Gmp Specialist

vor 3 Wochen

Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Specialist (m/w/d)

Aufgaben
- GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln
- Ursachenanalyse bei Abweichungen, Auswirkungen auf die Produktqualität beurteilen sowie Sofort
- und CAPA-Maßnahmen zur Behebung von GMP-Verstößen einleiten
- Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
- Bei der Weiterentwicklung des OOX-Prozesses mitwirken und Qualitätskontrolle bzgl. Datenintegrität unterstützen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil

  • Qc Specialist Lab Support

    Vor 3 Tagen

    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus der Nähe von Hannover, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: QC Specialist Lab Support (m/w/d) Aufgaben - Pflege der Datenbank LIMS und Durchführung von Routinetätigkeiten des eC Lab Supports - Verpackung und Versand von Sonderproben, Kommunikation mit anderen Standorten...

  • Quality Specialist Analytic I

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus der Nähe von Hannover, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: Quality Specialist Analytic I (m/w/d) Tasks - GMP-konforme Durchführung von biochemisch-analytischen Untersuchungen und Probenaliquotierung - Organisation und Durchführung von Qualifizierung & Wartung von...

  • Specialist Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Hannover, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 3.000...

  • Specialist (M/w/d) Qualitätssicherung

    Vor 7 Tagen

    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Unser Mandant ist ein namhaftes, globales Pharmaunternehmen und freut sich über Verstärkung, um Wachstum weiter voranzutreiben. Im Großraum Hannover suchen sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist (m/w/d) Qualitätssicherung. Aufgaben - Überprüfung und Bearbeitung von Dokumentationen zu Plasmalieferungen - Beurteilung der...

  • Specialist (m/w/d) Qualitätssicherung (Humanplasma)

    vor 1 Woche

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland NES Fircroft Vollzeit

    Unser Mandant ist ein namhaftes, globales Pharmaunternehmen und freut sich über Verstärkung, um Wachstum weiter voranzutreiben. Im Großraum Hannover suchen sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist (m/w/d) Qualitätssicherung.Ihre Aufgaben:Überprüfung und Bearbeitung von Dokumentationen zu PlasmalieferungenBeurteilung der Transporttemperatur...