Mitarbeiter Qualitätsmanagement

vor 3 Wochen


Berlin, Deutschland mibeTEC GmbH Vollzeit

Wir, die mibeTec GmbH, der Spezialist für aktive Medizinprodukte innerhalb der Unternehmensgruppe
Dermapharm AG, suchen zur **Stärkung unseres Qualitätsmanagementteams **einen Mitarbeiter (m/w/d) **zur**
**sofortigen Einstellung**. Mit unseren consumernahen Medizinprodukten bite away® und Herpotherm® sind wir
global erfolgreich tätig. Unsere Entwicklungsprojekte erweitern dieses Portfolio.

Wir suchen Sie für den Standort in Brehna

**Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)**
Steigen Sie bei uns ein - gern **ab sofort - **in ein engagiertes und interdisziplinär arbeitendes Team.

**Wir bieten Ihnen**:

- nationale und internationale Herausforderungen im Qualitätsmanagement unserer Medizinprodukte- ein zufriedenes und angenehmes Team, das sich auf Sie freut
- strukturiertes Einarbeiten in die interdisziplinäre Welt unserer Medizinprodukte
- attraktive Vergütung und weitreichende Sozialleistungen (VWL, Sportkurse, Fahrtkostenzuschuss, etc.)
- flexib**l**e Arbeitszeiten inkl. Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs
- und Weihnachtsgeld

**Ihre Aufgaben**:
Basierend auf Ihren Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oder anderen
regulierten Bereichen, kombiniert mit Ihrem guten Verständnis und Interesse für elektronische Geräte, sind Sie
als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement verantwortlich für die im Folgenden beschriebenen Aufgaben:

- aktive Planung und Mitarbeit zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des international ausgerichteten QMS

für aktive Medizinprodukte sowie der entsprechenden Zertifizierungen (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP)
unter Beachtung der entsprechenden nationalen und internationalen normativen Vorgaben
- aktive Planung und Mitarbeit bei der Pflege der Prozesslandschaft - Abfolge und Wechselwirkung der

mibeTec QM-Prozesse mit den Schnittstellen ausgelagerter Prozesse inkl. Validierungstätigkeiten
- Qualitätssicherung aktiver Medizinprodukte (enge Zusammenarbeit mit Unterauftragnehmern, Freigabe von

Produktionschargen, Bewertung der finalen Freigabeprüfungen und IPK [In-Prozess-Kontrollen], Pflege der
systematischen Qualitätssicherungsstrategie)
- Reklamationsprozess - aktive Mitgestaltung des Prozesses (Risikomanagement + CAPA Verfahren)
- bearbeiten von Prüfberichten der Benannten Stelle sowie anderen Behörden
- mitwirken am Entwicklungs
- und Risikomanagementprozess
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits inkl. Behördenaudits
- enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktentwicklung, Produktion, Regulatory sowie externen

Prüfinstituten und Dienstleistern

**Ihre Qualifikationen**:

- abgeschlossenes Hochschulstudium und mind. 2 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement / -sicherung von

aktiven Medizinprodukten, alternativ mind. 4 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement / -sicherung in
vergleichbar reglementierten Branchen (z. B. Pharmazie, Automotive, EMS Auftragsfertigung) inklusive der
entsprechenden Normkenntnisse)
- Erfahrung mit qualitätssichernden Prozessen von reglementierten technologischen Produkten
- Erfahrung in der Datenanalyse sowie in der Validierung von Prozessen und Produkten
- gutes Verständnis für medizinische und technische Belange
- Erfahrungen als Auditor, wünschenswert
- strukturierter Umgang mit Dokumenten, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Aufgeschlossenheit
- gegenüber neuen Fragestellungen inkl. der Fähigkeit Strategien zu entwickeln und pragmatisch umzusetzen- Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift, Sicherer Umgang mit MS Office

**mibeTec **GmbH Bewerben Sie sich jetzt und senden Ihre

Münchener Str. 15 Bewerbungsunterlagen im PDF-Format an



  • Berlin, Deutschland Caritasverband Rhein-Kreis Neuss e.V. Vollzeit

    Wir suchen für den **Bereich Qualitätsmanagement**, Residenzstraße 90 in 13409 Berlin,** ab sofort **eine*n **Mitarbeiter*in (m/w/d)** - Teilzeit 50 %, unbefristet_ Ihre Aufgaben Es erwarten Sie eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit im Bereich der Organisationsentwicklung. Eine Einarbeitung erfolgt durch eine erfahrene Kollegin, die...


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  • Berlin, Deutschland B+F Bakery & Food GmbH Vollzeit

    Die Firma B+F Bakery & Food GmbH ist ein wesentlicher Bestandteil der MTK- Group. Die MTK besteht aus mehreren Tochterunternehmen in verschiedenen Regionen der Bundesrepublik, sowie einem Standort im Nachbarland Polen. Gegenstand der Konzerngruppe sind die industrielle Entwicklung, Herstellung und der Vertrieb gekühlter Backwaren und Lebensmittel jeder Art....


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  • Berlin, Deutschland Experis GmbH Vollzeit

    Kaufmännischer Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (gn) **Sie suchen einen neuen Job?**: Im Rahmen einer Festanstellung oder Direktvermittlung sucht Experis Sie als **Kaufmännischer Mitarbeiter im Qualitätsmanagement** **(gn)** für unseren Kunden in der IT im Homeoffice (also vollends Remote). Finden Sie mit **Experis **den richtigen **Job**! Nutzen...


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  • Berlin, Deutschland Experis Vollzeit

    **Sie suchen einen neuen Job?** Im Rahmen einer Festanstellung oder Direktvermittlung sucht Experis Sie als **Kaufmännischer Mitarbeiter im Qualitätsmanagement** **(gn)** für unseren Kunden in der IT im Homeoffice (also vollends Remote). Finden Sie mit **Experis **den richtigen **Job**! Nutzen Sie unsere Erfahrung und Beratung für Ihre bestmögliche...


  • Berlin, Deutschland Aluminiumwerke Berlin GmbH Vollzeit

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  • Berlin, Deutschland food safety & qualITy GmbH IT-Lösungen und Dienstleistungen Vollzeit

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  • Berlin, Deutschland Johannesstift Diakonie Services Vollzeit

    **Vollzeit (38,5 Std./Woche) oder Teilzeit (ab 20 Std./Woche) | Arbeiten am Siemensdamm (U7)| Berlin| Johannesstift Diakonie Services | Gleitzeit | Außertarifliche Vergütung | JobRad / E-Bike | Mobiles Arbeiten | Qualitätsmanagement | Audits | FlexWork | Weiterentwicklung | Benefit-Programm | Projektmanagement** **Ihr neues Team**: Ihr Herz schlägt für...


  • Berlin, Deutschland Johannesstift Diakonie Services Vollzeit

    **Vollzeit (38,5 Std./Woche) oder Teilzeit (ab 20 Std./Woche) | Arbeiten am Siemensdamm (U7)| Berlin| Johannesstift Diakonie Services | Gleitzeit | Außertarifliche Vergütung | JobRad / E-Bike | Mobiles Arbeiten | Qualitätsmanagement | Audits | FlexWork | Weiterentwicklung | Benefit-Programm |...


  • Berlin, Deutschland Johannesstift Diakonie Services Vollzeit

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  • Berlin, Deutschland MVGM Vollzeit

    Für unser Team suchen wir in Berlin, Bochum oder Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: **Beauftragten für Qualitätsmanagement**: **DEINE CHANCEN, AN DENEN DU WÄCHST**: - Entwicklung eines deutschlandweiten internen Kontrollsystems (IKS) - Leitung von Zertifizierungsprojekten - Herausarbeiten von Schnittstellen zwischen Fachbereichen und...


  • Berlin, Deutschland food safety & qualITy GmbH IT-Lösungen und Dienstleistungen Vollzeit

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