Regulatory Affairs Assistant

Die CP-Pharma GmbH zählt zu den führenden veterinär-pharmazeutischen Unternehmen in Deutschland und
vertreibt ein breites Portfolio an Tierarzneimitteln. Unser Kundenstamm besteht aus niedergelassenen Tierärzten,
Tierkliniken und Universitäten. Die wissenschaftliche Beratung unserer Kunden sichern wir mit festangestellten
Tierärzten und Apothekern. Der Vertrieb im veterinärmedizinischen Markt sowie die Präsentation der Produkte
müssen den Ansprüchen einer zunehmend digital orientierten Zielgruppe gerecht werden.

Zur Unterstützung im Bereich Arzneimittelzulassung im GMP-konformen Umfeld
suchen wir eine(n)

Regulatory Affairs Assistant (w/m/d)
in Vollzeit (40 h)

Was sind Ihre Aufgabenschwerpunkte?
**—** Mitarbeit bei der Erstellung der pharmazeutisch
- **—** Terminliche Überwachung und Bearbeitung von

technischen Dokumentation im Rahmen von Neuzu
- Unterlagen zur Beantwortung von regulatorischen
lassungen, Verlängerungen und Änderungsanträgen Vorgängen

**—** Abstimmung der regulatorischen Angelegenheiten mit **—** Pflege der pharmazeutisch-technischen Dokumentation
externen Kooperationspartnern und elektronische Archivierung von regulatorischen

**—** Erstellung von Packmitteltexten nach länderspezifischen Unterlagen
Vorgaben **—** Zusammenarbeit mit Pharmazeutik, Qualitätssicherung
und Pharmakovigilanz

Welche Anforderungen stellen wir an Sie?
**—** Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleich
- **—** Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

barer Hintergrund **—** Gute PC-Kenntnisse, insbesondere sicherer Umgang
**—** Teamfähigkeit sowie eigenständiges und eigenverant
- mit Excel und Word

wortliches Arbeiten **—** Erfahrung im Bereich Zulassung von Arzneimitteln
**—** Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise und im Umgang mit Datenbanken ist erwünscht

Was erwartet Sie?
**—** Ein interessanter und eigenverantwortlich geführter Arbeitsplatz

**>** in einem beständig wachsenden Unternehmen
**>** in einem Team mit wenig Fluktuation

**—** Ein unbefristeter Vollzeitvertrag

CP-Pharma ist ein Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, sodass CP-Pharma GmbH
eigene Ideen einfach eingebracht und umgesetzt werden können. Wenn Sie Herrn Jens-Uwe Martsekis
Herausforderungen stellen wollen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Telefon: 05136/6066 0
Bitte richten Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf