Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Monat


Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

_Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_

My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team.
- Ready to put your skills to work?_

**Your tasks**:

- Implement quality system components focused on regulatory compliance with MDR 2017/745, ISO 13485 and ISO 14971
- Manage projects and activities for the improvement of products and processes from a regulatory standpoint
- Monitor and ensure the compliance of regulatory requirements (Europe, Switzerland & UK)
- Manage CAPA system, track recalls and FSCAs
- Participate in risk assessment activities such as UFMEA
- Collaborate with the Quality Director Europe to ensure documentation is compliant
- Assist in liability claim investigation and document collection

**Your profile**:

- Fluent in English at least intermediate knowledge of German
- 2+ years professional experience in regulatory affairs or quality management relating to medical devices
- Thorough knowledge of regulatory requirements (eg MDR, ISO 13485 & ISO 14971)
- Computer proficiency with MS Office
- Strong communication skills, good organizational skills, analytical thinking and a high level of reliability

+49 30 16639819

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 60.000,00€ - 65.000,00€ pro Monat

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit

Möglichkeit zu pendeln/umzuziehen:

- Heidelberg: Problemlos pendeln oder Bereitschaft, mit Unterstützung durch den Arbeitgeber umzuziehen (Erforderlich)

Bewerbungsfrage(n):

- Have you worked on Risk Management processes (CAPAs, FSCAs and Recalls) before?

Berufserfahrung:

- Regulatory Affairs for Medical Devices: 2 Jahre (Erforderlich)

Sprache:

- German (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort



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    Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare...


  • Heidelberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a Regulatory Affairs Associate and ideally already have some experience in the assessment of hazardous substances in food? Are you looking for a new and varied role in which not only your specialist knowledge but also your ability to work in a team and excellent communication skills are valued? Then we have the right position for you: We are...


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    Mitarbeiter (gn) Regulatory AffairsIhre Bewerbung ist als Regulatory Affairs Manager (gn) in besten HändenWir suchen für unseren Kunden, ein etabliertes Chemieunternehmen in Heidelberg, im Rahmen der Direktvermittlung einen Mitarbeiter (gn) im Bereich Regulatory Affairs.Wenn Sie Expertise im Bereich Regulatory Affairs mitbringen und sich in einem...


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  • Regulatory Specialist

    vor 1 Monat


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - Schwerpunkt Halal (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und...

  • Regulatory Specialist

    vor 1 Monat


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    **Regulatory Specialist (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort Heidelberg** **Startzeitpunkt: ab sofort** ADM nutzt die Schätze der Natur, um Menschen weltweit den Zugang zu Nahrung zu ermöglichen. Mit wegweisenden Innovationen, unserem umfassenden Portfolio an Zutaten und Komplettlösungen sowie unserem Engagement für...


  • Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    **Senior Lead Regulatory & Scientific Affairs (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** ADM unlocks the power of nature to enrich the quality of life. We’re a premier global human and animal nutrition company, delivering solutions today with an eye to the future. We’re blazing new trails in health and well-being as our scientists develop...

  • Regulatory Specialist

    vor 1 Monat


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP system -...


  • Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (d/m/w)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...


  • Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH` Vollzeit

    **Fakten**: - **Standort**: Heidelberg - **Art der Beschäftigung**: Vollzeit **Job-ID**: - HE2212_005 **Wir suchen**: - This senior-level Regulatory Affairs (RA) role is responsible for formulating and implementing the overall global regulatory strategy of Heidelberg Engineering GmbH, as well as ensuring internal adherence to related regulations and...

  • Regulatory Specialist

    vor 1 Monat


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - fixed-term (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP...


  • Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeit

    living brain is an award-winning med-tech start-up that brings neurotherapy to the next level. We create personalized, science-based and fun therapy for people with neurological diseases. To get there we combine virtual reality, the latest research and gamification.We believe that every patient deserves the perfectly adapted and functional rehabilitation...


  • Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeit

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  • Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeit

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  • Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung europäischer und internationaler lebensmittelrechtlicher Vorschriften - Du pflegst die...


  • Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Senior Regulatory Specialist - Chemical and hazardous substances law (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Calculation of the classification of hazardous substances according to the GHS/CLP regulation with the use of SAP EHS - Maintenance and updating...


  • Heidelberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you characterized by a high sense of responsibility, an independent way of working and reliability? Then we are looking for you! Become a Regulatory Affairs Associate now with our client from the pharmaceutical industry in Heidelberg . We will open the door to this interesting position for you and guarantee you a performance-related salary,...


  • Heidelberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job Description Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und Tier und bieten Lösungen für die Gegenwart mit Blick auf die Zukunft. Wir gehen neue Wege im Bereich Gesundheit...


  • Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Stärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst einen **Mitarbeiter Produktentwicklung (w/m/d)**: **Deine Aufgaben** - Durchführung von Projekten zur Produktentwicklung und -optimierung - Enge Zusammenarbeit mit unseren Lieferanten und Lohnherstellern - Sondierung des Marktes nach neuen Partnern, Rohstoffen und Technologien - Begleitung...


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    Zur Stärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst einen **Mitarbeiter Forschung und Entwicklung (w/m/d)**: **Deine Aufgaben**: - Durchführung von Projekten zur Produktentwicklung und -optimierung - Enge Zusammenarbeit mit unseren Lieferanten und Lohnherstellern - Sondierung des Marktes nach neuen Partnern, Rohstoffen und Technologien -...