Validation Specialist

Jetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik
- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt.

Fassen Sie am Standort
**Weilheim in Oberbayern** mit an als
**Validation Specialist / Validierungsspezialist (m/w/d)**:
**Diese**
**verantwortungsvolle Mission erfordert Ihren langen Atem und überlegene Kompetenz**:Denn Sie sorgen zukünftig mit dafür, dass unsere technischen Anlagen und Prozesse die höchsten Ansprüche erfüllen Als wertvolles Mitglied unseres Validierungsteams machen Sie sich daran, unsere Produktions
- und Prüfanlagen im Rahmen der Qualifizierung genau unter die Lupe zu nehmen.

**Und das sind Ihre konkreten Aufgaben**:

- Durchführung von Qualifizierungen der Produktions
- und Prüfanlagen sowie Validierungen der Produktions
- und Prüfprozesse gemäß DIN EN ISO 13485 und 21 CFR Part 820 und EU-GMP-Guidelines
- Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten
- Durchführung prozessbezogener Risikoanalysen für die Fertigung sowie validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation)
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Validation-Master-Plänen
- Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung
- Beantwortung von Fragen zu Qualifizierungs
- und Validierungsthemen im Rahmen von Audits

**Das sind Aufgaben, die Sie beflügeln? Dann sollten Sie Folgendes mitbringen**:

- Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Studienabschluss sowie idealerweise einige Jahre Berufspraxis in der Medizintechnik
- Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung medizintechnischer Anlagen und Prozesse im FDA-regulierten Umfeld
- Ausgeprägtes Interesse am Erwerb von Kenntnissen in der Validierung computergestützter Systeme und Software gemäß 21 CFR Part 11 und GAMP 5
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Emotionale Reife, Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und eine große Portion Eigeninitiative

**Nicht nur zum Durchatmen - unsere Benefits**:

- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen
- 30 Tage Urlaub
- Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
- Breites Weiterbildungsangebot
- Digitale Sportsessions
- Flexible Arbeitszeiten
- Weitere Benefits wie Fahrtkostenzuschuss oder Jobrad

**Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen?** Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Bewerben Sie sich einfach unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.

PARI Firmengruppe

Helena Drews

HR/Personalmanagement

Holzhofstr. 10b

82362 Weilheim