Biomolecules Team-lead

ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von
Testsystemen für die Diagnostik von Infektions
- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der
Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in
über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und
nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten
Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unseres Biomolecules-Teams suchen wir am Standort Mainz einen

**Biomolecules Team-Lead**
**(m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Erstellung und Implementierung aller GMP-basierten Dokumente, einschließlich

SOPs und Arbeitsanweisungen für die Chargenfreigabe aller Biomoleküle
- Standardisierung und Implementierung aller GMP-basierten Methoden für die

Chargenfreigabe, einschließlich der Anpassung der Konzentrationen aller einzelnen
Biomoleküle und Flüssigkeiten gemäß den QM/IVDR/MDSAP-Anforderungen
- Konzeption, Implementierung und Durchführung eines neuen GMP/QM-basierten

Systems zur individuellen Wareneingangskontrolle aller verwendeten Biomoleküle,
insbesondere Antigene und Antikörper, einschließlich Validierung der Methoden
und Qualifizierung der Instrumente
- Durchführung und Überwachung von etablierten Methoden zur

chargenspezifischen Einstellung von Biomolekülen
- Verwaltung von Herstellungsunterlagen einschließlich Arbeits
- und

Prüfanweisungen gemäß QM/IVDR/MDSAP-Anforderungen
- Verantwortung für die Laborausstattung und Labororganisation
- Optimierung und Validierung analytischer Verfahren
- Betrieb von „state-of-the-art“ Geräten/Instrumenten
- Unterstützung der Abteilungsleitung bei der Optimierung von Qualitäts-, Prozess-,

Produkt-, Projekt-, Personal
- und Kostenaspekten

**Sie bringen mit**:

- Master
- oder gleichwertiger Abschluss in Biochemie, Biotechnologie oder einem

verwandten Fachgebiet
- Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung in Proteinchemie, Immunologie und

Molekularbiologie
- Berufserfahrung im Umgang mit Biomolekülen, einschließlich Nukleinsäuren,

Proteinen und Antikörpern
- Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung in analytischen Nachweisverfahren,

einschließlich Proteinanalytik und immunologischer Testmethoden
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Selbstständige, akkurate und zielorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und

Englisch

**Wir bieten Ihnen:
- Ein attraktives Gehalt
- Vielfältige Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit
- familiärer Atmosphäre und flachen Hierarchien- Eigenverantwortliches Arbeiten in einem kleinen Team mit hohem
- Gestaltungsspielraum- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Gesundheitsförderung/Betriebssport
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kita-Zuschuss
- Betriebskantine mit Arbeitgeberzuschuss
- Kostenloser Mitarbeiter-Parkplatz direkt vor dem Gebäude

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an
Eintrittstermin an.

ORGENTEC Diagnostika GmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz