Assistent Im Qualitätsmanagement

_**Du möchtest ab sofort unser Unternehmen mitgestalten und vorantreiben?**_
Bei delbramed kannst Du vom ersten Tag an mitgestalten - in und für Deinen Job. Wir suchen Profis, die für ihre Ideen brennen, Innovationen vorantreiben und Teamplayer sind. Bringe Dein Fachwissen bei uns ein. Wir bieten Dir zahlreiche Möglichkeiten: neue Einblicke, Verantwortung und Perspektiven. Persönlich wie fachlich wachsen und den eigenen Weg gehen delbramed Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter erkennt man an der besonderen Leidenschaft für die Mission, die Welt jeden Tag ein Stück voranzubringen. Deshalb sind wir ständig auf der Suche nach Menschen, die mit uns neue, innovative Wege gehen
- **Unternehmensprofil**_
Wir sind ein stark wachsendes Unternehmen mit über 20 jähriger Expertise in den Sektoren Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Unser kompetentes Team arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir unseren Kunden ein ganzheitliches, modernes und immer aktuelles‚ Gesamtkonzept mit allen dazugehörigen Prozessen anbieten.

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir für unseren Standort in Frittlingen ab sofort

**Assistent im Qualitätsmanagement (m/w/d) (Voll-/ Teilzeit)**
- **Deine Kernaufgaben**_
Du übernimmst die verantwortungsvolle Position des Assistenten Qualitätsmanagement. Dabei ergänzt und unterstützt Du unser bestehendes Team mit folgenden Tätigkeiten:

- Du unterstützt das Team bei der Umsetzung von Projekten nach DIN EN ISO 13485 : 2021, DIN EN ISO 9001 : 2015 und Regulatoren MDR (EU) 2017/745 & MDR (EU) 2017/746.
- Du wirkst bei der Vorbereitung, Organisation und Durchführung von Audits durch benannte Stellen und Behörden sowie von internen/ externen Audits und Mitarbeiterschulungen bei unseren Kunden mit.
- Du bist mit verantwortlich für die Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte und das Bearbeiten von bereits vorhanden technischen Dokumentationen.
- Du kommunizierst mit ausgewählten Projektpartnern und Kunden.
- Des Weiteren zählen organisatorische und administrative Tätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem gesamten QM- Team zum täglichen Tagesablauf.
- **Dein ideales Profil**_
Um die beschriebenen Aufgabenschwerpunkte zu bedienen, wünschen wir uns die folgenden Qualifikationen und Fähigkeiten von Dir:

- Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen (Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Toxikologie, Naturwissenschaften) oder eine vergleichbare technische Ausbildung.
- Du verfügst über erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und bringst medizinische Produktkenntnisse mit.
- Du hast bereits erste Erfahrungen im Bereich der nationalen und internationalen Medizinprodukteregularien, grundlegende Anforderungen, Risiko
- und Qualitätsmanagement, klinische und biologische Bewertung sowie Marktbeobachtung gesammelt und hälst Dich hier auch auf dem neusten Stand aller Änderungen in der Gesetzgebung.
- Du arbeitest selbstständig, strukturiert und gewissenhaft, bist aber auch ein guter Teamplayer und flexibel in der Projektarbeit. Schwierige Situationen im Arbeitsalltag bringen Dich nicht aus der Fassung.
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse unterstützen Deine Kommunikationsstärke.
- Du hast einen sicheren Umgang mit MS Office im speziellen mit MS Word und MS Exel.
- **Was Dich erwartet**_
Bei uns hast Du die Chance Dich in einem wachsenden Unternehmen mit schlanken Strukturen einzubringen und aktiv mit zu gestalten, dies alles geschieht in einer ausgezeichneten Arbeitsatmosphäre in einem aufgeschlossenen Team. Nach einer Einarbeitungszeit kannst Du schnell eigenständig Verantwortung übernehmen. Wir ermöglichen Dir persönliche wie auch berufliche Entwicklungs
- und Gestaltungsmöglichkeiten. Zu alle dem erhältst Du ein attraktives Gehalt mit interessanten Zusatzleistungen z. B. Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge, Fort
- und Weiterbildungen, gemeinsame Feiern und Betriebsausflüge, Sonderzahlungen und Gesundheitsförderung.
- **Bewerbung**_
Wir freuen uns auf Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung, gerne auch per E-Mail (Anhänge bis maximal 8 MB).

Für Vorabinformationen stehen wir Dir telefonisch unter der Rufnummer 07426/96404-00 zur Verfügung.

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag
- Überstunden

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld

Möglichkeit zu pendeln/umzuziehen:

- 78665 Frittlingen: bereit sein zu pendeln oder vor Antritt der Stelle einen Umzug zu planen (Wünschenswert)

Ausbildung:

- Bachelor (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

- Medizintechnik: 1 Jahr (Wünschenswert)
- Technische Dokumentation: 1 Jahr (Wünschenswert)
- Konformitätsbewertungs