Specialist or Senior Specialist

vor 3 Monaten


Frankfurt am Main, Deutschland Novasyte Vollzeit

IQVIA currently offers the exciting opportunity as experienced Study Start-Up Specialist / Site Activation Specialist (m/w/d) to work in the Country Site Activation Department in our Frankfurt office or in home office throughout Germany.

In this role you will perform tasks at a country level associated with clinical research site activation activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures, project requirements and contractual/budgetary guidelines.

You will be specializing in the field of
_regulatory submissions for clinical trials in Switzerland_.

Your responsibilities might include:

- Serve as Single Point of Contact in assigned studies for investigative sites, RSU Team Lead, Clinical Operations, Feasibility, Site Identification, Project Management and the client.
- Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), work instructions, quality of designated deliverables and to project timelines.
- Perform Regulatory, Start-up and Maintenance activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions.
- Complete and submit approval request documents to Local Regulatory and Ethical Committees. Ensure regulatory documents and approvals are granted, IP Release authorized and specific project deliverables are completed.
- Review, track and follow up the progress, the approval and execution of documents, including contracts, regulatory, ethics ICF and IP Release documents, in line with project timelines.
- Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases and tracking tools with project specific information.
- Review, establish and agree on project planning and project timelines. Ensure overall project efficiency and adherence to project timelines. Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed.
- Review and provide feedback to management on site performance metrics.

Qualifications:

- University Degree in life science or other scientific discipline or apprenticeship in health care or as legal secretary / paralegal.
- Minimum of 3 years of clinical research experience, preferable in study start-up, alternatively an equivalent combination of education, training and experience.
- Minimum of 2 years experience in the regulatory submissions process in Switzerland.
- Knowledge of applicable clinical research regulatory requirements i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Fluent language skills (on at least C1 level) in one of the following languages is a must: German, French, Italian; also a good command of English.
- Strong written and verbal communication skills.
- Attention to detail and ability to work on multiple tasks and prioritize.

What you can expect:

- Supportive leaders, mentors and teams.
- Resources that promote your career growth.
- Dynamic work environments that expose you to new experiences.
- Home-office for some days per week.
- Competitive salary, bonus system and more.

Whatever your career goals, we are here to ensure you get there

We invite you to join IQVIA.

LI-KA1

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland iks Engineering GmbH Vollzeit

    Opportunity for Electricians or Mechatronics Specialists in Electrical EngineeringWe are looking for qualified professionals for a full-time, permanent role with the following key responsibilities:Assisting the customer service department in resolving electronic issues related to machinery.Managing customer orders internally.Engaging in assembly tasks to...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bodycote Specialist Technologies GmbH Vollzeit

    Über Bodycote Specialist Technologies GmbHBodycote ist ein international führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Wärmebehandlung. Mit rund 5.000 Mitarbeitern und 150 Standorten weltweit bietet Bodycote Stabilität und Sicherheit in der Branche.Unsere Division S3PDie Division S3P von Bodycote bietet seinen Kunden ein exklusives...


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  • Senior Events Specialist

    vor 4 Monaten


    Frankfurt am Main, Deutschland Tiger Recruitment Ltd Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bodycote Specialist Technologies GmbH Vollzeit

    Über Bodycote Specialist Technologies GmbHBodycote Specialist Technologies GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Wärmebehandlung. Mit einer umfangreichen Erfahrung und einer starken Präsenz auf dem globalen Markt bietet Bodycote seinen Kunden eine breite Palette von Lösungen für die Wärmebehandlung von Metallen.Unsere...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bodycote Specialist Technologies GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Deutschland Next Ventures Limited Vollzeit

    Practice **Cloud & Infrastructure** - Technologies **Infrastructure & Cloud** - Location **Frankfurt, Germany** - Type **Contract** Senior Network Specialist - 3-6 months+ - Frankfurt, Germany/Remote For a large global client we are looking for an experienced Network Specialist for a 3-6 month extendable contract based in Frankfurt, Germany/from home...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Edelman GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bodycote Specialist Technologies GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SOLIT Management GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SOLIT Management GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hirschman Associates Vollzeit

    Job Title: Senior Financial Crime SpecialistWe are seeking a highly skilled Senior Financial Crime Specialist to join our team at Hirschman Associates. As a Senior Financial Crime Specialist, you will play a critical role in ensuring the bank's compliance with regulatory standards and enhancing the bank's reputation as a secure provider of digital asset...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    Job Title: Senior Governance SpecialistWe are seeking a highly skilled Senior Governance Specialist to join our team in Frankfurt. As a key member of our Operations Outsourcing, Governance & Audit Management team, you will play a critical role in driving processes and enhancements to the governance and oversight framework, improving controls, and mitigating...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland dfv Mediengruppe (Deutscher Fachverlag GmbH) Vollzeit

    Über unsDie dfv Mediengruppe ist ein führender Anbieter von Medien und Dienstleistungen für Unternehmen. Mit über 880 Mitarbeitern arbeiten wir an der Erfüllung unseres Unternehmensziels: Menschen in ihrem Business erfolgreicher zu machen.Die HerausforderungWir suchen einen Senior Payroll Specialist, der unsere HR-Prozesse weiterentwickelt und uns bei...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland dfv Mediengruppe (Deutscher Fachverlag GmbH) Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Ratiodata GmbH Vollzeit

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