Quality & Regulatory Affairs Specialist (M/w/d)

vor 6 Monaten


Bensheim, Deutschland Preventis GmbH Vollzeit

Du willst in einem global ausgerichteten deutschen Unternehmen arbeiten, das innovative Produkte im Bereich der Point-of-Care-Diagnostik und telemedizinischen Lösungen entwickelt? Du möchtest dazu beitragen, medizinischen Diagnostik nahbar zu machen und Menschen weltweit dabei helfen, Krankheiten frühzeitig zu erkennen und richtig zu behandeln? Dann bist du bei Preventis genau richtig

Wir sind Pioniere in unserer Branche und bieten nicht nur klassische Lateral-Flow Schnelltests, sondern auch mobile Diagnostiklösungen mit unserer SmarTest-Serie und der eigens entwickelten QuantOn®-Technologie.

Dabei ist uns globales Patien Empowerment und die Qualität unsere Produkte besonders wichtig - und das ist genau das, woran du mit uns arbeiten kannst

Wenn du eine neue Herausforderung suchst und
leidenschaftlich Qualitäts
- und Regulierungsprozesse im Bereich der medizinischen Diagnostik optimierst, dann bewirb dich jetzt Wir freuen uns darauf, mit deiner Hilfe unsere Produkte nach den höchsten Qualitäts
- und Sicherheitsstandards auf weiteren internationalen Märkten zu platzieren.

Aufgaben
- Aufbau, Weiterentwicklung & Pflege des QM Systems gemäß ISO 13485 inkl. Unterstützung interner und externer Audits
- Aufbau, Weiterentwicklung & Pflege des Dokumentenmanagementsystems im Rahmen des QMS
- Erstellung & Pflege der technischen Dokumentation gemäß IVDR Verordnung (EU) 2017/746 und Umsetzung allerdaraus resultierenden Anforderungen
- Risikomanagement gemäß ISO 14971 & Post Market Surveillance gemäß IVDR
- CAPA-Management

Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im QM von Medizinprodukten, insbesondere den Normen DIN EN ISO 13485,DIN EN ISO 14971 und der Verordnung (EU) 2017/746 bzw. 2017/745, mit entsprechender Ausbildung
- Erfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten/IVD und in der Zertifizierung vonQualitätsmanagementsystemen
- Kenntnisse im Medizinprodukterecht oder in verwandten Rechtsgebieten von Vorteil
- Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumentationen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch
- Selbstständige und gut organisierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein

**Benefits**:

- Bei Preventis erwartet dich ein junges, agiles Team mit offener Feedbackkultur, indem du dich aktiv einbringen und mitgestalten kannst
- Bei uns hast du die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem wachsenden Unternehmen
- Wir bieten all unseren Mitarbeitern betriebliche Weiterbildung
- Wir veranstalten regelmäßige Teamevents zur Förderung des Teamgeists
- Unsere Büros sind barrierefrei zugänglich
- Du erhältst Büroausstattung wie Smartphone, Laptop und Zubehör, sowie freie Getränkeauswahl
- Du hast 28 Urlaubstage für eine ausgewogene Work-Life-Balance sowie Urlaubs
- und Weihnachtsgeld

Es muss nicht jede Qualifikation passen, Hauptsache DU passt zu uns.

Du kannst es kaum erwarten Teil unseres Teams zu werden und möchtest die Preventis Experience miterleben? Dann schreibe uns gerne eine Initiativbewerbung und überzeuge uns noch heute



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  • Bensheim, Hessen, Deutschland Dentsply Sirona Vollzeit

    Dentsply Sirona is a leading manufacturer of professional dental products and technologies with a rich 130-year history.We are committed to making dentistry better by driving innovation and excellence in all aspects of our business. Our team has a passion for high-performance and empowering culture that enables us to deliver quality solutions to customers...


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  • IT Support Specialist

    vor 1 Woche


    Bensheim, Deutschland chemlab GmbH Vollzeit

    Die chemlab GmbH ist ein seit Jahrzehnten expandierendes, bundesweit tätiges Unternehmen im Bereich Umwelttechnik mit derzeit ca. 80 Mitarbeitern. Unser Focus liegt in den Bereichen Umweltmesstechnik und -analytik. Wir sind gemäß DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und eine gemäß § 29b Bundes-Immissionsschutz-Gesetz (BImSchG) notifizierte Messstelle für...

  • IT Support Specialist

    vor 3 Wochen


    Bensheim, Deutschland chemlab GmbH Vollzeit

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  • Bensheim, Hessen, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE Connectivity, you will have the opportunity to unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world.Job OverviewWe are seeking a skilled Global Procurement Specialist to join our Strategic Sourcing Teams in EMEA. As a key member of our team, you will be responsible...

  • Sales Specialist

    vor 6 Monaten


    Bensheim, Deutschland Framence GmbH Vollzeit

    Vollzeit/Teilzeit/Werkstudent **Deine Herausforderung**: Du akquirierst bei großen und mittelständischen Unternehmen und betreust die Kunden als Sales Specialist. Hierbei entwickelst Du maßgeschneiderte IT-Projekte in unserem Geschäftsumfeld. Du arbeitest sehr eigenständig und bist direkt dem Vorstand unterstellt. Ab dem ersten Tag übernimmst Du...


  • Bensheim, Deutschland DTS IT AG Vollzeit

    Berufserfahrene, Berufseinsteiger*innen*** Bensheim, Berlin, Bochum, Bremen, Hannover, Herford, Hybrider Arbeitsort (anteilig Office / anteilig Homeoffice), Köln, München, Nürnberg- unbefristetVollzeitWir sind ein internationaler IT-Provider von Lösungen & Services in den Bereichen Cloud, Managed Services und Cyber Security. Zudem gehen wir als Pionier...


  • Bensheim, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    TE Connectivity’s Quality and Reliability Engineering Teams analyze the ability of product and production systems to comply with customer and contractual requirements through established reliability factors. They design, recommend revisions and install quality control systems, develop and document analytical methods for establishing reliability of products...


  • Bensheim, Deutschland EagleBurgmann Vollzeit

    „We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 51.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich...


  • Bensheim, Deutschland DTS Systeme GmbH Vollzeit

    Wir sind ein internationaler IT-Provider von Lösungen & Services in den Bereichen Cloud, Managed Services und Cyber Security. Zudem gehen wir als Pionier in der IT-Security-Softwareentwicklung neue Wege am Markt. Dabei bieten wir nicht nur unseren Kunden, sondern auch 400 Mitarbeitenden langfristig Sicherheit und nachhaltige Entwicklung. Eine...


  • Bensheim, Deutschland Consultex Personal GmbH Vollzeit

    Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich der Pharma-/Lebensmittelfertigung oder sind Quereinsteiger mit entsprechender Berufserfahrung? Dann bewerben Sie sich jetzt! Für unseren renommierten Kunden mit Sitz in Bensheim suchen wir ab sofort Maschinenführer (m/w/d) in der Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme. **Ihre...


  • Bensheim, Deutschland Consultex Personal GmbH Vollzeit

    Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharma-/Lebensmittelfertigung oder sind Quereinsteiger mit entsprechender Berufserfahrung? Dann bewerben Sie sich jetzt! Für unseren renommierten Kunden mit Sitz in Bensheim suchen wir ab sofort einen Produktionsmitarbeiter (m/w/d) in der Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme. **Ihre...


  • Bensheim, Deutschland Consultex Personal GmbH Vollzeit

    Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung als Produktionsfachkraft (m/w/d) oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Pharmafertigung? Dann bewerben Sie sich jetzt! Für unseren renommierten Kunden mit Sitz in Bensheim suchen wir ab sofort Produktionsmitarbeiter (m/w/d) in der Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme. **Ihre...


  • Bensheim, Deutschland Preventis GmbH Vollzeit

    **Über die Preventis GmbH**: Die Preventis GmbH ist eines global ausgerichteten deutschen Unternehmens, das innovative Produkte im Bereich der Point-of-Care-Diagnostik und telemedizinischen Lösungen entwickelt. Bei Preventis gestaltest du nicht nur die Zukunft der Diagnostik, sondern unterstützt weltweit das Empowerment von Patient: innen. Wir...

  • Servicetrainer (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Bensheim, Deutschland Consultex Personal GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren renommierten Kunden mit Sitz in Bensheim nach einem erfahrenen und engagierten Servicetrainer (m/w/d) für den Bereich Automotive Services. Wenn Sie die Herausforderung suchen, Ihr technisches Know-how in Schulungen einzubringen und die Servicequalität im Automotive-Bereich voranzutreiben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. **Ihre...


  • Bensheim, Deutschland Consultex Personal GmbH Vollzeit

    Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharma-/Lebensmittelfertigung oder sind Quereinsteiger mit entsprechender Berufserfahrung? Dann bewerben Sie sich jetzt! Für unseren renommierten Kunden mit Sitz in Bensheim suchen wir ab sofort einen stellvertretenden Teamleiter (m/w/d) in der Direktvermittlung. **Ihre Aufgaben**: -...


  • Bensheim, Deutschland Suzuki Deutschland GmbH Vollzeit

    Karrierestufe mit Berufserfahrung Arbeitszeit Vollzeit Standorte Suzuki-Allee 7, 64625 Bensheim, Deutschland Homeoffice Arbeitsverhältnis Festanstellung **Geben Sie Gas und bewerben Sie sich jetzt bei der Suzuki Deutschland GmbH!**: Wir steuern unsere bundesweiten Aktivitäten für die Produkte Automobile, Motorrad und Außenbordmotoren mit rund 150...