Senior Lead Auditor

vor 1 Monat

Hamburg, Deutschland SGS Vollzeit

**Company Description**
We are SGS - the world's leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity. Our 99,600 employees operate a network of 2,600 offices and laboratories, working together to enable a better, safer and more interconnected world.

We currently have an exciting opportunity at SGS for an experienced lead auditor specialising in the EU In vitro diagnostic medical device regulation (IVDR). This role will support the expansion and development of the SGS IVDR certification service across our global network. As a senior expert you will be a key point of contact and mentor to colleagues and play a key role in the qualification of new auditors.

**Key Accountabilities**:

- Support the development of the global SGS medical device auditor network by aiding the qualification of trainee auditors. This will involve witnessing of qualification audits, providing formal and informal feedback on trainee performance, delivering training and coaching.
- Act as a key point of contact for the SGS medical device offices, a mentor for junior colleagues and help coordinate the expansion of the IVDR auditor network.
- Contribute to the continuous improvement of the processes and tools used across the SGS network to conduct IVDR conformity assessment.
- Conduct audits at clients’ sites and remotely, following established procedures, maintaining a high standard of service delivery that ensures effective customer relationships.
- Work alone or lead audit teams as appropriate, enhance client satisfaction and ensure compliance with standards and regulatory requirements.
- Complete all chargeable work within the required budget and timeframes to ensure customer satisfaction and efficiency of the business.
- Complete specific projects about medical device procedures, processes, systems and documentation as requested by the Medical Devices Manager.
- Previous auditing experience within an IVD or IVDR notified body is mandatory.
- A minimum of 4 years ‘hands-on’ professional experience of designing, manufacturing or testing of IVDs.
- At least 2 years of this experience should be in the field of quality assurance / quality management - this should be experience gained while working under a structured quality management system, in a role with responsibility for quality assurance/management.
- A university degree or equivalent qualification in relevant sciences such as: Chemistry, Biochemistry, Biology, Microbiology, Biotechnology, Physics, Biophysics, Material Science Biomedical Engineering, Mechanical, Electrical or Electronic Engineering, Computer & Software Technology.

Knowledge of:

- EU IVDR 2017/746
- Standards and guidance documents relevant to in-vitro diagnostic medical devices

In addition:

- Experience of working under own initiative and in planning and prioritising workloads.
- Willingness to travel Internationally as required
- Good English written and verbal skills

The following attributes would be desirable, but not essential:

- Knowledge of and/or experience with other regulatory schemes and standard relevant to medical devices, such as IVDD, MDD, MDR, ISO 13485, MDSAP.
- Work experience with medical devices other than IVDs.
- Knowledge of additional European languages would be an advantage
- Registered IRCA lead auditor, or equivalent registration under other recognised body.
- Experience in delivering training and in engaging and working with people in all levels of an organisation.

**Additional Information**
- We provide remote working environment.

  • Auditor in Zur Qualifikation Als Lead Auditor in

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Management Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Senior Lead Auditor – In-vitro diagnostic medical devices

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland SGS Vollzeit

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    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland SGS Vollzeit

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  • Lead Auditor in Mit Schwerpunkt

    vor 6 Monaten

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  • (Senior) Auditor

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Hamburg Germany Finance, Accounting, Audit **Internal Audit Staff or Senior Auditor** **Internal Audit Department** ADM unlocks the power of nature to enrich the quality of life. We’re a premier global human and animal nutrition company, delivering solutions today with an eye to the future. We’re blazing new trails in health and well-being as our...

  • Lead Auditor in

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland DE - SGS-International Certification Services GmbH Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **BE THE CHANGE I BE SGS** heißt es für neugierige, leidenschaftliche und engagierte Menschen, die Stabilität, Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance suchen, etwas zu bewirken. Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfen, Inspizieren und Zertifizieren. Mit mehr als 98.000 Mitarbeitenden...

  • Lead Auditor in

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland DE - SGS-International Certification Services GmbH Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** BE THE CHANGE I BE SGS** heißt es für neugierige, leidenschaftliche und engagierte Menschen, die Stabilität, Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance suchen, etwas zu bewirken. Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfen, Inspizieren und Zertifizieren. Mit mehr als 98.000 Mitarbeitenden...

  • Lead Auditor in

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland DE - SGS-International Certification Services GmbH Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** BE THE CHANGE I BE SGS** heißt es für neugierige, leidenschaftliche und engagierte Menschen, die Stabilität, Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance suchen, etwas zu bewirken. Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfen, Inspizieren und Zertifizieren. Mit mehr als 99.600 Mitarbeitenden...

  • Auditor/Senior Auditor

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland Société Générale Assurances Vollzeit

    Auditor/Senior Auditor (m/f/d) Audit / Control / Quality Permanent contract Hamburg, Germany Reference 24000PUF Start date 2024/12/01 Publication date 2024/10/29 Responsibilities Assessment of the structure and effectiveness of the governance, internal control and risk management system Guide and train the audit team members within the...

  • (Lead) Auditor in Für Unangekündigte Audits

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    **Your Tasks** - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten (aktiv / nicht aktiv / IVD) - Sicherstellung der Produktkonformität zur Gewährleistung der Patientensicherheit - Kurzfristiger Einsatz in und Unterstützung bei Auditprojekten - Ausbildung zur*m Auditor*in für einschlägige Verordnungen, Richtlinien...

  • Freiberuflicher 3rd Party Auditor

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland Bureau Veritas Vollzeit

    Für unseren Geschäftsbereich _**_Certification_**_ suchen wir _**_bundesweit _**_zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung als_ **Freiberuflicher 3rd Party Auditor (m/w/d) für Qualitäts-, Umwelt-, Arbeitsschutz - & Energiemanagementsysteme (QHSE&E)**: - Ref.Nr.: 156445_ **YOUR MISSION**: - _ Planung und Durchführung von Audits gemäß den...

  • Lead Auditor in

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland DE - SGS-International Certification Services GmbH Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfen, Testen, Verifizieren und Zertifizieren. Mit mehr als 96.000 Mitarbeitenden betreiben wir ein Netzwerk von mehr als 2.600 Niederlassungen und Laboratorien. Die zur SGS-Gruppe in Deutschland gehörenden Gesellschaften erbringen Dienstleistungen, die jeden...

  • (Senior) IT-Auditor

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    Hamburg, Deutschland Bauer Media Group Vollzeit

    Die Interne Revision ist eine der jüngeren Abteilungen der Bauer Media Group. Wir agieren als Partner und Berater, indem wir den operativen und Governance-Erfolg der Bauer Media Group vorantreiben. Wir arbeiten mit allen Geschäftsbereichen und Geschäftspartnern innerhalb der Bauer Media Group zusammen, um Prüfungsprioritäten auf der Grundlage eines...

  • Lead Auditor Automotive

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Deutschland DNV Business Assurance Zertifizierung GmbH Vollzeit

    We care. We dare. We share.DNV ist eine der weltweit führenden Zertifizierungsstellen im Bereich der Produkt- und Managementsystemzertifizierung und hilft Unternehmen, die Leistung ihrer Organisationen, Produkte, Mitarbeiter, Einrichtungen und Lieferketten sicherzustellen.Wir suchen auf Basis eines Vollzeit-Arbeitszeitmodells in unbefristeter Anstellung...

  • Lead Auditor Automotive

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland DNV Business Assurance Zertifizierung GmbH Vollzeit

    DNV ist eine der weltweit führenden Zertifizierungsstellen im Bereich der Produkt- und Managementsystemzertifizierung und hilft Unternehmen, die Leistung ihrer Organisationen, Produkte, Mitarbeiter, Einrichtungen und Lieferketten sicherzustellen. Wir suchen auf Basis eines Vollzeit-Arbeitszeitmodells in unbefristeter Anstellung einen 3rd Party Auditor für...

  • (Lead) Auditor in Für Unangekündigte Audits

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Lead Auditor Automotive

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland DNV Business Assurance Zertifizierung GmbH Vollzeit

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    vor 2 Wochen

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    vor 2 Wochen

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  • Lead Auditor Automotive

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland DNV Business Assurance Zertifizierung GmbH Vollzeit

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