(Senior) Quality Assurance Expert

vor 1 Monat


Radeberg, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

Ihre Aufgaben / Ihr Profil

In Radeberg erwartet Sie eine Position, in der Sie die Möglichkeit haben nicht nur die Verantwortung für unsere Qualitätssicherung an unserem Produktionsstandort vollumfänglich zu übernehmen, sondern auch ein kleines Team von zwei Personen fachlich zu begleiten.
- Am Standort in Radeberg sind Sie verantwortlich für die ordnungsgemäße Überprüfung der Fertigung nach festgelegten Qualitätsstandards inklusive der Erstellung und Bewertung von geforderten Qualitätsaufzeichnungen
- In Ihre Zuständigkeit fällt des Weiteren die Erstellung von relevanten QM-Dokumenten (z.B. Arbeits
- und Prüfanweisungen)
- Die Einleitung von Präventiv
- und Korrekturmaßnahmen im Bereich Qualität und Produktion liegen in Ihrer Hand
- Sie agieren als Ansprechpartner für Lieferanten, Dienstleister und externe Laboratorien
- Die Einhaltung und Überwachung von Hygienestandards ist eine Aufgabe, der Sie gerne verantwortungsbewusst nachgehen- Sie haben Ihr Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder in einer ähnlichen Fachrichtung erfolgreich abgeschlossen oder bringen eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Erfahrung mit
- Erfahrung im Bereich Qualitätswesen, idealerweise angeeignet in einem regulierten Umfeld eines produzierenden Unternehmens, sind Teil Ihres Profils
- Sie kennen sich mit den relevanten Normen aus (ISO 9001, ISO 13485, MDR sowie 21 CFR) und verbinden dieses Wissen mit einem starken Qualitätsbewusstsein
- Herausforderungen begegnen Sie souverän und lösungsorientiert in Verbindung mit einer zuverlässigen, kommunikationsstarken und strukturierten Persönlichkeit
- Ihr Profil wird abgerundet mit sehr guten Deutsch
- und Englischkenntnissen



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  • Radeberg, Deutschland ABX advanced biochemical compounds GmbH Vollzeit

    **Our profile**: ABX is a young, fast-growing chemical and pharmaceutical company based in Saxony, Germany. We are the global market leader in the production of precursors and kits for PET diagnostics. These are mainly used in the detection of tumours by positron emission tomography (PET). ABX currently employs over 360 people. Due to our strong market...