Head of Medical Safety Science

vor 7 Monaten

Dortmund, Deutschland TSP (A Syneos Health Company) Vollzeit

**Description**

Our client, a leading and fast-growing Pharma company is currently expanding and looking of their new Head of Medical Safety Science. You will have global responsibility for safety sciences support of all development and marketed products in their portfolio to meet GVP requirements, and will be leading a team in the Global Pharmacovigilance department which covers the drug safety surveillance, signal detection, safety evaluation, and safety management. You will join a very passionate and competent team where a wide collaboration and an international mindset are key factors in order to succeed.

The Head, MSS reports into the VP, Head of Pharmacovigilance and Global Drug Safety, who is located in Palo Alto, California.

**Responsibilities**
- Management of a team of Medical Safety Scientists, Medical Safety Directors and other safety experts.
- Provide strategic oversight of the Medical Review of Individual Case Safety Reports (ICSR).
- Leading teams for safety science activities related to MAA and NDA filing.
- Providing expert guidance in responding to health authority safety queries.
- Building strong professional working relationship with both internal and external stakeholders.
- Criteria of success in the role will be to:_
- Work effectively, independently, and collaboratively.
- Have couple of hours of overlap of work hours with colleagues based in Palo Alto, California.
- Demonstrate strong organizational skills, detail oriented and adapts in a dynamic, fast paced environment.
- Demonstrate ownership, initiative, and prioritization.
- Have ability to interact as an effective team player encouraging collaboration in a multifunctional and multidisciplinary team setting.
- Excellent communication skills, both written and verbal.
- Demonstrate strategic evaluation, analysis, and decision-making skills.

**Qualifications**

You hold a relevant professional health care degree (M.D. Preferred) with appropriate clinical experience and minimum 10 years of experience within the pharmaceutical or

biotechnology industries. You have extensive experience in a Medical Safety Sciences related role, with oversight of safety sciences fields and specific experience in epidemiology, quantitative methods, signal detection, data mining and benefit-risk. Furthermore, you have a proven track record of addressing and managing complex safety issues using scientific approaches in the pre-approval and post-approval environments. Expert knowledge of FDA safety regulations, ICH Guidelines, and safety databases is required.

Finally, you are proficient in English at a professional level, both written and spoken.
- This role can be based anywhere in Europe
TSP Talent Solutions and our customers are affirmative action/equal opportunity employers (Minorities/Females/Veterans/Disabled) _

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  • Medical Monitor

    vor 4 Wochen

    Dortmund, Deutschland Pharmiweb Vollzeit

    Job DescriptionMedical Monitor Location: German, Ireland or Spain Summary Are you passionate about advancing access to innovative treatments for rare and serious conditions? Are you ready to work in a fast-growing, collaborative environment focused on shaping the future of clinical research? We're seeking an experienced Medical Monitor to join our team and...

  • Professorship (W3) for Experimental Physics/medical

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Deutschland Technische Universität Dortmund Vollzeit

    technische universität dortmund **Attractive environment** We offer an excellent academic environment and attractive cooperation opportunities with renowned international, national, and regional partners. The metropolitan Ruhr Area with the University Alliance Ruhr (UA Ruhr) guarantees short distances to a diversity of partners from science and industry....

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    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland DSJ Global Vollzeit

    Our client, a leading German manufacturer, is seeking an experienced Head of Supply Chain Management to oversee and optimize their supply chain operations at their Dortmund site. Reporting directly to the Managing Director, this role involves managing a team of 8 direct reports and driving operational efficiency across all areas, including production...

  • Head of Controlling

    vor 1 Monat

    Dortmund, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Head of Controlling (m/w/d)Diese Rolle im Großraum Dortmund bietet Ihnen die Chance, in einer Schlüs...

  • Functional Safety Engineer

    vor 1 Monat

    Dortmund, Deutschland CIS Electronics Engineering Vollzeit

    We are looking for a Functional Safety Engineer to work on a remote assignment with a client based in Germany. On-site work may be required, so candidates should be based in the EU. The ideal candidate will have 3+ years of experience working in Automotive Functional Safety (ISO26262). BOTH ENGLISH AND GERMAN LANGUAGES ARE REQUIRED.

  • Head of Marketing

    vor 7 Monaten

    Dortmund, Deutschland bitop AG Vollzeit

    **WAS WIR SUCHEN**: **Head of Marketing (m/w/d) bitop Group B2B D2C** Als **„Head of Marketing“** sind Sie gesamtverantwortlich für** **die** Marketing - und Kommunikationsaktivitäten aller Geschäftsbereiche der bitop**. Diese bestehen aus den zwei Geschäftsbereichen B2B und D2C und lassen sich wie folgt zusammenfassen: **1. **B2B**: - ** Consumer...

  • Bachelor of Science

    vor 1 Monat

    Dortmund, Deutschland Stadt Dortmund Vollzeit

    Die Stadt Dortmund ist eine zukunftsorientierte Großstadtverwaltung, die mit über 11.000 engagierten Mitarbeiter*innen sowie mehr als 900 motivierten Auszubildenden und Studierenden an den Dortmunder Stadtzielen arbeitet. Für ein Dortmund der Zukunft: lebenswert und vielfältig! Wir sind einer der größten Ausbildungsbetriebe und Arbeitgeber*innen im...

  • Head of Performance Marketing

    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland dogado Vollzeit

    Wir, die dogado group, unterstützen durch unsere verschiedenen Brands und rund 550 motivierte Mitarbeitende, die Online-Präsenz verschiedenster Unternehmen. Von einer besseren Auffindbarkeit im Internet bis hin zur Digitalisierung der alltäglichen Arbeitsprozesse, betreuen wir unsere KundInnen mit exzellenten Produkten und Services. Unsere Werte...

  • Head of Managed Cloud

    vor 4 Monaten

    Dortmund, Deutschland group one DE Vollzeit

    We, group**.one**, support our customers internationally through our various brands and over 1,300+ motivated employees in different areas to be successful online based upon mass scale Linux Open Source based hosting and cloud environments, currently operated by 120+ passionate engineering and sysadm co-workers. Whether with domains, websites, cloud...

  • Head of Production Planning

    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland DSJ Global Vollzeit

    DSJ Global are currently partnered with this industrial manufacturing client, looking to hire a Head of Production Planning for their European business, to join their main site in Dortmund. Having experienced strong growth and significant structural changes in the last 2 years, this person will be integral in advancing and optimizing the organizations...

  • Head of Marketing

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Deutschland Murtfeldt Kunststoffe GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen Verstärkung für unser Team in Dortmund **Verstärke unser Marketing Team ab sofort als Head of Marketing in Dortmund (w/m/d).**: Die Murtfeldt Gruppe besteht aus Unternehmen mit spezifischen Fachkenntnissen im Bezug auf verschiedenste Fertigungsverfahren und nicht-metallischen Hochleistungswerkstoffen. Ihre Expertise besteht seit Jahrzehnten...

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    Dortmund, Deutschland Element Materials Technology Vollzeit

    This is a UK based role/Germany/Nordics/ Element has an opportunity for Divisional Safety Health and Environment (SHE) Business Partner. Preferred locations of base to be UK/ Germany/Nordics. As a member of the Safety and Health team, this position will partner with the division business leaders and workforce to provide strategic employee support and...

  • Head of Operations m/w/d

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    Bist du bereit, als Head of Operations m/w/d bei MULTIPLY APPAREL GmbH durchzustarten? In unserem dynamischen Streetwear-Label aus Dortmund suchen wir jemanden, der mit Leidenschaft und Kreativität unsere Betriebsabläufe auf das nächste Level hebt. Mit einem kleinen, aber engagierten Team von 11-50 Mitarbeitenden bieten wir die perfekte Umgebung, um deine...

  • Head of Operations m/w/d

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  • Duales Studium Maschinenbau

    vor 4 Monaten

    Dortmund, Deutschland TÜV NORD Systems GmbH & Co. KG Vollzeit

    Individuelle Karriereplanung und -förderung, abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben in Verbindung mit Gestaltungsfreiheit: Das macht das Arbeitsumfeld der TÜV NORD GROUP aus und ermöglicht exzellente Lösungen für Menschen, Technik und Umwelt in mehr als 100 Ländern. Wir handeln jederzeit verantwortlich, vereinen Diversität mit Kollegialität...

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    vor 2 Wochen

    Dortmund, Deutschland KIGYO Vollzeit

    Head of Business Development – Solar EnergyI am looking for my client an experienced and motivated Head of Business Development PV to lead initiatives and drive growth in Germany’s renewable energy sector. Reporting to the Country Director, you will manage a team of four professionals and play a central role in developing new business opportunities,...

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    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland Goodman Masson Deutschland Vollzeit

    Head of Accounting (m/w/d) (JJ- 152995) Dortmund,DeutschlandUnser Kunde, ein führendesUnternehmen aus dem Handelsumfeld, sucht zum nächst möglichenZeitpunkt einen Head of Accounting(m/w/d) am StandortDortmund. Das Unternehmen zeichnetsich durch sein breites Produktportfolio, sein zukunftsfähigesGeschäftsmodell und starkes Wachstum aus.Eshandelt sich um...

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  • Bachelor of Science

    vor 4 Monaten

    Dortmund, Deutschland Stadt Dortmund Vollzeit

    **Stellentyp**: Duales Studium**Einstellungsdatum**: 01.09.2025**Kontakt** **Bewerbungsportal** **Bewerbungsschluss**:30.11.2024Die Stadt Dortmund ist eine zukunftsorientierte Großstadtverwaltung, die mit über 11.000 engagierten Mitarbeiter*innen sowie mehr als 900 motivierten Auszubildenden und Studierenden an den Dortmunder Stadtzielen arbeitet. Für...

  • Computer Science Researcher

    vor 3 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Fachhochschule Dortmund Vollzeit

    This position requires a master's degree in information technology or computer science, or an adjacent field, with a high affinity for research and passion for computer science-related subject matter areas.A good level of written and spoken English is mandatory for this position, German language skills are not required.BenefitsFachhochschule Dortmund offers...