Quality Control Expert Computerized Systems

vor 1 Monat

Stuttgart, Deutschland CureVac Vollzeit

Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle _RNA people_ dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

**Qualitay Control Experte Computerized Systems (w/m/d)**

Ihre Aufgaben:

- Unterstützung bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten im Hinblick auf die relevanten regulatorischen Anforderungen und die Computer System Validation (CSV)
- Unterstützung der Quality Control-Einheiten bei der Umsetzung neuer digitaler Lösungen
- Aktive Mitwirkung als CSV-Experte bei Quality Control-Projekten, Änderungen und Releasewechseln GxP-relevanter Systeme
- Durchführung und Überwachung von Prüfaktivitäten im Rahmen des internen Kontrollsystems
- Erstellung und Bearbeitung von GxP-relevanten Dokumentationen und SOPs für den Quality Control-Bereich, z.B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Validierungsberichte, etc.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Ansprechpartner für alle Fragen zur Validierung von Computersystemen und zur Einhaltung der IT-Vorschriften für die Systeme des Qualitätskontrolllabors

Anforderungen:

- Abschluss in Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation, Bachelor of Science, z.B. in Ingenieurwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer IT-Compliance
- oder CSV-Funktion in einem Produktionsunternehmen, vorzugsweise in der Pharma
- oder Medizinprodukteindustrie
- Erfahrung in einer regulierten Branche, einschließlich Datenintegrität in Bezug auf Qualitätskontrolldaten aus Laborsystemen und Produktionssystemen, Kenntnisse über Laborinstrumente und/oder Betriebsausrüstung und zugehörige Computersysteme
- Gute Kenntnisse der einschlägigen rechtlichen Anforderungen (insbesondere GxP, CFR 21 Part 11/EU GMP Annex 11)
- Erfahrungen mit der Validierung von computergestützten Systemen und der Qualifizierung der Infrastruktur gemäß GAMP5
- Sehr gute Deutsch
- und verhandlungssichere Englischkentnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der _RNA_ _people_

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

**CureVac Manufacturing GmbH**

Human Resources
Johannes Pelzer
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen

  • Quality Control Lab Technician

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland Cellforce Group GmbH Vollzeit

    If you make hearts beat faster, your own has to be in the right place. **QUALITY CONTROL LAB TECHNICIAN**: - **Code number**:J000005167 - **Entry level**:Professionals - **Location**:Tübingen - **Organization**:Cellforce Group GmbH **Tasks **Tasks**Tasks*** - Execution and evaluation of Quality control tests in the area of Li-Ion cell production -...

  • Director of Quality Control

    vor 4 Wochen

    Stuttgart, Deutschland M.C. Dean, Inc. Vollzeit

    **Job Purpose** The Director of Quality is responsible for M.C. Dean's overall process and product quality for the assigned scope. The Director of Quality also serves as Management Representative for M.C. Dean's Quality Management System (QMS) for the assigned scope. **Reporting Relationship** This position reports directly to Vice President of Quality of...

  • Employee Quality Assurance Design Control

    vor 2 Wochen

    Stuttgart, Deutschland Lionstep AG Vollzeit

    On behalf of **medmix Group AG**, we are searching for their next **Employee Quality Assurance Design Control**. **Job Summary** Are you ready to take your career in quality assurance and design control to the next level? Then keep on reading! Haselmeier, a part of medmix, is looking for you as **Employee Quality Assurance Design Control (a) **at the...

  • QA Systems Administrator

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Sie teilen unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als QA Systems Administrator unterstützten...

  • Associate Director Csv Quality

    vor 1 Tag

    Stuttgart, Deutschland Immatics Biotechnologies GmbH Vollzeit

    **Overview**: We are currently seeking an **Associate Director CSV Quality** to strengthen our CQA/QMS department. You will work in Tübingen, Munich or Germany home-based in an interdisciplinary environment with colleagues from Germany and the US (Houston, TX). Your analytical reasoning and action-oriented style as well as your organization and...

  • Senior Expert Internal Controls

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland Exyte Vollzeit

    Senior Expert Internal Controls (m/f/d) Internal Audit Stuttgart Job ID: 16383 Share this job Discover your exciting role Are you eager to deploy your deep technical expertise, refined process understanding, and dynamic leadership abilities to drive meaningful change? Our team is on the lookout for someone like you - a...

  • Senior Expert Internal Controls

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Senior Expert Internal Controls (m/f/d) Internal Audit Stuttgart Job ID: 16383 Discover your exciting role Are you eager to deploy your deep technical expertise, refined process understanding, and dynamic leadership abilities to drive meaningful...

  • Leitung Quality Systems

    Vor 5 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden ein international erfolgreiches Unternehmen mit Standort Nähe Stuttgart - suchen wir derzeit Sie als Leitung Quality Systems (m/w/d) Aufgaben - Strategische Anleitung des Global Quality System Teams - Implementierung und Weiterentwicklung der QM-Systeme - Durchführung von internen Audits zur Prozessverbesserung - Kontinuierliche...

  • Werkstudent (W/m/d) Quality Control Support

    vor 4 Wochen

    Stuttgart, Deutschland CureVac Vollzeit

    Die CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen...

  • Werkstudent (W/m/d) Quality Control Ausgangsstoffe

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland CureVac Vollzeit

    Die CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen...

  • Supplier Quality Specialist

    Vor 6 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Boeing Vollzeit

    Job DescriptionAt Boeing, we innovate and collaborate to make the world a better place. From the seabed to outer space, you can contribute to work that matters with a company where diversity, equity and inclusion are shared values. We’re committed to fostering an environment for every teammate that’s welcoming, respectful and inclusive, with great...

  • Shift Lead

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland CureVac Vollzeit

    Die CureVac SE ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle _RNA people _dafür, unser großes...

  • Werkstudent (W/m/d) Quality Control Support (16-20

    vor 4 Wochen

    Stuttgart, Deutschland CureVac Vollzeit

    Die CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen...

  • Principal Systems Pharmacology Expert

    vor 1 Tag

    Stuttgart, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Principal Systems Pharmacology Expert** **-** **233543** **OUR COMPANY** At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are...

  • Industry Expert/auditor Cyber Services

    vor 4 Wochen

    Stuttgart, Deutschland MAM Gruppe Vollzeit

    Our customer is a testing inspection and certification company working in the automotive sector. They are a major giant in the field and audit companies like Mercedes, Porsche, BMW and Volkswagen. They stand for not only your safety within the vehicle but also for your personal health and safety within the workplace. **Industry Expert/Auditor Cyber...

  • Internal Controls Officer

    Vor 2 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Daikin Industries Vollzeit

    Daikin Europe NV (DENV) is a subsidiary of Daikin Industries Limited, a Japanese outstanding company and worldwide the biggest developer, producer and supplier of HVAC-R (heating, ventilation, air conditioning and refrigeration) solutions, including heating pumps and cooling technology. DENV is Daikin’s sales, R&D, and production headquarters for Europe,...

  • Simulink Experte Regelungs- und Automatisierungstechnik für Brennstoffzellensysteme

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland GLOBE FUEL CELL SYSTEMS Vollzeit

    About the company GLOBE Fuel Cell Systems wurde im Dezember 2020 gegründet und hat es sich zur Aufgabe gesetzt die Industrie auf dem Weg in eine CO2 neutrale Zukunft zu unterstützen. Ursprünglich im Jahr 2019 im Herzen der Mercedes-Benz Brennstoffzellenforschung geboren, entwickelt sie heute, als eigenständige Firma, intelligente vernetzte...

  • Vehicle Validation Expert

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland Storm4 Vollzeit

    Vehicle Validation ExpertAutomotive Stuttgart Join an industry leading team of exceptional engineers at a renowned German-based automotive solutions company. As a customer centric and quality driven expert, you'll shape the future of safety and sustainability worldwide.What can you expect? Establish communication channels with clients and regulatory...

  • Mandatory or combined internship in

    vor 2 Wochen

    Stuttgart, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Tätigkeitsbereich:Finanzen / ControllingFachabteilung:PMO Business ServicesGesellschaft:Mercedes-Benz AGStandort:Mercedes-Benz AG, StuttgartStartdatum:..4Veröffentlichungsdatum:..4Stellennummer:MERNArbeitszeit:Vollzeit Join usAufgaben Are you interested in project management, agile methods or internal control systems and enjoy familiarizing yourself with...

  • Electrical Engineer

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland Exyte Vollzeit

    Your vision is ambitious . Just like ours. Our people are our success. As one of us, you will contribute to engineering excellence for the high-tech markets of the future, including semiconductors, batteries, pharmaceuticals, biotechnology, and data centers. At Exyte, you will be part of a global community of challenge seekers who are ambitious and...