Sachbearbeiter Qualitätssicherung

vor 3 Wochen


Regensburg, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

für den Standort Regensburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.
Ihr Aufgabengebiet
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen Arbeitsvorschriften zur Entwicklung / Herstellung / Prüfung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika und NEMs
- Erstellung von PQRs (jährliche Produktbewertung von Arzneimitteln gemäß EU-GMP Guideline,
Part I, Ch. 1.10)
- Mitwirkung bei der Verwaltung und Bearbeitung von Änderungen, die die Qualität von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika und NEMs beeinflussen können (Change Control System)
- Überwachung der GMP-gerechten Arbeitsweise durch Kontrolle von Herstell
- und Prüfdokumenten
- Mitwirkung am Verbesserungswesen (QS-Review) sowie bei der Vorbereitung von Kundenaudits, der Auditorganisation und der Bearbeitung von Auditreports
- Bearbeitung und Bewertung pharmazeutisch-technischer Reklamationen gemäß EU-GMP Guideline
- Mitwirkung bei der Qualifizierung von Ausgangsstoff
- und Packmittellieferanten sowie von externen Dienstleistern für die Herstellung/Prüfung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika

Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
- Berufserfahrung bzw. entsprechende Praktika, während der Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie sind wünschenswert
- Kenntnisse im Umgang mit Normen und Verordnungen des GMP-Umfeldes. Verständnis für fachliche Zusammenhänge, für Abläufe in der Arzneimittelproduktion und Qualitätskontrolle.
Kritische Beobachtungsgabe, Beharrlichkeit und Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office-Paket, SAP wünschenswert)
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch

Bei Fragen bin ich - Vanessa Liebchen / Human Resources - gerne für Sie da: 0941-4601-709



  • Regensburg, Deutschland redi-Group GmbH Vollzeit

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  • Regensburg, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) Berufserfahrung bzw. entsprechende Praktika, während der Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie sind wünschenswert Kenntnisse im Umgang mit Normen und Verordnungen des GMP-Umfeldes. Verständnis für fachliche Zusammenhänge, für...


  • Regensburg, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) Berufserfahrung bzw. entsprechende Praktika, während der Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie sind wünschenswert Kenntnisse im Umgang mit Normen und Verordnungen des GMP-Umfeldes. Verständnis für fachliche Zusammenhänge, für...


  • Regensburg, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) Berufserfahrung bzw. entsprechende Praktika, während der Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie sind wünschenswert Kenntnisse im Umgang mit Normen und Verordnungen des GMP-Umfeldes. Verständnis für fachliche Zusammenhänge, für...


  • Regensburg, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) Berufserfahrung bzw. entsprechende Praktika, während der Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie sind wünschenswert Kenntnisse im Umgang mit Normen und Verordnungen des GMP-Umfeldes. Verständnis für fachliche Zusammenhänge, für...


  • Regensburg, Deutschland conexon GmbH Vollzeit

    Wir suchen für ein Unternehmen aus der Energiebranche für den Standort Regensburg eine/n **Sachbearbeiter/in Kreditoren (m/w/d)** - Die Stelle ist derzeit befristet bis zum 31.12.2023_ **Aufgabengebiet**: - Kreditorische Rechnungsprüfung, auch im internationalen Umfeld - Prüfungshandlungen zur Qualitätssicherung - Mitarbeit im Reporting (z.B....


  • Regensburg, Deutschland Haupt Pharma Amareg GmbH Vollzeit

    für den Standort Regensburg, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die...


  • Regensburg, Deutschland Haupt Pharma Amareg GmbH Vollzeit

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  • Regensburg, Deutschland conexon GmbH Vollzeit

    Wir suchen für ein Unternehmen aus der Energiebranche für den Standort Regensburg einen **Sachbearbeiter Accounts Payable (m/w/d)** **Aufgaben**: - Kreditorische Rechnungsprüfung - Prüfungshandlungen zur Qualitätssicherung - Mitarbeit im Reporting (z. B. Erstellung interner und externer Reports) - Fachansprechpartner für unsere Kunden - Auswertungen...


  • Regensburg, Deutschland conceptas GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden in Regensburg einen Sachbearbeiter Buchhaltung (m/w/d) Wir bieten Ihnen als Mitarbeiter bei der conceptas GmbH - übertarifliche und pünktliche Bezahlung - einen unbefristeten Arbeitsvertrag - hohe Übernahmechancen bei unseren Kundenunternehmen - persönliche Betreuung vor Ort durch unsere Mitarbeiter - bis zu 30 Tage...


  • Regensburg, Deutschland REWAG Regensburger Energie- und Wasserversorgung AG & Co KG Vollzeit

    Wir gestalten die Zukunft der Energie! Mit rund 500 Mitarbeiter:innen stellen wir sicher, dass Regensburg und die Region zuverlässig mit Strom, Erdgas, Wärme und Trinkwasser versorgt werden. Wir entwickeln individuelle und nachhaltige Energiekonzepte und setzen uns für umweltschonende Energieprojekte sowie erneuerbare Energien ein. Dafür bauen wir auf...


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  • Regensburg, Deutschland Stadt Regensburg Vollzeit

    Gemeinsam mit der Stadt Regensburg die Zukunft gestalten! Unterstützen Sie die Stadt Regensburg auf dem Weg zur Klimaneutralität. Wir suchen für das Stadtplanungsamt eine/n Sachbearbeiter/in (m/w/d) für Klimabelange in der Bauleitplanung. Sie haben Lust, künftig gemeinsam mit einem agilen, motivierten Team die Weichen für eine klimagerechte,...


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  • Einkäufer (M/w/d)

    vor 1 Tag


    Regensburg, Deutschland Ruff Cycles GmbH Vollzeit

    RUFF CYCLES mit Sitz in Regensburg gehört zu den angesagtesten Marken am eBike-Markt. Wir bieten authentische, qualitative und zeitlose Produkte mit dem Prädikat „Handmade“ an und unsere eBikes „Lil’Buddy“, „Lil’Missy“, „BIGGIE“ und „The Ruffian“ sorgen für viel Aufsehen im Handel und in den Medien. Für den kontinuierlichen...