![Simtra BioPharma Solutions](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Specialist (M/w/d) Quality Control Compliance
vor 2 Monaten
Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma
- und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._
- Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Zu unseren Produkttypen gehören Biologika und kleine Moleküle, Zytotoxika, hochwirksame Verbindungen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution und Impfstoffe - die alle Patienten weltweit direkt injiziert werden. Daher legt Simtra großen Wert auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung. Wir halten uns an die höchsten Qualitäts
- und Regulierungsstandards._
- Während unser Hauptaugenmerk auf der cGMP-Herstellung liegt, bieten wir zahlreiche unterstützende Dienstleistungen an, darunter Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung und Sekundärverpackung._
- Neben unübertroffenem Fachwissen und Erfahrung bieten wir einen einzigartigen kooperativen Ansatz. Kunden betrachten Simtra als eine Erweiterung ihres eigenen Unternehmens._
- Es ist eine sehr lohnende Branche, in der man arbeiten kann. Unsere Teams sind bestrebt, Kunden bei der Skalierung, Innovation und Bereitstellung lebensverändernder Medikamente für Patienten auf der ganzen Welt zu unterstützen._
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) Quality Control Compliance Arzneibuchkonformität **(in Teilzeit, 18,5 Stunden pro Woche, befristet auf 2 Jahre).
Als Specialist (m/w/d) Quality Control Compliance Arzneibuchkonformität verantworten Sie die GMP-Compliance für Arzneibuchanforderungen und Abweichungsbefunde in der Abteilung QCCO. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Monitoring, Bewertung und Umsetzung von Änderungsankündigungen bei Arzneibüchern
- Erstellung und Bearbeitung von Spezifikationen und Change Controls
- Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen, Prüfprotokollen, SOPs, Testmethoden und Berichten
- Termingerechte Bearbeitung und Kommunikation von Abweichungsbefunden und CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
**Sie bringen mit**:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor, Master, Diplom) aus den Bereichen Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder einem GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
- Gute Kenntnisse der Prozesse und Methoden im chemisch-analytischen Labor
- Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
- Entscheidungsfreude sowie Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Was wir bieten**:
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Spaß bei der Arbeit sind für uns ebenso selbstverständlich wie eine faire Vergütung mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen, eine hauseigene Kantine, 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub und Zusatzversicherungen.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
LI-DJ1
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Specialist (M/w/d) Quality Control Compliance
vor 2 Wochen
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma- und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._- Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Specialist (M/w/d) Quality Control Compliance
vor 4 Wochen
Halle (Westfalen), Deutschland BAXTER Vollzeit**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Product Compliance Specialist
vor 4 Wochen
Halle (Westfalen), Deutschland ERIKS Holding Deutschland GmbH Vollzeit2023-08-02 Mitarbeiter Product Compliance **ERIKS ist ein spezialisierter Industriedienstleister für technische Produkte, maßgeschneiderte Lösungen sowie** **Co-Engineering und zugehörige Services. Hierbei bilden unser technisches Know-how und unsere Zentralisierung die Grundlage**.** Seit August 2020 erstrahlt unser zentrales Distributionszentrum in...
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Quality Control Manager
vor 4 Wochen
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Energy Jobline VollzeitJob DescriptionSenior Quality Assurance Engineer (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit München Deine AufgabenWir verändern eine ganze Branche – verändere sie gemeinsam mit unsYou made my day – mit unserer innovativen und marktumwälzenden Plattform geben wir bereits einer Vielzahl von Menschen weltweit Zugang zu einer neuen, flexiblen und selbstbestimmten...
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Quality Control Manager
vor 1 Monat
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Energy Jobline VollzeitJob DescriptionSenior Quality Assurance Engineer (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit München Deine AufgabenWir verändern eine ganze Branche – verändere sie gemeinsam mit unsYou made my day – mit unserer innovativen und marktumwälzenden Plattform geben wir bereits einer Vielzahl von Menschen weltweit Zugang zu einer neuen, flexiblen und selbstbestimmten...
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26738-1 Senior Quality Specalist
vor 4 Wochen
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Proclinical VollzeitSenior Quality Specalist (m/w/d) Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist (m/w/d) in Marburg.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspakt30 Tage Urlaub / JahrFlexible ArbeitszeitenGroßer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung möglich Aufgaben:Ansprechpartner für alle Mitarbeiter im...
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26738-1 Senior Quality Specalist
vor 2 Monaten
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Proclinical VollzeitSenior Quality Specalist (m/w/d) Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist (m/w/d) in Marburg.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspakt30 Tage Urlaub / JahrFlexible ArbeitszeitenGroßer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung möglich Aufgaben:Ansprechpartner für alle Mitarbeiter im...
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Compliance Manager Remote
vor 4 Wochen
Halle (Saale), Deutschland EUROPACE AG VollzeitGemeinsam mit unseren Teams arbeiten wir in einer interessanten Mischung aus spannenden Aufgaben, einem breiten Technologiespektrum und hohen Freiheitsgraden. Organisiert sind wir wie ein Start-Up, leben Selbstorganisation, vollfunktionale Teams und eigenverantwortliches Arbeiten, losgelöst von räumlichen und zeitlichen Einschränkungen. Mit unserer Arbeit...
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Quality Inspector
vor 2 Wochen
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Dornseifer Personalmanagement GmbH - Halle Vollzeitp class="MsoPlainText">Im Auftrag eines langjährigen Partners suchen wir einen Quality Inspector (m/w/d) in Halle (Saale).Unterstützung bei der Dokumentation Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot+ Leistungsgerechte Entlohnung (tariflich IGZ)+ Arbeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen+ unbefristete Arbeitsverträge+ Tarifliche Zulagen wie...
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Parkraumkontrolleur (M/w/d) Für Halle in Vollzeit
vor 2 Wochen
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Park & Control PAC GmbH VollzeitDie Park & Control GmbH ist das hundertprozentige Tochterunternehmen der APCOA PARKING Deutschland GmbH. Die Konzernholding verfügt über 50 Jahre Erfahrung mit Know-How aus 13 europäischen Ländern und hat ein breit gestreutes Kunden-Portfolio. Das Unternehmen bewirtschaftet gruppenweit über 1,4 Millionen Einzelstellplätze mit zukunftsweisenden und...
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Parkraumkontrolleur (M/w/d)
vor 2 Wochen
Halle (Saale), Deutschland Park & Control PAC GmbH VollzeitORT: Park & Control PAC GmbH Region Ost - access_time- Sofort- work_outline- Vollzeit- location_on- Halle- gps_fixed_outlined- ParkraummanagementDie Park & Control GmbH ist das hundertprozentige Tochterunternehmen der APCOA PARKING Deutschland GmbH. Die Konzernholding verfügt über 50 Jahre Erfahrung mit Know-How aus 13 europäischen Ländern und hat ein...
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Senior Director Quality Management
vor 2 Wochen
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet- Hauptverantworting für den gesamten Quality-Bereich, bestehend aus über 80 Leuten (4 Direct Reports) aus den folgenden Bereichen:- Quality Oversight- Batch Record Review- Quality Management- QA Training- Gesamtpersonalverantwortung für diese Bereiche (insb. Einstellung, Führung und Entwicklung)- Sicherstellung der effizienten und...
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Technischer Assistent
vor 2 Monaten
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Technischer Assistent
vor 4 Wochen
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitSeit über 65 Jahren arbeiten Pharma - und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._ - Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an...
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Sustainability Compliance Manager
vor 2 Wochen
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland AUGUST STORCK KG VollzeitDie international agierende Storck Gruppe zählt zu den größten Unternehmen im weltweiten Markt der Schokoladen- und Zuckerwaren. Schon heute sind unsere großen Marken in über 100 Ländern erfolgreich. Jeden Tag stellen sich unsere mehr als 8.300 Mitarbeiter kompetent und voller Leidenschaft der Aufgabe, die Welt ein wenig süßer zu machen. Wir freuen...
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Specialist (M/w/d) Operational Excellence
Vor 5 Tagen
Halle (Westfalen), Deutschland Simtra BioPharma Solutions VollzeitWir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs - und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) Operational Excellence**: Der Specialist (m/w/d) Operational Excellence treibt die kontinuierliche Verbesserung in verschiedenen Abteilungen am Standort Halle...
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Environmental Health and Safety Specialist
vor 2 Wochen
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland envia Mitteldeutsche Energie AG VollzeitExciting Responsibilities AheadYou will address fundamental issues in various areas of environmental protection, especially in emission control and circular economy.You will work on environmental issues in the context of sustainability.You will be the contact person for environmental data (e.g., for authorities, ESG).You will carry out assigned specialist...
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Halle (Saale), Deutschland Park & Control PAC GmbH VollzeitDie Park & Control GmbH ist das hundertprozentige Tochterunternehmen der APCOA PARKING Deutschland GmbH. Die Konzernholding verfügt über 50 Jahre Erfahrung mit Know-How aus 13 europäischen Ländern und hat ein breit gestreutes Kunden-Portfolio. Das Unternehmen bewirtschaftet gruppenweit über 1,4 Millionen Einzelstellplätze mit zukunftsweisenden und...
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HR Specialist Global Mobility
vor 4 Wochen
Halle (Westfalen), Deutschland AUGUST STORCK KG VollzeitDie international agierende Storck Gruppe zählt zu den größten Unternehmen im weltweiten Markt der Schokoladen- und Zuckerwaren. Schon heute sind unsere großen Marken in über 100 Ländern erfolgreich. Jeden Tag stellen sich unsere mehr als 8.300 Mitarbeiter kompetent und voller Leidenschaft der Aufgabe, die Welt ein wenig süßer zu machen. Wir freuen...
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HR Specialist Global Mobility
vor 1 Monat
Halle (Westfalen), Deutschland AUGUST STORCK KG VollzeitDie international agierende Storck Gruppe zählt zu den größten Unternehmen im weltweiten Markt der Schokoladen- und Zuckerwaren. Schon heute sind unsere großen Marken in über 100 Ländern erfolgreich. Jeden Tag stellen sich unsere mehr als 8.300 Mitarbeiter kompetent und voller Leidenschaft der Aufgabe, die Welt ein wenig süßer zu machen. Wir freuen...