Validierungsexperte in Der Qualitätssicherung

vor 6 Monaten


Mannheim, Deutschland Hays Vollzeit

**Validierungsexperte in der Qualitätssicherung** (M/F/d)

**Employment with Hays Professional Solutions GmbH**

**Mannheim**

**Start date: asap**

Reference number: 746733/1

**Bewerbung starten**

**Your responsibilities**:

- Document authoring and review as required to support changes. Performs technical reviews, as applicable. May require collaboration with supervisor on technically complex technical reviews independently
- Preparing documentation for and participating in audits as applicable
- Responsible for training, coaching and mentoring other quality managers or business partners, as applicable in a professional manner to ensure that business needs are being met
- Able to troubleshoot issues as they arise, develop and independently implement solutions to ensure that daily work is completed without jeopardizing compliance
- Communicating significant quality or regulatory issues and risks that may impact product quality or regulatory compliance in a timely manner to Executive Management
- Complete daily scheduled and unscheduled activities, initiate activities independently and interactions across departments as applicable
- Identify, Initiate, facilitate, participate and implement process improvements to meet business needs. Able to link responsibilities with both site and Global Quality and Regulatory and drive innovation across the local organization/site
- Participates in large/global cross-functional or cross-chapter projects
- Be involved in solving unique or unprecedented problems that have an impact on a part of the organization, function or chapter
- Build and maintain strong partnerships with colleagues and business patterns to assure alignment around strategic projects and day-to-day activities and to assure mutually successful working relationships

**Your profile**:

- Completed Master's degree in natural sciences e.g. chemistry, biotechnology or pharmacy, alternatively a completed Bachelor's degree in natural sciences with professional experience in a comparable field
- Profound work experience in the GMP environment, ideally in quality assurance and quality control in dia
- and/or pharmaceutical sector
- Profound knowledge of analytical and method development/validation as well as process and method transfer
- Profound knowledge of cleaning processes
- Experience in the preparation of process risk analyses and good process understanding
- Ensure implementation of regulatory requirements and review of above validation documents and inspection and test plans
- Experience in the creation or evaluation of process risk analyses
- Knowledge of deviation management and change control
- Ability to work in a team and experience in agile working

**Your benefits**:

- 30 days leave per year
- A highly motivated team and an open way of communication
- A very renowned company

About Hays

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    vor 6 Monaten


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