Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Leitung Regulatory Affairs - Essen - CUREosity GmbH
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Regulatory Affairs Director
Vor 3 Tagen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Advanced Resource Managers VollzeitRegulatory Affairs Role Overview Advanced Resource Managers is seeking a highly skilled Regulatory Affairs professional to join our team in Germany. As an Associate Director of Regulatory Affairs, you will play a key role in preparing, reviewing, and coordinating regulatory submissions under the new EU CTR process. Key Responsibilities * Provide guidance...
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Regulatory Affairs Director
Vor 3 Tagen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Advanced Resource Managers VollzeitRegulatory Affairs Role Overview Advanced Resource Managers is seeking a highly skilled Regulatory Affairs professional to join our team in Germany. As an Associate Director of Regulatory Affairs, you will play a key role in preparing, reviewing, and coordinating regulatory submissions under the new EU CTR process. Key Responsibilities * Provide guidance...
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Compliance Specialist for Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Roborock VollzeitPosition OverviewThe Regulatory Affairs Specialist will play a crucial role in ensuring that Roborock's operations in Europe adhere to legal standards and regulations. This position involves providing expert legal advice and compliance strategies to mitigate risks associated with business activities.Key Responsibilities1. Offer legal compliance guidance for...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Pharmiweb VollzeitJob DescriptionPharmiweb is seeking a highly skilled and motivated Clinical Trial Operations Manager to join our team. As a key member of our Clinical Operations department, you will be responsible for ensuring the smooth execution of clinical trials from start to finish.Key Responsibilities:Study Management: Oversee the planning, execution, and closure of...
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Associate Director Medical Affairs, EMEA
vor 3 Monaten
Essen, Deutschland Barrington James VollzeitBarrington James Board & Executive Partners are collaborating with a dynamic oncology biotech who are paving a new way for oncology treatments. They pride themselves in developing innovative products to improve patient outcomes and contribute to the advancement of cancer care. With a commitment to excellence and innovation, we are seeking a dynamic Associate...
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Public Affairs Specialist
vor 1 Monat
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HORIZONTjobs VollzeitPOSITION SUMMARY:As a Public Affairs Specialist, you will be instrumental in navigating the complex landscape of political engagement and advocacy. Your role will encompass a variety of responsibilities aimed at enhancing the company's influence and presence in public policy discussions.Key Responsibilities:Conduct thorough analysis and evaluation of...
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Public Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HORIZONTjobs VollzeitPOSITION SUMMARY:As a Public Affairs Specialist, you will be instrumental in navigating the complex landscape of political engagement and advocacy. Your role will encompass a variety of responsibilities aimed at enhancing the company's influence and presence in public policy discussions.Key Responsibilities:Conduct thorough analysis and evaluation of...
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Public Affairs Specialist
Vor 7 Tagen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HORIZONTjobs VollzeitAbout the Role:We are seeking a highly skilled Public Affairs Specialist to join our team at HORIZONTjobs. As a Public Affairs Specialist, you will be responsible for analyzing, evaluating, and politically accompanying relevant topics.Key Responsibilities:Analyze and evaluate political and economic developments and communicate them to stakeholdersEvaluate...
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Public Affairs Specialist
Vor 7 Tagen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HORIZONTjobs VollzeitAbout the Role:We are seeking a highly skilled Public Affairs Specialist to join our team at HORIZONTjobs. As a Public Affairs Specialist, you will be responsible for analyzing, evaluating, and politically accompanying relevant topics.Key Responsibilities:Analyze and evaluate political and economic developments and communicate them to stakeholdersEvaluate...
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Public Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HORIZONTjobs VollzeitPOSITION SUMMARY:The Public Affairs Specialist will be pivotal in managing and influencing the political landscape relevant to our organization. This role encompasses a variety of responsibilities aimed at enhancing our political engagement and advocacy efforts.Key Responsibilities:Conduct thorough analysis and evaluation of significant political topics and...
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Public Affairs Specialist
vor 1 Monat
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HORIZONTjobs VollzeitPOSITION SUMMARY:The Public Affairs Specialist will be pivotal in managing and influencing the political landscape relevant to our organization. This role encompasses a variety of responsibilities aimed at enhancing our political engagement and advocacy efforts.Key Responsibilities:Conduct thorough analysis and evaluation of significant political topics and...
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND VollzeitÜberblickAls eines der führenden Unternehmen im Bereich Wasserwirtschaft in Deutschland engagieren wir uns für nachhaltige Wasserbewirtschaftung und aktiven Umweltschutz. Mit über einem Jahrhundert Erfahrung tragen wir zur Wiederherstellung lebendiger und artenreicher Flusslandschaften bei und fördern die Stadtentwicklung sowie den Strukturwandel.Ihre...
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND VollzeitÜber unsDie EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND ist eines der führenden Unternehmen im Bereich der Wasserwirtschaft in Deutschland. Unser Engagement gilt der umweltbewussten Wasserbewirtschaftung und dem aktiven Umweltschutz in den Regionen Emscher und Lippe.Unsere MissionMit über 100 Jahren Erfahrung setzen wir uns für die Wiederherstellung...
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND VollzeitÜberblickDie EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND, als eines der führenden Unternehmen im Bereich der Wasserwirtschaft in Deutschland, engagiert sich für eine nachhaltige und umweltfreundliche Wasserbewirtschaftung. Mit über einem Jahrhundert Erfahrung setzen wir uns aktiv für den Schutz der Umwelt und die Wiederherstellung artenreicher...
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND VollzeitÜber die PositionAls eines der führenden Unternehmen im Bereich Wasserwirtschaft in Deutschland engagieren wir uns für eine nachhaltige und umweltfreundliche Wasserbewirtschaftung. In der Rolle des Leiters für Unternehmensentwicklung und Public Affairs tragen Sie maßgeblich dazu bei, die Lebensqualität in einem der größten Ballungsräume Europas zu...
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Regulatory Manager
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland E Hydrogen GmbH VollzeitAbout E.ON Hydrogen GmbHE.ON Hydrogen GmbH is a leading international investor-owned energy company, specializing in energy networks and customer solutions. With a global presence and a team of over 78,000 employees, we develop and sell innovative products and solutions for private, commercial, and industrial customers.Job SummaryWe are seeking a highly...
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Regulatory Manager
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland E Hydrogen GmbH VollzeitAbout E.ON Hydrogen GmbHE.ON Hydrogen GmbH is a leading international investor-owned energy company, specializing in energy networks and customer solutions. With a global presence and a team of over 78,000 employees, we develop and sell innovative products and solutions for private, commercial, and industrial customers.Job SummaryWe are seeking a highly...
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND VollzeitÜberblickAls eines der führenden Unternehmen im Bereich Wasserwirtschaft in Deutschland engagieren wir uns für eine nachhaltige und umweltfreundliche Wasserbewirtschaftung. Unsere über 100-jährige Expertise ermöglicht es uns, lebendige und artenreiche Flusslandschaften wiederherzustellen und Impulse für die Stadtentwicklung sowie den Strukturwandel zu...
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND VollzeitÜberblickAls eines der führenden Unternehmen im Bereich Wasserwirtschaft in Deutschland engagieren wir uns für nachhaltige Wasserbewirtschaftung und aktiven Umweltschutz. Mit über einem Jahrhundert Erfahrung tragen wir zur Wiederherstellung lebendiger und artenreicher Flusslandschaften bei und fördern die Stadtentwicklung sowie den Strukturwandel.Ihre...
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND VollzeitÜberblickDie EMSCHERGENOSSENSCHAFT und LIPPEVERBAND ist eines der führenden Unternehmen im Bereich der Wasserwirtschaft in Deutschland. Wir engagieren uns aktiv für umweltfreundliche Praktiken und den Schutz unserer natürlichen Ressourcen.AufgabenbereichIn der Funktion der Stabsstellenleitung für Unternehmensentwicklung und Public Affairs sind Sie...
Leitung Regulatory Affairs
vor 4 Monaten
Düsseldorf
Part Time
- Deine Aufgaben:
- Im Bereich **Regulatory Affairs** und **Qualitätsmanagement** verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifiziertenQM-Systems.
- Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von Medizinprodukten der Klassen I -IIa und nachhaltige Qualitätsarbeit.
- Als **QMB erfüllst du die Anforderungen nach ISO13485** und richtest das Qualitätsmanagement für stetige Verbesserung und internationale Produktzulassungen strategisch aus und übernimmst die Verantwortung bei weiteren Zertifizierungen und Produktzulassungen.
- Als **Person Responsible for Regulatory Compliance** (PRRC) gemäß Artikel 15 der Medical Devices Regulation MDR (2017/745) sicherst du die Regulatory Compliance unseres Medizinproduktes.
- Du arbeitest dabei eng mit unserem interdisziplinären Team zusammen, um mit uns gemeinsam den Gesundheitsmarkt nachhaltig zu verändern.
- Du bist ein Team-Player - arbeitest und kommunizierst lösungsorientiert an der relevanten Schnittstelle zwischen RA/QM und anderen Abteilungen wie Entwicklung und Herstellung
- Deine Stärken
Erfahrung:
Hochschulabschluss in einem medizinischen, naturwissenschaftlichen, rechtswissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im relevanten Feld (gerne mit Fachkenntnissen in der Neurorehabilitation).
Know how:
Du hast einschlägige Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (ISO 13485) und der europäischen Medizinproduktverordnung (MDR). Zudem sind Erfahrung in der Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 und im Risikomanagement (ISO 14971) von Vorteil. Idealerweise hast du schon Erfahrungen als QMB und PRRC.
Sprache:
Sehr gute Deutsch
- sowie gute Englischkenntnisse.
Persönlichkeit und Arbeitsweise:
Du zeichnest dich durch analytisches Denken und sehr strukturierte Arbeitsweise aus. Du bist ein Team-Player und vernetzt dich gern mit interdisziplinären Stakeholdern. Du arbeitest ergebnisorientiert und präzise bei der Durchführung von Prozessen und Dokumentationen.
