Validation Specialist

**Clinical Manufacturing Plant (CMP) Befristet für 2 Jahre**:

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**Ihre Aufgaben**
- Mitarbeit bei der Sicherstellung des GMP-gerechten Zustandes der Produktionsstätten im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Enge Zusammenarbeit mit LdH, Abteilungsleitung sowie Gruppenleitern, um den qualifizierten/validierten Status der CMP in Zusammenhang mit Prozessentwicklung und -transfer und der Herstellung klinischer Prüfware aufrecht zu erhalten
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Erstellung von Berichten für Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ) in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Eigenständige Planung und Durchführung von Charakterisierungen, Leistungsqualifizierungen sowie Prozess
- und Reinigungsvalidierungen inklusive Probenzüge und Erstellung der zugehörigen Berichte
- Eigenständige Erarbeitung sowie Durchführung und Koordination von Änderungsanträgen als Outcome von Charakterisierungen, Qualifizierungen und Validierungen
- Eigenständige Prüfung bzw. Erstellung und Änderung von Standardvorschriften im Zusammenhang mit Charakterisierungen, Qualifizierungen und Validierungen

**Ihr Profil**
- Studium des Ingenieurwesens, naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere auf den Gebieten Prozessentwicklung, Qualifizierung und Validierung
- Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
- Ausgeprägtes Interesse an Produktionsprozessen
- Mehrjährige Erfahrung in MS Office und SAP Umgebungen
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Was wir bieten**
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
- Gesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeitenden starken Idee.

**Auf einen Blick**
- Entwicklung Plasmaproteine
- Vollzeit (37,5 Stunden)
- befristet
- Dreieich
- Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

**Ihr Kontakt**

Personalmanagement

06103 801-456

**Das Unternehmen**

Biotest AG
- Landsteiner Straße 5- 63303 Dreieich- Jetzt bewerben
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