Spezialist in Für Verpackungs- Und

vor 2 Wochen


Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

**Spezialist*in für Verpackungs
- und Etikettierungskoordination intern 4847€ plus Prämien**
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

**Zweck und Ziel der Stelle**

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung.

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Spezialist*in für Verpackungs
- und Etikettierungskoordination intern.

**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- CTSU Packaging & Labelling Specialist intern (PLCi) (m/w/d) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing/Packaging, Labelling, Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des Verpackungsdesigns, Planung, Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Steuerung und Review der Verpackungs
- und Etikettier-Aufträge. Innerhalb des globalen CTSU Trial Teams repräsentiert PLCi eigenverantwortlich dessen Aktivitäten, Zeitschienen, Budgeteinhaltungen und evaluiert Risiken und Verbesserungsvorschläge
- Selbstständige Erstellung des Verpackungs
- und Etikettierungs-Designs, unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns, sowie unter Berücksichtigung der chemisch-physikalischen Beschaffenheit des Prüfpräparates
- Selbstständige Umsetzung des Verpackungs
- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS). Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) + spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben
- Eigenständige Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne (Personal + Maschinen) in der internen Verpackungseinheit, in enger Abstimmung mit dem globalen CTSU Trial Team, um sicherzustellen, dass alle Verpackungs
- und Etikettierungsaktivitäten zum vereinbarten Termin mit der erforderlichen Qualität und Effizienz abgeschlossen sind
- PLCi ist Hauptsprechpartner für die interne Verpackungseinheit und verantwortlich für eine effektive Zusammenarbeit. Dazu gehört Evaluierung, Einführung und systemtechnische Umsetzung neuer Technologien, verbesserter Arbeitsabläufe und Kommunikationswege sowie Digitalisierungsprojekte
- Eigenständige Überprüfung (Review) der GMP-Dokumente (Herstellungsanweisungen und Chargenprotokolle) der internen Verpackungseinheit und Terminabsprache mit Qualitäts
- und Record Management (QRM) zum finalen Review derselben Fragen zu den Dokumenten werden selbstständig mit der Verpackungseinheit geklärt
- Selbstständige Überwachung, Koordination und Bestellung von Packmitteln (primär und sekundär) bei externen Lieferanten, inkl. der Befugnis, Entscheidungen bezüglich Materials, Liefermengen, Zeitplänen zu treffen

**Fachliche Anforderungen**
- Naturwissenschaftliches Masterstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder anderer regulierter Industrie auf dem entsprechenden Gebiet
- Fähigkeiten, neuer Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
- Selbstständiges Arbeiten unter Einhaltung des EU-GMP-Leitfaden, der deutschen Regularien, AMWHV, AMG und GCP Verordnung, sowie US 21 CFR Part 210 und 211 Vorgaben und sichere Anwendung die geltenden US- und EU-Vorschriften
- Fundierte Kenntnisse hinsichtlich klinischer Prüfpräparate und Versorgung klinischer Studien sowie weitreichende Kenntnisse in Verpackungs-Technologien, -Prozesse und -Materialien
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
- Fähigkeiten, komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, beurteilen und verschiedenen Zielgruppen, zum Teil auf Englisch, zu präsentieren
- Fähigkeit in einer lernenden Kultur zu arbeiten und den Willen von eigenen und Fehlern und von anderen zu lernen, um dazu beizutragen, deren Wiederholung zu vermeiden
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS-Office, SAP-basierte-Programme, Dokumentenmanagement Programme)
- Grundkenntnisse im Projektmanagement und Supply-Chain-Management sind wünschenswert

**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**

Wir bieten Ihnen:

- Einsatzbegleitung und kompetente Ansprechpartner
- Zahlung der Inflationsprämie
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

**Kontaktdaten für Stellenanzeige**

apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
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  • Munich, Deutschland Institut für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung Vollzeit

    Stellenangebot - Spezialist/-in (m/w/d) Forschung in der Forschungseinheit PASS 'Panel Arbeitsmarkt und soziale Sicherung' im IAB, befristet bis zum 31.05.2025, in Vollzeit, in Nürnberg- Referenzcode: 2023_E_001074- Bewerben- Referenzcode: 2023_E_001074- Bewerben


  • Munich, Deutschland Institut für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung Vollzeit

    Stellenangebot - Spezialist/-in (w/m/d) Forschung in der Forschungseinheit AMPI "Arbeitsmarktprozesse und Institutionen" im IAB, zunächst befristet auf 2 Jahre, mit 100% der Arbeitszeit, in Nürnberg- Referenzcode: 2023_E_002523- Bewerben- Referenzcode: 2023_E_002523- Bewerben


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  • Munich, Deutschland Dr. Mach GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Dr. Mach - internationale Medizintechnik Made in Germany** Ärzte weltweit untersuchen, operieren und diagnostizieren mit medizinischen Leuchten von Dr. Mach. Als Familienunternehmen mit über 75-jähriger Tradition gehören wir nicht nur zu den führenden Herstellern, sondern pflegen eine arbeitnehmerfreundliche Atmosphäre mit kurzen Wegen und direkten...

  • Dezentraler Spezialist

    vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Vertrieb Angestellte (ERGO Beratung und Vertrieb) Vollzeit

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  • Munich, Deutschland zeitkraft Gesellschaft für Personalservice mbH Vollzeit

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    vor 18 Stunden


    Munich, Deutschland Vertrieb Angestellte (ERGO Beratung und Vertrieb) Vollzeit

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  • Munich, Deutschland Deutsche Apotheker- und Ärztebank eG Vollzeit

    Unternehmen**:Deutsche Apotheker - und Ärztebank eG** Bereich**:Filialvertrieb** Standort**:München** Befristet/unbefristet**:Unbefristet** Arbeitszeit**:Vollzeit** Einstiegslevel**:Berufserfahrene** *** Bei der apoBank fördern wir Existenzen, realisieren zukunftsweisende Projekte und sind ein starker und zuverlässiger Partner für den deutschen...


  • Munich, Deutschland Deutsche Apotheker- und Ärztebank - apoBank Vollzeit

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  • Munich, Deutschland zeitkraft Gesellschaft für Personalservice mbH Vollzeit

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  • Munich, Deutschland in-tech GmbH Vollzeit

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  • Munich, Deutschland Landeskuratorium für pflanzliche Erzeugung in Bayern e.V. Vollzeit

    VERWALTUNGSKRAFT (M/W/D) 80687 München Voll- oder Teilzeit LANDESKURATORIUM FÜR PFLANZLICHE ERZEUGUNG IN BAYERN E.V. Wir sind eine staatlich anerkannte Selbsthilfeeinrichtung der Erzeugerringe für pflanzliche Produktion und für den ökologischen Anbau mit Sitz in München. Seit über 50 Jahren unterstützen wir als Dachorganisation unsere 41 regionalen...


  • Munich, Deutschland Katholische Jugendfürsorge der Erzdiözese München und Freising Vollzeit

    **Wir geben Menschen eine Zukunft!** Die **Katholische Jugendfürsorge der Erzdiözese München und Freising e.V. (KJF)** ist als Fachverband der Caritas anerkannter, moderner Träger der Kinder-, Jugend-, Behinderten - und Gesundheitshilfe und beschäftigt in mehr als 80 stationären, teilstationären und ambulanten Einrichtungen und Diensten rund 2.500...

  • Hilfskraft (M/w/d)

    Vor 3 Tagen


    Munich, Deutschland Hochschule für Musik und Theater München Vollzeit

    An der Hochschule für Musik und Theater München (HMTM) ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt oder alternativ zum 1. Oktober 2023 folgende Position zu besetzen: **Hilfskraft (m/w/d) im Archiv (Teilzeit)***: - Als Hilfskraft sind Sie insbesondere für folgende Aufgaben verantwortlich: - Scannen von historisch/wissenschaftlich bedeutsamen Dokumenten der...

  • Teamleiter Verpackung

    vor 19 Stunden


    Munich, Deutschland Oberbayerische Fleisch und Wurst GmbH Vollzeit

    **Oberbayerische Fleisch und Wurst GmbH**: EINFACH GUTES ESSEN Wir sind ein mittelständisches Unternehmen mit Hauptsitz in Gröbenzell bei München. Dabei produzieren und arbeiten wir an 4 Küchenstandorten: München, Berlin/Brandenburg, der Metropolregion Nürnberg und dem Großraum Frankfurt. So versorgen wir täglich über 20.000 Menschen mit leckerem...


  • Munich, Deutschland GBI Ingenieurgesellschaft für Management und Technologie GmbH Vollzeit

    Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Lageristen in Teil - oder Vollzeit zur Unterstützung an unserem Standort in Garching bei München. Aufgaben **Zu Ihren Aufgaben gehören**: - Lagerung und Annahme von Gütern (ca. 1 LKW pro Tag) - Kommissionierung und Verpackung von Gütern - Versandabwicklung - Bearbeitung...


  • Munich, Deutschland Verena Schiffer Consulting Personalberatung für Managementassistenz Vollzeit

    Seit 20 Jahren bringe ich leidenschaftlich gerne Menschen zusammen, die gemeinsam wirkungsvoll arbeiten. Hochwertige Assistenz- und Sekretariatspositionen und anspruchsvolle Aufgaben im Office Management bei namhaften und international tätigen Unternehmen besetze ich am liebsten.Mein Auftraggeber ist eine dynamisch wachsende Honorar-Beratungs-Boutique für...


  • Munich, Deutschland AERO HighProfessionals GmbH Vollzeit

    Kommisionierer (m/w/d) MCA H135/H145 AIRBUS Kommen Sie zu uns! Wir sind Partner von Airbus und ein spezialisierter Personaldienstleister für die Luft - und Raumfahrtbranche. Es erwartet Sie ein spannender Einsatz bei unserem Kunden in Donauwörth! Wir bieten Ihnen: - eine 35 Stundenwoche - 30 Tage Jahresurlaub - der Stundenlohn liegt bei 17 €, je nach...

  • Manager IMP Production

    vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs von IMP-Verpackungsaufträgen in Bezug auf Kommunikation, Zusammenarbeit, Dokumentation, Betriebsabläufe, Lagerhaltung und Freigabe Sicherstellen einer GMP-konformen, effektiven, nutzerfreundlichen und sicheren Dokumentation der IMP-Verpackung Vertretung des Produktionsleiters für...

  • Manager IMP Production

    vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs von IMP-Verpackungsaufträgen in Bezug auf Kommunikation, Zusammenarbeit, Dokumentation, Betriebsabläufe, Lagerhaltung und Freigabe Sicherstellen einer GMP-konformen, effektiven, nutzerfreundlichen und sicheren Dokumentation der IMP-Verpackung Vertretung des Produktionsleiters für...