Gruppenleitung - Klinisches Projektmanagement

vor 2 Wochen


Munich, Deutschland Translationale Medizin und Pharmakologie Vollzeit

Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 800 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro.

Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP erforscht und entwickelt innovative Wege zur Früherkennung, Diagnose und Therapie von Erkrankungen infolge gestörter Funktionen des Immunsystems.
Der Schwerpunkt der Fraunhofer-Außenstelle Immunologie, Infektions
- und Pandemieforschung IIP in Penzberg bei München ist die Entwicklung von Interventionen, um den Ausbruch neuer und die Verbreitung bestehender Infektionskrankheiten zu bekämpfen. Darüber hinaus soll die Therapie von Infektionen und ihren immunologischen Folgeerkrankungen verbessert werden. Wir nutzen unsere Expertise für die Entwicklung und Erprobung neuer Multi-Parameter-Diagnostika, neuer antiviraler und immunmodulierender Therapeutika sowie aktiver und passiver Impfstoffe. Auch die Entwicklung neuer Devices, die sowohl technische Lösungen zur Unterbrechung von Infektionswegen als auch neue »Point-of-Need«-Geräte zur Diagnostik umfassen, steht im Fokus.

**Was Sie bei uns tun**
- Aufbau und Leitung eines Teams zur Marktanalyse sowie für die Planung und Durchführung klinisch-diagnostischer Studien im In
- und Ausland
- Ausbau einer Einheit zur Beratung industrieller Auftraggeber auf dem Weg zur Zulassung von In-vitro-Diagnostika (IVDR)
- Führung und Anleitung von Mitarbeiter*innen des Projektmanagements in der klinischen Forschung
- Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen wie SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich von IVDR
- Übergeordnete Planung und Koordination multizentrischer klinischer Studien zur Erprobung neuer IVDs /IVDRs innerhalb und außerhalb der EU
- Management von Forschungs
- und Drittmittelprojekten
- Zusammenarbeit mit führenden nationalen und internationalen Konsortiumspartnern und klinischen Prüfzentren
- Review und Erstellung von IVDR-konformen Studiendokumenten (z. B. Protokoll, CRF, Einverständniserklärung) gemeinsam mit Statistiker*innen und Mitglieder*innen des Projekt
- bzw. Datenmanagements
- Vertragserstellung, Planung und Nachverfolgung des Budgets in Abstimmung mit Rechts
- bzw. Finanzabteilungen
- Sicherstellen der ordnungsgemäßen Einreichung der Projekte bei Ethikkommissionen und Behörden als Studiensponsor*in und Unterstützung der Prüfzentren bei lokalen Einreichungen
- Schulung und Betreuung der Studienzentren vor Ort, Durchführung von Co-Monitoring-Visiten mit der CRO
- Überwachung des Studienfortschritts und der Datenqualität sowie Berichterstattung an Drittmittelgeber und Kooperationspartner

**Was Sie mitbringen**
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Biosciences/Biowissenschaften, Medizin oder einem verwandten (bio-)wissenschaftlichen oder medizinischen Fach
- Mehrjährige Berufspraxis in der Durchführung und Einreichung von GCP- und IVD/IVDR gerechten klinischen Studien mit fundierten Kenntnissen in der Projektkoordination
- Erfahrung in der Leitung wissenschaftlicher Forschungsprojekte sowie in der Anmeldung, Validierung und Zertifizierung von IVDs
- Fähigkeit, Arbeitsaufgaben fristgerecht und mit wechselnden Prioritäten einzuleiten, nachzuverfolgen und ergebnisorientiert abzuschließen.
- Grundlegende Kenntnisse bürokratischer Vorgänge und wissenschaftlicher Tätigkeiten bzw. Techniken im Laboralltag
- Engagement, Zuverlässigkeit und großes Organisationsvermögen
- Verhandlungsgeschick und Durchsetzungsfähigkeit auf Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

**Was Sie erwarten können**
- Eigenständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Mitwirkung bei der Gründung und dem Aufbau eines neuen Instituts mit dem Schwerpunkt Pandemieprävention
- Kollegiales Zusammenarbeiten in einem motivierten Team
- Interessante und abwechslungsreiche Projekte
- Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitmodell
- 30 Tage Urlaubsanspruch sowie Weihnachten und Silvester als arbeitsfreie Tage
- Persönliche Altersvorsorge (VBL) und weitere (Sozial-)Leistungen des öffentlichen Dienstes z.B. jährliche Sonderzahlung
- Vermögenswirksame Leistungen
- Bezuschussung des Deutschlandtickets
- Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch ein vielfältiges Weiterbildungsangebot
- Corporate Benefits: Angebote namhafter Hersteller und Marken Ein weites Fraunhofer-NetzwerkWir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst bis zum 31.12.2025 befristet und kann auch i



  • Munich, Deutschland Fraunhofer-Gesellschaft Vollzeit

    Was Sie bei uns tun Aufbau und Leitung eines Teams zur Marktanalyse sowie für die Planung und Durchführung klinisch-diagnostischer Studien im In- und Ausland Ausbau einer Einheit zur Beratung industrieller Auftraggeber auf dem Weg zur Zulassung von In-vitro-Diagnostika (IVDR) Führung und Anleitung von Mitarbeiter*innen des Projektmanagements...


  • Munich, Deutschland Philips Vollzeit

    **Job Title**: Werkstudent Projektmanagement - klinische Studien (m/w/d) **In dieser Rolle hast Du die Möglichkeit,** zusammen mit den Projektmanagern an der klinischen Forschung im Bereich Advanced Hemodynamic Monitoring zu arbeiten um sicherzustellen, dass neue Medizinprodukte in klinischen Studien von den Prüfzentren ausreichend getestet und die Daten...


  • Munich, Deutschland Philips Vollzeit

    **Job Title**: Werkstudent Projektmanagement klinische Studien (m/w/d) **In dieser Rolle hast Du die Möglichkeit,** zusammen mit den Projektmanager*innen an der klinischen Forschung im Bereich Advanced Hemodynamic Monitoring zu arbeiten. Du bist Teil des Clinical Affairs Teams und somit an der Durchführung klinischer Studien gemäß MDR, ISO 14155 und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Philips Vollzeit

    Job TitleWerkstudent Projektmanagement klinische Studien (m/w/d)Job DescriptionIn dieser Rolle hast Du die Möglichkeit,zusammen mit den Projektmanager*innen an der klinischen Forschung im Bereich Advanced Hemodynamic Monitoring zu arbeiten. Du bist Teil des Clinical Affairs Teams und somit an der Durchführung klinischer Studien gemäß MDR, ISO 14155 und...


  • Munich, Deutschland Philips Teilzeit

    Job TitleWerkstudent Projektmanagement klinische Studien (m/w/d)Job DescriptionIn dieser Rolle hast Du die Möglichkeit,zusammen mit den Projektmanager*innen an der klinischen Forschung im Bereich Advanced Hemodynamic Monitoring zu arbeiten. Du bist Teil des Clinical Affairs Teams und somit an der Durchführung klinischer Studien gemäß MDR, ISO...


  • Munich, Deutschland Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP Vollzeit

    Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungs­einrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 800 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro. Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP...


  • Munich, Deutschland Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München Vollzeit

    **Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)** **Teamleiter*in Frontend-KAS - Klinische Systeme** **Vollzeit | unbefristet | **Informationstechnologie** Die **Abteilung zentrales klinisches Arbeitsplatzsystem** mit dem **Team Frontend-KAS** verantwortet Konzeption, Weiterentwicklung und Betrieb von Systemplattformen für...


  • Munich, Deutschland München Klinik gGmbH Vollzeit

    Jeden Tag für jedes Leben. **MACHEN KÖNNEN.** Qualität, Patientensicherheit, Forschung, Ausbildung - wir übernehmen Verantwortung für München: Die München Klinik gGmbH ist ein Verbund aus vier Kliniken mit Standorten in Bogenhausen, Harlaching, Neuperlach, Schwabing sowie der Fachklinik für Dermatologie und Allergologie in der Thalkirchner Straße....


  • Munich, Deutschland Eurofins Germany BioPharma Product Testing Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den...


  • Munich, Deutschland Steffen Glaser Personalberatung Vollzeit

    _**CRA / Clinical Research Associate (m/w/d)**_ **Job-ID**: 781 **Standort**: Homeoffice (deutschlandweit) Im Rahmen der DIREKTvermittlung suchen wir zum nächsten möglichen Zeitpunkt einen Klinischen Monitor (m/w/d) mit Erfahrungen in der Betreuung klinischer Studienprojekte. Unser Kunde ist ein international sehr angesehenes Dienstleistungs - und...


  • Munich, Deutschland GKM Gesellschaft für Therapieforschung Vollzeit

    THINK BEYOND! - CHOOSE PASSION! - AND IMPROVE YOUR QUALITY OF LIFE. UNSERE PHILOSOPHIE Als moderne CRO schreibt GKM fachliche Kompetenz, Erfahrung, Flexibilität und Kreativität im Arbeitsalltag groß. Durch die Wahrung des Dienstleistungscharakters gegenüber seinen Kunden zeichnet sich das Unternehmen seit vielen Jahren durch Kontinuität und stetiges...


  • Munich, Deutschland Klinikum der Universität München Vollzeit

    Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 49 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt. Ihr...


  • Munich, Deutschland GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Vollzeit

    THINK BEYOND! CHOOSE PASSION! AND IMPROVE YOUR QUALITY OF LIFE. UNSERE PHILOSOPHIE Als moderne CRO schreibt GKM fachliche Kompetenz, Erfahrung, Flexibilität und Kreativität im Arbeitsalltag groß. Durch die Wahrung des Dienstleistungscharakters gegenüber seinen Kunden zeichnet sich das Unternehmen seit vielen Jahren durch Kontinuität und stetiges...


  • Munich, Deutschland Solua GmbH Vollzeit

    Sie streben nach einer bedeutungsvollen Tätigkeit in einem innovativen Arbeitsumfeld? Dann ist dies die ideale Gelegenheit für Sie: Unser Kunde, die **Ontime Courier GmbH,** sucht einen motivierten Projekt - und Transportkoordinator (m/w/d) für den Standort München. Diese Position bietet Ihnen die Chance, ab sofort in Vollzeit einzusteigen und in einem...

  • Senior Statistician

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland METRONOMIA GmbH Vollzeit

    Aufgaben - Sie sind Ansprechpartner für die Kunden zu allen statistischen Fragen in klinischen Studien. - Sie sind verantwortlich für die Erstellung von statistischen Analyseplänen und detaillierten Tabellen - / Datenspezifikationen und arbeiten bei der Erstellung von Studienprotokollen und Studienberichten mit. - Sie übernehmen das Projektmanagement und...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Das kannst du bei uns bewegen**: - Koordination neuer, globaler Entwicklungsprozesse und Zusammenarbeit mit dem Projektleiter - Etablierung neuer Prozesse, Standards und Regeln - Ansprechpartner für Projektteams und Training für Projektmitarbeiter - Organisation und Nachbereitung von Meetings - Durchführung von Schulungen für neue Mitarbeiter -...


  • Munich, Deutschland Neumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. Vollzeit

    Seit über 20 Jahren arbeitet Neumüller inhabergeführt – mit mehr als 300 Mitarbeitenden – in der Rekrutierungs- und Bewerbungsunterstützung sowie Personal- und Ingenieurdienstleistung. Wertschätzung, Ehrlichkeit und Selbstverwirklichung prägen unser Tun.  Für nachhaltige Arbeitsweisen wurde Neumüller vielfach ausgezeichnet: z.B. für...


  • Munich, Deutschland Vantis Vollzeit

    **THE ROLE**: Als Clinical Research Associate (M/F/d) unterstützt du die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit unserer innovativen digitalen Medizinprodukte maßgeblich. Dabei arbeitest Du eng mit unseren Prüfzentren, unserem Clinical Team sowie externen Dienstleistern zusammen. - Begleite und überwache die operative Durchführung von klinischen Studien...

  • Senior Consultant

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland IQVIA Vollzeit

    Healthcare ist eine der spannendsten Branchen überhaupt. Und eine der wichtigsten – denn Gesundheit geht alle an. Wir suchen Menschen, die nicht nur ihren Job machen, sondern sich täglich dieser besonderen Aufgabe stellen. Ob es für diese Herausforderung außergewöhnliche Skills braucht? Nein, aber Leidenschaft und die Ausdauer, unsere Vision nicht...


  • Munich, Deutschland ARRK Vollzeit

    STANDORT - München- GESELLSCHAFT - ARRK Engineering GmbH- VERTRAGSART - Vollzeit- BEGINN - 01.04.2024**IHRE AUFGABEN**: **IHR PROFIL**: - Unterstützung der Gruppenleitung in der fachlichen Steuerung des Thermomanagement Teams und deren Projekte - Fachliche Verantwortung für abgestimmte Themen und Projekte mit zugehörigen Mitarbeitenden -...