Clinical Research Associate

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes

Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Im Auftrag

pharmazeutischer Unternehmen oder Medizinproduktehersteller betreuen wir klinische

Prüfungen von der Planung und Durchführung bis zur Auswertung und Berichterstellung. Wir

arbeiten an der Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes und damit

einhergehender Erkrankungen.

Für kommende Studien suchen wir

**Freelancer (m/w/d) als**

**Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitor**

In dieser freiberuflichen Funktion sind Sie für die Überwachung klinischer Studien

(vorwiegend Phase I/II) gemäß ICH GCP-Richtlinien, gesetzlicher Bestimmungen, dem

Prüfplan und entsprechender SOPs im Indikationsgebiet Diabetes an unserem Standort in

Neuss verantwortlich.

Zu Ihren Aufgaben gehört, neben der aktiven Teilnahme an der Studieninitiierung, die

Planung, Durchführung und das Follow-Up der Monitoringbesuche, deren Dokumentation

sowie die Durchführung des Close out Visits.

Ihre Büroarbeit erledigen Sie von zu Hause aus, die Monitoringbesuche finden an unserem

Standort in Neuss statt.

**Ihr Qualifikationsprofil**:

- Mit langjähriger Erfahrung als CRA oder Monitor in der pharmazeutischen Industrie

haben Sie bereits Studien im Indikationsgebiet Diabetes nach AMG oder

Medizinprodukterecht monitoriert
- Sehr gute Kenntnisse von ICH-GCP, der entsprechenden Richtlinien und Gesetze
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV-Kenntnisse in den gängigen Softwareanwendungen

Wenn Sie an dieser freien Mitarbeit interessiert sind, freuen wir uns über Ihre

Kontaktaufnahme, gerne mit Unterlagen bezüglich Ihrer bisherigen beruflichen Erfahrungen

sowie Ihren Honorarvorstellungen.

**Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH,**

Kerstin Wilms

Senior Manager Internal Monitoring

Hellersbergstraße 9

41460 Neuss