Wissenschaftliche Mitarbeiterinnen

vor 2 Monaten


Bonn, Deutschland Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) Vollzeit

Bei der
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) in Bonn
sind in der Abteilung Medizinprodukte mehrere Stellen für
wissenschaftliche Mitarbeiterinnen/Mitarbeiter (m/w/d) (A 14 BBesO/EG 14 TV-L)
unbefristet in Voll
- oder Teilzeit zu besetzen.

Unser Auftrag: Gemeinsam Sinnvolles leisten

Die ZLG ist im Bereich Medizinprodukte u.a. zuständige Behörde für die Benennung von Zertifizierungsstellen (Benannte Stellen) und die Anerkennung von Prüflaboratorien. Sie ist Geschäftsstelle für den Erfahrungsaustausch der anerkannten Laboratorien und Benannten Stellen und arbeitet in Arbeitsgruppen der Europäischen Union mit. Damit hat die ZLG eine wesentliche Funktion im Rahmen des europaweiten Inverkehrbringens von Medizinprodukten.

Zur Erfüllung der abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Tätigkeiten mit gesellschaftlichem Mehrwert suchen wir Ihre Unterstützung.

Unser Angebot: Ihre Benefits
- flexible Arbeitszeiten
- Teilzeitmöglichkeit
- bis zu 30 Urlaubstage
- betriebliche Zusatzversorgung (VBL)
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- umfangreiche Fortbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten
- Aufgaben in einem internationalen Umfeld mit der Möglichkeit zu internationalen Dienstreisen

**Zu den Aufgaben gehören insbesondere**:

- Durchführung von Benennungsverfahren für Zertifizierungsstellen nach den Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 (Benannte Stellen)
- Begutachtung und Überwachung von Stellen, auch im Rahmen von Akkreditierungs-verfahren durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, einschließlich Beobachtung von Audits bei Herstellern und der Einsicht in Prüfberichte über Technische Dokumentationen
- Beteiligung an Benennungsverfahren anderer europäischer Benennender Behörden nach den Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746
- Durchführung von Anerkennungsverfahren für Laboratorien nach - 18 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
- Begutachtung und Überwachung von Laboratorien, auch im Rahmen von Akkreditierungsverfahren durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH.

**Anforderungsprofil**:

- eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem medizinischen, natur
- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengang, möglichst Promotion
- fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte/In-vitro-Diagnostika, z. B. aus einer Tätigkeit bei einem Hersteller oder in einem Prüflaboratorium. Erfahrung im Bereich aktive Medizinprodukte ist von Vorteil.
- Inspektions-, Begutachtungs
- oder Auditerfahrung
- fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement, bevorzugt nach DIN EN ISO 13485
- analytische Fähigkeiten, Beharrlichkeit, Kontaktfreude, Belastbarkeit
- sicheres Auftreten und sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksfähigkeit
- Sehr gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift in der deutschen sowie der englischen Sprache
- sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
- Eigenverantwortliches Arbeiten in einem interdisziplinären Team und die Bereitschaft zu häufigen, oft auch mehrtägigen Dienstreisen im In
- und Ausland sind unverzichtbar.

**Vergütung/Besoldung**:
Das Beschäftigungsverhältnis richtet sich nach dem Tarifvertrag der Länder (TV-L).

Die Vergütung richtet sich nach der Entgeltgruppe 14 der Anlage A zum TV-L (Entgeltordnung).

Bei Vorliegen der beamtenrechtlichen Voraussetzung ist eine Einstellung bzw. Übernahme in die Laufbahngruppe 2.2 möglich. Die Einstellung erfolgt im Eingangsamt A 13.

**Arbeitszeit**:
Die Arbeitszeit beträgt 39,83 Wochenstunden für Tarifbeschäftigte und 41 Wochenstunden im Beamtenverhältnis.

Eine Teilzeitbeschäftigung ist möglich.

**Befristung**:
Eine Stelle ist als Elternzeitvertretung zunächst bis zum 31.07.2024 befristet. Eine Verlängerung ist eventuell möglich.

Das Land Nordrhein-Westfalen fördert die berufliche Entwicklung von Frauen. Bewerbungen sind daher ausdrücklich erwünscht. In Bereichen, in denen Frauen noch unterrepräsentiert sind, werden sie bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung nach Maßgabe des Landesgleichstellungsgesetzes bevorzugt berücksichtigt, sofern nicht in der Person eines Mitbewerbers liegende Gründe überwiegen.

Bewerbungen geeigneter schwerbehinderter Menschen sind erwünscht. Dies gilt auch für Gleichgestellte im Sinne des - 2 SGB IX oder für Personen, die danach gleichgestellt werden können.

Die Bewerbungen von Personen mit Migrationshintergrund, die die Voraussetzungen erfüllen, werden begrüßt.

**Bei Rückfragen **zum Aufgabengebiet steht Ihnen bei der ZLG Herr Dr. Renisch, unter der Telefonnummer (0228) 97794-20 oder per Mail unter

Bitte senden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse, Qualifikationsnachweise, ggf. Schwerbehindertenausweis) bis zum **18.06.2023 **unter folgendem Link:
**Hinweise**:
Eine Vorauswahl erfolgt auf Grundlage der eingereichten Unterlagen. Es ist vorgesehen, vor der Entscheidu



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    vor 2 Monaten


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