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Leitung Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Düsseldorf
Part Time
- Deine Aufgaben:
- Im Bereich **Regulatory Affairs** und **Qualitätsmanagement** verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifiziertenQM-Systems.
- Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von Medizinprodukten der Klassen I -IIa und nachhaltige Qualitätsarbeit.
- Als **QMB erfüllst du die Anforderungen nach ISO13485** und richtest das Qualitätsmanagement für stetige Verbesserung und internationale Produktzulassungen strategisch aus und übernimmst die Verantwortung bei weiteren Zertifizierungen und Produktzulassungen.
- Als **Person Responsible for Regulatory Compliance** (PRRC) gemäß Artikel 15 der Medical Devices Regulation MDR (2017/745) sicherst du die Regulatory Compliance unseres Medizinproduktes.
- Du arbeitest dabei eng mit unserem interdisziplinären Team zusammen, um mit uns gemeinsam den Gesundheitsmarkt nachhaltig zu verändern.
- Du bist ein Team-Player - arbeitest und kommunizierst lösungsorientiert an der relevanten Schnittstelle zwischen RA/QM und anderen Abteilungen wie Entwicklung und Herstellung
- Deine Stärken
Erfahrung:
Hochschulabschluss in einem medizinischen, naturwissenschaftlichen, rechtswissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im relevanten Feld (gerne mit Fachkenntnissen in der Neurorehabilitation).
Know how:
Du hast einschlägige Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (ISO 13485) und der europäischen Medizinproduktverordnung (MDR). Zudem sind Erfahrung in der Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 und im Risikomanagement (ISO 14971) von Vorteil. Idealerweise hast du schon Erfahrungen als QMB und PRRC.
Sprache:
Sehr gute Deutsch
- sowie gute Englischkenntnisse.
Persönlichkeit und Arbeitsweise:
Du zeichnest dich durch analytisches Denken und sehr strukturierte Arbeitsweise aus. Du bist ein Team-Player und vernetzt dich gern mit interdisziplinären Stakeholdern. Du arbeitest ergebnisorientiert und präzise bei der Durchführung von Prozessen und Dokumentationen.
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Director of Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Essen, Deutschland Discover International VollzeitWe are seeking a highly skilled and experienced Director of Regulatory Affairs to join a very exciting new project. The Director of Regulatory Affairs will be responsible for leading regulatory strategy and ensuring compliance with applicable regulations and standards for our clients Class III AIMDs. This role will play a critical part in guiding product...
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Regulatory Affairs Project Leader
vor 1 Monat
Essen, Deutschland Discover International VollzeitWe are currently supporting a leading provider of Quality/Regulatory consulting services in the medical device industry. The team of experts specialise in navigating complex regulatory landscapes to ensure compliance and market access for various medical device clients.We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Project Leader to join the dynamic...
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Global Head of Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Essen, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein renommiertes und international agierendes Unternehmen der chemischen Industrie im Nordwesten der Metropolregion Rhein-Ruhr. Tasks - Führungs eines internationalen Expert: innen-Teams - Sicherstellung der Einhaltung der Produktanwendungsvorschriften - Unterstützung und Anleitung der regionalen Regulatory Affairs Manager bei...
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Manager Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Essen, Deutschland Brenntag VollzeitOur team in Essen currently has an opening for a Manager Regulatory Affairs (m/w/d) YOUR ROLE & RESPONSIBILITIES YOUR PROFILE OUR OFFER
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(Junior) Market Design
vor 1 Woche
Essen, Deutschland RWE Supply & Trading Vollzeit**RWE Supply & Trading GmbH** **To start as soon as possible, Full time, Permanent** **Your future plans** RWE Supply & Trading GmbH (RWEST) is looking for an regulatory specialist to join our effort to maintain competitive, integrated wholesale energy markets. Effective engagement with regulators is essential to manage the impact of energy, environmental...
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(Senior) Market Design
vor 1 Woche
Essen, Deutschland RWE Supply & Trading Vollzeit**RWE Supply & Trading GmbH** **To start as soon as possible, Full time, Permanent** **Your future plans** RWE Supply & Trading GmbH (RWEST) is looking for an experienced regulatory specialist to join our effort to maintain competitive, integrated wholesale energy markets. Effective engagement with regulators is essential to manage the impact of energy,...
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Regulatory Affairs Specialist Personal Care Dach
vor 2 Monaten
Essen, Deutschland Brenntag Vollzeit**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST PERSONAL CARE DACH (M/F/D)**: Unser Team in **Essen **hat momentan eine freie Position als **Regulatory Affairs Specialist Personal Care DACH (M/F/d), befristet für 2 Jahre** zu besetzen. **IHRE ROLLE & VERANTWORTUNG**: - Sie unterstützen die Industry Market Manager bei der Implementierung von neuen Produkten und...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Essen, Deutschland Brenntag Vollzeit**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/F/D)**: Join a wonderful and collaborative global team in **Essen** by combining your technical knowledge with data protection management. **YOUR ROLE & RESPONSIBILITIES**: - Supporting the regional Pharma division Sales Team on topics including regulatory, legal, compliance, quality and product safety - Completion of...
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Umzugsbereiter Sachbearbeiter Legal
vor 2 Wochen
Essen, Deutschland Bluetec Production Vollzeit**Umzugsbereiter Sachbearbeiter Legal & Regulatory Affairs (m/w/x)** **Ihre Aufgaben** Als Sachbearbeiter Legal & Regulatory Affairs (m/w/x) prüfen und bewerten Sie anwendbare Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und weiteren konformitätsrelevanter Standards in Deutschlands und der EU. Weiterhin ist die Einholung, Prüfung und Verwaltung von...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Lintorf (Bad Essen), Deutschland Unternehmensgruppe Theo Müller VollzeitArbeiten bei HOMANN bedeutet Teil eines regional verwurzelten Familienunternehmens und international wachsenden Lebensmittelkonzerns zu sein. HOMANN Feinkost steht für Tradition, Markenqualität und guten Geschmack. Als Teil der Unternehmensgruppe Theo Müller ergänzt HOMANN mit bekannten Submarken wie Nadler, Hamker und Weser-Feinkost das Portfolio im...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Lintorf (Bad Essen), Deutschland Unternehmensgruppe Theo Müller VollzeitArbeiten bei HOMANN bedeutet Teil eines regional verwurzelten Familienunternehmens und international wachsenden Lebensmittelkonzerns zu sein. HOMANN Feinkost steht für Tradition, Markenqualität und guten Geschmack. Als Teil der Unternehmensgruppe Theo Müller ergänzt HOMANN mit bekannten Submarken wie Nadler, Hamker und Weser-Feinkost das Portfolio im...
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Working Student Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Essen, Deutschland RWE Offshore Wind Vollzeit**RWE Offshore Wind GmbH** **To start as soon as possible, **Part time**, **Fixed Term** **Your tasks** - Monitor, research and analyze cross-market policy and regulatory developments in Europe, Asia and Australia - Assist with data collection of policy and regulatory frameworks in existing and new markets for the company - Identify and evaluate...
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Regulatory Affairs Toxicologist Reach
vor 2 Wochen
Essen, Deutschland Rambøll Vollzeit**Standorte: München, Frankfurt (Kelkheim), Essen** Wir laden Dich ein, Dein Interesse an Chemie, Chemikalien und deren Eigenschaften in die Beratung von Industrieunternehmen und öffentlichen Auftraggebern einzubringen. Geleitet wirst Du dabei von unserem Ansatz „science first“, der Deine systematische und sorgfältige Arbeitsweise widerspiegelt. Um...
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Werkstudent (D/m/w) Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Essen, Deutschland RWE Offshore Wind Vollzeit**RWE Offshore Wind GmbH** **Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, **Teilzeit**, **befristet** **Deine Tätigkeiten** - Monitore, recherchiere und analysiere marktübergreifende politische und regulatorische Entwicklungen in Europa, Asien und Australien - Unterstütze bei der Datenerfassung von politischen und regulatorischen Rahmenbedingungen in...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Essen (Oldenburg), Deutschland MIAVIT GmbH VollzeitMIAVIT ist ein international agierendes Unternehmen mit Hauptsitz in Essen (Oldb.). Mit über 500 Mitarbeitern produzieren und vertreiben wir in mehr als 90 Ländern vor allem Vormischungen und Spezialprodukte hauptsächlich für die Tierernährung. Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter für die...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Essen (Oldb.), Deutschland MIAVIT GmbH VollzeitMIAVIT ist ein international agierendes Unternehmen mit Hauptsitz in Essen (Oldb.). Mit über 500 Mitarbeitern produzieren und vertreiben wir in mehr als 90 Ländern vor allem Vormischungen und Spezialprodukte hauptsächlich für die Tierernährung. Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter für die...
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Senior Expert
vor 2 Monaten
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RWE VollzeitRWE AGZum nächstmöglichen Zeitpunkt, Vollzeit / Teilzeit, unbefristetDeine ZukunftspläneDer Bereich Energy Transition & Regulatory Affairs der RWE AG ist der Think Tank des Konzerns, der die Transformation des Energiesystems in den Dimensionen Energiemärkte, Technologien und Regulatorik analysiert und Entwicklungen antizipiert. Wir erkennen...
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Director EMEA Health Economics
vor 2 Wochen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Danaher Corporation VollzeitDirector EMEA Health Economics & Outcomes Research (HEOR) Company Overview: At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved in...
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Hydrogen Project Development Specialist
vor 1 Monat
Essen, Deutschland Connecting Experts VollzeitWe are seeking a highly motivated and experienced Hydrogen Project Development Specialist to join our team in Germany. In this role, you will be responsible for leading the development and implementation of hydrogen projects, from conception to execution.KEY RESPONSIBILITIES: Lead the identification and assessment of potential hydrogen project opportunities...
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Essen, Deutschland Evonik Industries AG VollzeitLaborgruppenleiter (m/w/d) Syntheselabor organische Polymerchemie Land und Standort: Deutschland, Essen Evonik, eines der weltweit führenden Unternehmen der Spezialchemie, steht für attraktive Geschäfte und Innovationskraft. Wir arbeiten in einer vertrauensvollen und ergebnisorientierten Unternehmenskultur, ausgerichtet auf profitables...