42/EWG, sowie
Kenntnisse der Methoden des Risikomanagements, insbesondere der Norm DIN EN ISO 14971
Auditorenausbildung (erfolgreiche Teilnahme an Schulungen zur Durchführung von Audits,
mind. 40h)
Unabhängigkeit im Sinne der MEDDEV 2.10/2, Abschnitt II.2 und EU-Verordnung 920/2013/EU
Die Anforderungen für Fachexperten
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaft oder
Ingenieurwissenschaft
Eine mind. 4-jährige Vollzeittätigkeit mit einschlägiger praktischer Erfahrung, davon mindestens
2-jährige Beschäftigung im Bereich Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle oder Prüfung
der zu zertifizierenden Medizinprodukte oder mit der zu beurteilenden (Produktions-)
Technologie bzw. dem relevanten Fachgebiet (z. B. Anwendung, Biokompatibilität, klinische
Verwendung, Risikomanagement, Sterilisation, etc.)
Nachweisbare Kenntnisse des Medizinprodukterechtes und nachgeordneter Verordnungen
(Richtlinien 93/42/EWG), sowie der produkt-, technologie
- oder fachgebietsrelevanten Normen
oder Monographien
Unabhängigkeit im Sinne der MEDDEV 2.10/2, Abschnitt II.2 und EU-Verordnung 920/2013/EU
Klinische/Biologische Fachexperten benötigen zudem eine mindestens 2-jährige praktische
Erfahrung im Bereich klinische Studien oder klinische Bewertungen bzw. Biokompatibilität
Gerne begleiten wir Sie auch auf dem Weg zum Auditor und/oder Fachexperten
\\192.168.200.247\dms\auditorenmanagement\04_auditor\berlincert\organisation\auditorensuche\stellenausschreibungen\berlincert_stellenausschreibung_auditor.docx gedruckt: 11.07.2019 2 von
2
- Wir suchen Auditoren und Fachexperten insbesondere in den folgenden Bereichen:
Produkte für die Orthopädie und Rehabilitation
Geräte für extrakorporale Kreisläufe, Infusionen sowie zur Hämopherese
Beatmungs-, Sauerstofftherapie
- und Inhalationsnarkosegeräte
Geräte zur Stimulation oder Hemmung
Chirurgiegeräte und Chirurgiehilfsgeräte
Ophthalmologische Geräte
Dentalgeräte
Geräte zur Desinfektion
Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen
Patientenlagerungs
- und Transporteinrichtungen
Software
Medizinische Gasversorgungsanlagen und deren Teile
Geräte zur bildgebenden Diagnostik mit nicht-ionisierenden Strahlen
Geräte zur Überwachung von nicht vitalen physiologischen Parametern
Geräte zur Überwachung von vitalen Parametern
Wir bieten
Eine interessante Arbeit in einem spannenden, sich stets weiterentwickelnden Umfeld
Stetige Weiterbildungsangebote
Zweimal im Jahr einen Erfahrungsaustausch
Eine leistungsgerechte Vergütung mit Übernahme der Reisekosten
Über unsere „Mutter“, die GUTcert, die Möglichkeit, auch für andere Normen als Auditor tätig
zu werden
Für angehende Auditoren die Möglichkeit, die notwendigen Trainee-Einsätze bei
unterschiedlichen Kunden und Auditoren zu organisieren, um einen möglichst breit
gefächerten Einblick und Erfahrungsschatz zu erlangen
Für Interessierte mit vorhandener Grundqualifikation die Möglichkeit, QMB- und IRCA-Kurse
über die GUTcert-Akademie zu Sonderkonditionen zu belegen
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
Bei fachlichen und inhaltlichen Fragen wenden Sie sich bitte an Herrn Martin Tettke ,
Tel. +49 30 314 25111).
Ihre Fragen zum Ablauf des Berufungsproz



  • Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Die Berlin Cert GmbH ist eine Prüf - und Zertifizierstelle für medizinische Produkte. Als akkreditierte Zertifizierstelle zertifiziert die Berlin Cert Qualitätsmanagementsysteme (QMS) nach DIN EN ISO 13485 und als Benannte Stelle Qualitätssicherungssysteme (QSS) gemäß Richtlinie 93/42/EWG (Anhänge II, V oder VI) sowie in Zukunft - nach erfolgter...

  • Internal Auditor

    Vor 5 Tagen


    Berlin, Deutschland BEW Berliner Energie und Wärme AG Vollzeit

    Wärme und Energie sind unser Beitrag zur Lebensqualität – jeden Tag aufs Neue. In Berlin versorgen wir rund 1,4 Millionen Wohneinheiten zuverlässig und klimaschonend mit Fernwärme. Mit dem Know How unserer rund 2000 Mitarbeitende decken wir die gesamte Wertschöpfungskette der Fernwärme ab - von der Erzeugung über den Netzbetrieb und -ausbau bis hin...

  • Internal Auditor

    Vor 6 Tagen


    Berlin, Deutschland BEW Berliner Energie und Wärme AG Vollzeit

    Wärme und Energie sind unser Beitrag zur Lebensqualität – jeden Tag aufs Neue. In Berlin versorgen wir rund 1,4 Millionen Wohneinheiten zuverlässig und klimaschonend mit Fernwärme. Mit dem Know How unserer rund 2000 Mitarbeitende decken wir die gesamte Wertschöpfungskette der Fernwärme ab - von der Erzeugung über den Netzbetrieb und -ausbau bis hin...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt Mitte/Tiergarten sucht eine/einen **Qualifizierte Bearbeiterin/Qualifizierter...

  • Internal Auditor

    Vor 5 Tagen


    Berlin, Deutschland BEW Berliner Energie und Wärme AG Vollzeit

    Wärme und Energie sind unser Beitrag zur Lebensqualität – jeden Tag aufs Neue. In Berlin versorgen wir rund 1,4 Millionen Wohneinheiten zuverlässig und klimaschonend mit Fernwärme. Mit dem Know How unserer rund 2000 Mitarbeitende decken wir die gesamte Wertschöpfungskette der Fernwärme ab - von der Erzeugung über den Netzbetrieb und -ausbau bis hin...

  • Internal Auditor

    vor 1 Woche


    Berlin, Deutschland BEW Berliner Energie und Wärme AG Vollzeit

    Wärme und Energie sind unser Beitrag zur Lebensqualität – jeden Tag aufs Neue. In Berlin versorgen wir rund 1,4 Millionen Wohneinheiten zuverlässig und klimaschonend mit Fernwärme. Mit dem Know How unserer rund 2000 Mitarbeitende decken wir die gesamte Wertschöpfungskette der Fernwärme ab - von der Erzeugung über den Netzbetrieb und -ausbau bis hin...

  • Internal Auditor

    vor 7 Stunden


    Berlin, Deutschland BEW Berliner Energie und Wärme AG Vollzeit

    Wärme und Energie sind unser Beitrag zur Lebensqualität – jeden Tag aufs Neue. In Berlin versorgen wir rund 1,4 Millionen Wohneinheiten zuverlässig und klimaschonend mit Fernwärme. Mit dem Know How unserer rund 2000 Mitarbeitende decken wir die gesamte Wertschöpfungskette der Fernwärme ab - von der Erzeugung über den Netzbetrieb und -ausbau bis hin...

  • Internal Auditor

    vor 4 Stunden


    Berlin, Deutschland BEW Berliner Energie und Wärme AG Vollzeit

    Wärme und Energie sind unser Beitrag zur Lebensqualität – jeden Tag aufs Neue. In Berlin versorgen wir rund 1,4 Millionen Wohneinheiten zuverlässig und klimaschonend mit Fernwärme. Mit dem Know How unserer rund 2000 Mitarbeitende decken wir die gesamte Wertschöpfungskette der Fernwärme ab - von der Erzeugung über den Netzbetrieb und -ausbau bis hin...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt für Körperschaften IV sucht zwei **Qualifizierte Sachbearbeiterinnen/Qualifizierte...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt für Körperschaften I sucht eine/einen **Qualifizierte...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt Friedrichshain-Kreuzberg sucht zwei **Qualifizierte...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für rund 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt Charlottenburg sucht zwei **Qualifizierte Sachbearbeiterinnen/Qualifizierte...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt Wilmersdorf sucht eine/einen **Qualifizierte Sachbearbeiterin/Qualifizierten...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für rund 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt Charlottenburg sucht eine/einen **Qualifizierte...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für rund 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt Schöneberg sucht eine/einen **Qualifizierte Betriebsprüferin/Qualifizierten...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Die Berliner Verwaltung ist die größte Arbeitgeberin in der Region. Rund 132.000 Beschäftigte der unmittelbaren Landesverwaltung setzen sich täglich dafür ein, dass Berlin als pulsierende Metropole und als Zuhause für rund 3,7 Millionen Menschen funktioniert. Das Finanzamt Tempelhof sucht eine/einen **Qualifizierte Betriebsprüferin/Qualifizierten...

  • Night Auditor

    vor 1 Monat


    Berlin, Deutschland MultiService Group Vollzeit

    Wir, die Firma Multiservice Group unterstützen nun seit mehr als 10 Jahren namhafte Hotels im Bereich des Nachtdienstes am Empfang. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Hotellerie zuverlässige, verantwortungsvolle und motivierte **Night Auditoren / Nacht-Rezeptionisten (m/w/d) Aushilfe **in Berlin. Sie arbeiten für einen expandierendes...


  • Berlin, Deutschland mdc medical device certification GmbH Vollzeit

    Ansprechpartner- Jessica Blaha - Leitung Personal / Head of Human Resources- - StellenanzeigeAls Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement - Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den...

  • Night Auditor

    vor 1 Monat


    Berlin, Deutschland MultiService Group Vollzeit

    Wir, die Firma Multiservice Group unterstützen nun seit mehr als 10 Jahren namhafte Hotels im Bereich des Nachtdienstes am Empfang. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Hotellerie zuverlässige, verantwortungsvolle und motivierte **Night Auditoren / Nacht-Rezeptionisten (m/w/d) Vollzeit/Teilzeit/ Aushilfe **in Berlin. Sie arbeiten für...

  • Night Auditor

    vor 1 Monat


    Berlin, Deutschland MultiService Group Vollzeit

    Wir, die Firma Multiservice Group unterstützen nun seit mehr als 10 Jahren namhafte Hotels im Bereich des Nachtdienstes am Empfang. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Hotellerie zuverlässige, verantwortungsvolle und motivierte **Night Auditoren / Nacht-Rezeptionisten (m/w/d) Vollzeit/Teilzeit/ Aushilfe **in Berlin. Sie arbeiten für...