Validierungs- / Qualifizierungsbeauftragter (M/w/d)

vor 6 Monaten


Merzig, Deutschland kohlpharma GmbH Vollzeit

Wir sind ein erfolgreiches pharmazeutisches Handelsunternehmen und langjähriger Marktführer. Wir importieren Arzneimittel aus Ländern der EU und vertreiben sie an den pharmazeutischen Großhandel sowie an Apotheken. Damit leisten wir einen wichtigen Beitrag auf dem Weg zu einer kostengünstigen Arzneimittelversorgung.

Als inhabergeführte Unternehmensgruppe mit Standort in Merzig bieten wir seit über 40 Jahren mehr als 800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, z.T. schon in der zweiten Generation, sowohl zukunftssichere und interessante Arbeitsplätze als auch gute Einkommensmöglichkeiten.

Für unseren Bereich Qualitätsmanagement suchen wir am Standort Merzig zur Unterstützung in Vollzeit (40 Stunden pro Woche) zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

**Validierungs-/Qualfizierungsbeauftragter (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:
**Ziel**: Eigenverantwortliche Durchführung der technischen Validierungs
- und Qualifizierungsaufgaben, eingebunden in das Qualitätsmanagement Systems (QMS) der kohlpharma GmbH

Hierbei führen Sie folgende Tätigkeiten aus:

- Sie sind integraler Bestandteil unseres ISO/GMP/GDP-konformen Qualitätsmanagementsystems und stehen in Ihrem Bereich für die Umsetzung der normativen und regulativen Anforderungen.
- Sie unterstützen die Fachabteilungen vor und während der Beschaffung neuer Anlagen (Maschinen, Räumlichkeiten, Kühlhäuser) sowie Implementierung neuer Prozesse hinsichtlich der hier zu erfüllenden QM-Anforderungen.
- Sie koordinieren und erstellen Risikoanalysen sowie Lasten
- und Pflichtenhefte in Abstimmung mit Fachabteilungen und externen Zulieferern.
- Basierend auf dem Qualifizierungsplan erstellen Sie Dokumente zur DQ, IQ, OQ/PQ, führen Qualifizierungen durch und dokumentieren diese.
- Sie befassen sich mit der Re-Qualifizierung, dem Change Control und der laufenden Validierung
- Sie identifizieren über Prozess-Abweichungen Risiken, bewerten diese, ergreifen ggf. Maßnahmen und analysieren deren Wirksamkeit.
- Sie tragen mit Ihrer Kompetenz während der Vorbereitung, Durchführung und Nacharbeit von Audits sowie unseres jährlichen Product Quality Reviews (PQR), zum Erfolg des Teams QM maßgeblich bei.

**Wir bieten**:

- Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an unserem innovativen Standort Merzig zu sein
- Einen unbefristeten Vertrag in einem systemrelevanten Unternehmen
- Ein sehr attraktives Vergütungspaket u.a. mit leistungsbezogener Jahresvergütung und betrieblicher Altersvorsorge sowie JobRad, Corporate Benefits und unserem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement mit Rückenfit am Arbeitsplatz, Yoga und vielem mehr
- Die Chance, einen hoch relevanten, gut geführten Bereich zu übernehmen und weiterzuentwickeln und eigenverantwortlich zu arbeiten
- Flache Hierarchien und bedarfsorientierte Personalentwicklungsmöglichkeiten
- 29 Urlaubstage pro Jahr und Möglichkeit von Gleitzeitausgleich
- Sehr gute Vereinbarkeit durch individualisierbare Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum temporären Arbeiten im Home-Office
- Eine Kantine mit regionaler und gesundheitsorientierter Speisenauswahl zu günstigen Mitarbeiterpreisen
- Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

**Ihr Profil**:

- Sie haben eine abgeschlossene technische Ausbildung (Mechatroniker*in, Elektroniker*in für Betriebstechnik, Industriemechaniker*in, Maschinen
- und Anlagenführer,*in, Mess
- und Regeltechnik, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie verfügen über umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen, Prozessen und Räumen, aus einem vorzugsweise ISO/GMP/GDP-relevanten Unternehmen
- Sie haben Kenntnisse in der Messtechnik und verstehen es, Rohdaten und Resultate in QM-relevanten Dokumenten abzubilden
- Sie besitzen eine gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und vorzugsweise Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen solide Anwenderkenntnisse in MS Office mit Sie arbeiten abteilungsübergreifend und lösungsorientiert und verfügen über Organisationstalent, Sorgfalt sowie gute Teamfähigkeit

**Interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Formular.**

Ihre weitergehenden Fragen können Sie gerne telefonisch von 9.30 Uhr bis 16.30 Uhr an Herrn Ernst Hein unter Telefon 06867 / 920-5321 richten.


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    Merzig, Deutschland Fressnapf Tiernahrungs D+S GmBh Vollzeit

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  • Merzig, Deutschland Piening GmbH Vollzeit

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  • Merzig, Deutschland Saarland Vollzeit

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  • Merzig, Deutschland Kaufmännische Krankenkasse – KKH Vollzeit

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  • Merzig, Deutschland Kaufmännische Krankenkasse – KKH Vollzeit

    Der Vertrieb ist Ihre Welt? Sie sind gerne mit dem eigenen Auto unterwegs und suchen einen sinnhaften Job, in dem Sie Menschen Sicherheit geben können? Dann führt Ihr Weg zur KKH! Werden Sie Teil eines Teams, das Menschen in ganz Deutschland als Servicepartner in Gesundheitsthemen zur Seite steht - und nutzen Sie beste berufliche Perspektiven in einem...


  • Merzig, Deutschland SOS-Kinderdorf Deutschland Vollzeit

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  • Merzig, Deutschland SOS-Kinderdorf Deutschland Vollzeit

    Erzieherin (m/w/d) / Sozialpädagogin (m/w/d) oder Sozialarbeiterin (m/w/d) als Teamkoordinatorin (m/w/d) SOS-Kinderdorf e.V. Deutschland Berufserfahrung Soziale Berufe (Sonstige) Vollzeit Jetzt bewerben Der SOS-Kinderdorf e.V. Der SOS-Kinderdorf e.V. ist eine renommierte Hilfsorganisation und ein freier, gemeinnütziger Träger der Kinder-...


  • Merzig, Deutschland Pacura doc GmbH Vollzeit

    Die Pacura doc GmbH ist Ihr bundesweit aktiver Arbeitgeber für Ärztestellen in Kliniken und Praxen. Wir haben uns auf die Arbeitnehmerüberlassung von Assistenzärzten (m/w/d) und Fachärzten (m/w/d) an Kliniken spezialisiert und können in diesem Feld auf einen breiten Erfahrungsschatz zurückgreifen. Unser Ziel ist es, mit arbeitnehmerfreundlichen...


  • Merzig, Deutschland Grün Mechanik GmbH Vollzeit

    Grün Mechanik bietet Ihnen eine abwechslungsreiche, vielseitige Tätigkeit in einem freundlichen Arbeitsumfeld, sowie eine leistungsorientierte Vergütung. Als familiengeführtes Unternehmen bieten wir zudem einen unbefristeten Arbeitsvertrag und eine betriebliche Altersvorsorge. Bitte senden Sie Ihren Bewerbungsunterlagen an: **Grün Mechanik...


  • Merzig, Saarland, Deutschland AWO Landesverband Saarland e.V. Vollzeit

    Pflegefachkraft (m/w/d)Wir suchen eine qualifizierte Pflegefachkraft (m/w/d) für unsere Einrichtung. Als Pflegefachkraft (m/w/d) sind Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Bewohner*innen in ihrer täglichen Lebenssituation. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung einer individuellen und aktivierenden Pflege unserer Bewohner*innen, die Gestaltung...


  • Merzig, Saarland, Deutschland Piening GmbH Vollzeit

    Überblick: Wir suchen Produktionsmitarbeiter (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld für unseren Kunden in Merzig.Löhne: 14€/Stunde plus Urlaubs- und Weihnachtsgeld.Aufgaben: Als Produktionsmitarbeiter (m/w/d) wirst du:- Produkte verpacken- Ware etikettieren- Abfälle entsorgenAnforderungen: Wir suchen zuverlässige und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) mit...


  • Merzig, Deutschland Putzperle.de Vollzeit

    Minijob für HaushaltshilfeWir suchen eine zuverlässige und gründliche Putzhilfe für unseren Haushalt. Zu den wöchentlichen Aufgaben gehören:•Staubwischen•Staubsaugen•Bodenreinigung•Gelegentliche Zusatzaufgaben wie Sortieren und AufräumenArbeitszeit: 3 Stunden pro Woche, an einem festen Tag nach Vereinbarung.Wir legen Wert auf Pünktlichkeit,...


  • Merzig, Deutschland avanti GmbH NL Saarbrücken Vollzeit

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  • Merzig, Deutschland kohlpharma GmbH Vollzeit

    **Mediengestalter (m/w/d)** **Wir freuen uns, dass Sie sich bei uns bewerben.


  • Merzig, Deutschland durch-starten.com Vollzeit

    Die Chance auf eine Karriere für Berufseinsteiger (m/w/d) im Vertrieb!! Auf der Suche nach einer neuen Herausforderung im Vertrieb? Wir bieten Dir die Chance für Deine Karriere!! **Vertriebsmitarbeiter (m/w/d) im Außendienst**: **Deine Aufgaben**: - Beratung von Neu - und Bestandskunden - Vertragsoptimierung - Exklusive Produktpräsentationen von...


  • Merzig, Deutschland avanti GmbH NL Saarbrücken Vollzeit

    Kinderkrankenschwester (m/w/d) IntensivStellen-ID: 229008Standort: Merzig (Saar)Du willst etwas in deinem Leben verändern? Dann komme doch zu avanti!Du hast eine abgeschlossene 3 -jährige Ausbildung als Kinderkrankenschwester (m/w/d) und Intensiverfahrung? Perfekt!Mit 7 kurzen Fragen zu deinem Traumjob… bewerbe dich doch einfach innerhalb von 2 Minuten...