Wir suchen für unseren Kunden aus der schönen Bodenseeregion zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

PQR Spezialist (m/w/d).

Unser Kunde zählt, mit seinen ca. 50.000 Mitarbeitern international und einem jährlichen zweistelligen Milliardenumsatz, zu den führenden Arzneimittelherstellern weltweit.

Aufgaben
- Unterstützung im Bereich der Qualitätskontrolle bei der Entwicklung von Standards und Prozessen zur Qualitätssicherung
- Überprüfung und Sicherstellung einer hohen Produktqualität unter Berücksichtigung der cGMP-Konformität, sowie allen geltenden Richtlinien
- Überprüfung von Qualifizierungs-, Validierungs
- und Methodentransferdokumenten für die Einführung neuer Analysemethoden; Erstellung von SOPs
- Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen, Audits und Inspektionen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen im Labor, sowohl für Projektphasen als auch im Tagesgeschäft
- Erstellung von Abweichungen und Risikoanalysen

Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Sehr gute GMP-Kenntnisse, sowie Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätsabläufen und den Prozessen in der Qualitätskontrolle
- Verhandlungssichere Deutsch und gute Englischkenntnisse
- Selbstständige, pro-aktive Arbeitsweise; teamorientierte und aufgeschlossene Persönlichkeit