Leitung Mikrobiologische Analytik

Innerhalb des Center of Excellence Pharmaceuticals, Mikrobiologische Analytik, der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine Leitung (m/w/d) Mikrobiologische Analytik am Standort Melsungen.

Der Bereich Mikrobiologische Analytik betreut neben den der Sparte zugehörigen Produktionsstätten der Arzneimittel
- und Medizinproduktefertigung auch Produktionsstätten und deren Produkte aus den Sparten Aesculap und Avitum. Die wesentlichen Aufgabenschwerpunkte sind Wareneingangs-, Stufen
- und Fertigproduktkontrollen, Environmental Monitoring sowie mikrobiologische Leistungsbeurteilungen unterschiedlicher Sterilisationsverfahren von Medizinprodukten und Arzneimitteln.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Mikrobiologische Analytik
- Aufbau, Strukturierung und Planung einer Labororganisation im Hinblick auf benötigte apparative, personelle und räumliche Kapazitäten
- Aufbau bzw. Aufrechterhaltung der Labororganisation hinsichtlich internationaler Qualitätsstandards (GMP/FDA) und unter Berücksichtigung von LeanManagement-Themen
- Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation von Freigabeprüfungen von Arzneimitteln, deren Ausgangsstoffe, Medizinprodukte sowie Packmaterialien nach anerkannten pharmazeutischen Regeln (Arzneibücher, AMWHV, EU-GMP- Leitfaden) gegen deren Spezifikationen
- Bewertung der Analysenergebnisse von Rohstoffen, Packmitteln, In-Prozess-Kontrollen und Fertigprodukten sowie Auswertung von Prüfergebnissen
- Mitwirkung bei Auswahl, Überwachung und ggf. Sperrung von Lieferanten und externen Prüfeinrichtungen
- Organisation und Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Mitarbeit in standort
- und spartenübergreifenden Netzwerken

**Fachliche Kompetenzen**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachrichtung Biologie, Biochemie oder Biotechnologie mit dem Schwerpunkt Mikrobiologie
- Erfahrungen in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und dem pharmazeutischen Produktionsumfeld sowie in der allgemeinen und angewandten Mikrobiologie
- Kenntnisse der EU-GMP- und FDA-Anforderungen an mikrobiologischen Laboren
- Erfahrung in der disziplinarischen und fachlichen Führung von Mitarbeiter*innen
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit, Networking
- Analytische und strategische Fähigkeiten
- Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und Zielstrebigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Persönliche Kompetenzen**:

- Eine strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie unternehmerisches Denken und Handeln sind für Sie selbstverständlich
- Sie besitzen die Fähigkeit, die richtigen Prioritäten zu setzen und Entscheidungen selbstständig zu treffen
- Sicheres Auftreten, Begeisterungsfähigkeit, Umsetzungsstärke, Integrität und Belastbarkeit zeichnen Ihr Profil aus
- Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch im interkulturellen Umfeld

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.