As&t Steward

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Sicherstellen des erfolgreichen und fristgerechten Transfers der analytischen Methoden nach DEOS unter Berücksichtigung von globalen AS&T-Anforderungen und Unterstützung von Methodentransfers zu anderen externen Standorten, soweit das im Rahmen des Projekts erforderlich ist.
- Sie gestalten aktiv und selbstständig die multi-funktionale Arbeit des Projektteams mit und sind erster Ansprechpartner in der Kommunikation mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen, wie z.B. Kollegen aus Fougera, globalen Funktionen und externen Partnern hinsichtlich der analytischen Methoden. Hierbei sind sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift notwendig
- Sie initiieren, organisieren und unterstützen die praktische Bearbeitung von Methodentransferen und -Validierungen im Labor und überprüfen die Ergebnisse. Sie unterstützen das Trouble-Shooting (z.B. Optimierung von problembehafteten Untersuchungsmethoden der Routineanalytik), auch von speziellen Analysentechniken. Sie verantworten die Analytik-begleitenden Berichterstellung im Rahmen der Transfere und Validierungen und erstellen, prüfen und genehmigen die jeweils erforderlichen Dokumente.
- Sie tragen Verantwortung für den Validierungsstatus der analytischen Methoden in DEOS und daraus resultierende Folgeaktivitäten, sowie für die Compliance der Methoden mit den Anforderungen der FDA sowie entsprechenden Guidelines (z.B. ICH). Aktive Teilnahme an GMP-Audits.
- Etablierung von Weiterbildungsmaßnahmen und Bereitstellung von Schulungsmaterialien für Mitarbeiter mit Bezug zu analytischen Techniken und Methoden
- Unterstützung der Labore bei analytischen Fragestellungen (z.B. Root-Cause-Investigation) sowie bei der Definition und Implementierung effektiver CAPAs sowie Unterstützung von Regulatory und Changemanagement

**Unsere Anforderungen**
- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit naturwissenschaftlicher Orientierung (Chemie, Pharmazie, Biologie) oder vergleichbare Ausbildung und mindestens 1 Jahr praktische Erfahrung in einem chemisch
- analytischen Labor der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Validierung / Optimierung analytischer Methoden
- Erfahrungen in der Methodenentwicklung, -Validierung und Schreiben von Berichten in englischer Sprache
- Sehr hohes Maß an Fachwissen in instrumenteller Analytik (z.B. HPLC, GC, UV etc.) und selbständige Anwendung dessen
- Erfahrung in der Bearbeitung komplexer Projekte und in funktionsübergreifenden Teams, durchsetzungsfähig und kommunikationsstark
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Warum Sandoz?**
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr das Leben von fast 500 Millionen Patient*innen berührt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird

Wir können die Zukunft mitgestalten

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Sandoz

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