Leiter Der Qualitätskontrolle

vor 2 Monaten


Mainz, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

Location:
Mainz, Germany
- Contact:
Gökcenur Celebi
- Job type:
Permanent
- Industry:
Biotechnology

Einer unserer Kunden, ein führendes biotechnologisches Unternehmen das an der Herstellung von zellulären Arzneimitteln und Gentherapien für klinische Studien beteiligt ist, sucht einen neuen Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) im Raum Mainz.
**Stellenbeschreibung**
Als Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) sind Sie für die Leitung eines Teams von ca. 100 Mitarbeitern in 14 Abteilungen, die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Optimierung von Prozessen und die Verwaltung externer Prüfeinrichtungen verantwortlich.
**Verantwortungen**
- Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualitätskontrolle unter Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben
- Durchführung und Dokumentation analytischer Prüfungen von Rohstoffen, Zwischen
- und Endprodukten sowie Stabilitätsproben
- Entwicklung und Verbesserung des Qualitätskontrollsystems zur Erfüllung der Anforderungen für Produkte, die in Zulassungsstudien verwendet werden
- Optimieren der Qualitätskontrollprozesse
- Verwaltung von externen Testeinrichtungen

**Profil**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder gleichwertig), vorzugsweise mit Promotion
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsposition in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse in der Analytik von zellulären, viralen und mRNA-basierten Produkten sowie in der Entwicklung, Qualifizierung und Validierung von Analysemethoden
- Gründliche Kenntnisse des regulatorischen Umfelds für klinische Prüfmuster, ATMPs und zugelassene Arzneimittel
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden wie EMA, FDA, PEI und Kenntnis der jeweiligen Anforderungen
- Ausgezeichnete Organisations
- und Kommunikationsfähigkeiten, Teamarbeit und Durchsetzungsvermögen
- Hohes Maß an Eigenmotivation und analytischem Denken
- Fließend in Deutsch und Englisch

**Arbeitsbedingungen**
- Vertrag: Direkte Vermittlung in einen unbefristeten Festvertrag beim Auftraggeber;
- Gehalt: Zwischen 100.000€ und 120.000€
- Weitere Zusätze: Zu besprechen mit dem Auftraggeber;
- Standort: Raum Mainz.

Stellennummer: 22551
Telefonnummer: +4921188230168



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