Global Master Batch Record Expert

vor 1 Monat

Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

Innerhalb der Abteilung Digital Process Development, des Center of Excellence Pharmaceuticals der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Globale*n Master Batch Record (MBR) Expert*in am Standort Melsungen.

Das Digital Process Development beschäftigt sich mit der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen auf internationaler Ebene. Mit dem globalen Expertennetzwerk, bestehend aus Prozess
- und Produktionsverantwortlichen, Quality-Verantwortlichen und Automatisierungsexperten, arbeiten Sie gemeinsam an dem Ziel MES Systeme global einzuführen und zu harmonisieren, um die Automation zu erhöhen und die stetige Harmonisierung und Compliance in elektronischen Herstellprozessen voranzutreiben.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Teilprojektleitung, -management und Koordination in globalen MES Template Projekten in Zusammenarbeit mit lokalen Projektmitgliedern und externen Herstellern und Beratern
- Globale Koordination und kontinuierliche Weiterentwicklung von digitalen Herstellprozessen, (generischen) Master Batch Records und elektronischen Herstellprotokollen
- Mitarbeit in übergreifenden Digitalisierungsinitiativen auf Unternehmensebene (z.B. Smart Manufacturing, Intelligent Enterprise)
- Globales Design von (generischen) Master Batch Records auf Basis von pharmazeutischen Herstellanweisungen, Erstellung und Festlegung von kontrollierten MBR Design Elements (MDEs) insbesondere zur Kontrolle von produktspezifischen Kritischen Prozess Parametern (CPP) für Zulassungsinformationen und GMP-relevanten Vorgaben
- Erstellung von GMP relevanten Dokumentationen und Prozessmodellen mit etablierten Tools wie z.B. iGrafx sowie Erstellung von Prozessflussdiagrammen der GMP-relevanten MES Datenflüsse (End-to-End) sowie der entsprechenden Risikobetrachtungen im Rahmen von Data Integrity
- Technologische Beratung und Beurteilung von Produktionslinien und Produktionsstandorten in Bezug auf digitale Herstellprozesse inklusive der Einordnung in Automatisierungslevel
- Umsetzung und Sicherstellung von regulatorischer Compliance und Data Integrity im Rahmen des MBR Designs
- Aufbau von Trainingskonzepten und Durchführung und Schulungen für internationale MBR Designer, Automatisierungsexperten, Prozessexperten, QA-Verantwortliche und sachkundige bzw. verantwortliche Personen in den Produktionsstandorten
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungs
- und Validierungsmaßnahmen im Automatisierungsumfeld im Rahmen des MES Templates

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor
- Studium oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Sie bringen mehrjährige Erfahrung mit MES und im Design von Master Batch Records mit.
- Sie haben sicheren Umgang in PAS-X und gute GMP- (Good Manufacturing Practice) Kenntnisse.
- Sie besitzen Erfahrung im Umgang mit Dokumentationssystemen zur Erstellung von GMP relevanten Dokumentationen, wie beispielsweise IGrafx, MBR Designer sind wünschenswert.
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie greifen auf Erfahrungen von Expert*innen zurück, um Wissen zu generieren und finden so gemeinsame Lösungen.
- Sie treiben Innovationen und Veränderungen voran und agieren dabei konstruktiv.
- Sie begegnen unbekannten Menschen und Situationen offen und haben Spaß an der Arbeit um internationalen Umfeld.

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

  • PFC - Produktionsfachkraft Chemie (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Melsungen, Deutschland Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Vollzeit

    Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 570...

  • PTA/CTA/Pharmakant/Chemikant (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Melsungen, Deutschland Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Vollzeit

    Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 590...

  • Trainee (W/m/d) Globales Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    In der B.Braun Melungen AG suchen wir für unser globales Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Termin - zunächst befristet für die Dauer von 18 Monaten - einen Trainee (w/m/d) am Standort Melsungen. Ziel des globalen Qualitätsmanagements ist die Sicherstellung regulatorischer Compliance und damit einhergehend der geforderten (hohen) Qualität...

  • Head of

    vor 2 Wochen

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Innerhalb des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir für die Abteilung Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) an unserer Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of (w/m/d) Global Pharmacovigilance. Die Abteilung Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) dokumentiert und bewertet bekannt...

  • (Senior) Business Process Coordinator

    vor 4 Wochen

    Melsungen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

    Innerhalb des Bereiches Global Shared Service Finance des Zentralbereiches Finanzen, Steuern und Controlling suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Business Process Coordinator (w/m/d) - in Teilzeit 50%. B. Braun Global Financial Shared Services trägt mit neuen Lösungswegen und innovativen Prozessen zum Wachstum und weltweiten Erfolg...

  • Change Control Koordinator

    vor 1 Monat

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Innerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Bereich Research & Development (R&D) des Center of Excellence (CoE) Infusion & Pain Therapy (IPT) der Sparte Hospital Care (HC) zum nächstmöglichen Termin einen Change Control Koordinator (w/m/d) am Standort Melsungen. Im globalen Change Control System werden Produkt - & Prozessänderungen bewertet,...

  • Operational Technology Network

    vor 1 Monat

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Within B. Braun Melsungen AG we are looking for an Operational Technology Network & Security Specialist (f/m/d) for our globally acting Smart Manufacturing Center within the Center of Excellence Infusion and Pain Therapy and the Hospital Care division as soon as possible. As part of the "Next Decade" corporate strategy and within the global Smart...

  • Teamassistenz (W/m/d) - Qualitätsmanagement

    vor 1 Monat

    Melsungen, Deutschland B. Braun Avitum AG Vollzeit

    Innerhalb der B. Braun Avitum AG suchen wir zum nächstmöglichen Termin am Standort Melsungen für den Bereich Global Quality Management und Regulatory Affairs eine Teamassistenz (w/m/d). In diesem Team von Experten des Qualitätsmanagements und regulatorischen Fragestellungen sind 23 mitarbeitende am Standort Melsungen und weitere an anderen Standorten...

  • (Senior) Business Process Coordinator

    vor 4 Wochen

    Melsungen, Deutschland Schuster GmbH Sonderschrauben Vollzeit

    1 Stellenangebot- ab sofort Teilzeit Sonstige Berufe- B. Braun SE **B. Braun SE****: Einsatzort: - Carl-Braun-Strasse 1_ - _ - 34212_ - _ - Melsungen_ - _ - Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision...

  • Abschlussarbeit (W/m/d) Machine Learning for

    vor 1 Monat

    Melsungen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

    Innerhalb des Bereichs Globaler Technischer Service, suchen wir schnellstmöglich einen Studierenden (w/m/d) für eine Masterarbeit am Standort Melsungen mit dem Thema: Machine Learning for Predictive Analytics. Ziel der Arbeit ist die Entwicklung von Algorithmen für eine Anomaliedetektion in technischen Daten mit Hilfe von Machine Learning. **Aufgaben...

  • Human Rights Officer

    vor 1 Monat

    Melsungen, Deutschland B. Braun Service SE & Co. KG Vollzeit

    Innerhalb der B. Braun Service SE & Co. KG suchen wir für die B. Braun Gruppe zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Human Rights Officer (w/m/d) am Standort Melsungen. Als Human Rights Officer (w/m/d) sind Sie für die Unterstützung der Entwicklung und Umsetzung der Menschenrechtsstrategie innerhalb der B. Braun-Gruppe verantwortlich. Der Hauptfokus...

  • Business Data Steward

    vor 3 Wochen

    Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

    Innerhalb der Abteilung Digital Process Development des Center of Excellence Pharmaceuticals der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Data Steward (w/m/d) Pharma am Standort Melsungen. Die Abteilung Digital Process Development beschäftigt sich mit der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen auf...

  • GeschÄftsfÜhrer Operations

    vor 1 Monat

    Melsungen, Deutschland Schuster GmbH Sonderschrauben Vollzeit

    1 Stellenangebotab sofort Vollzeit Sonstige Berufe B. Braun SE **B. Braun via medis GmbH****: Einsatzort: - Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen*** **B. Braun Nieren - und Dialysezentren Deutschland**: Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von...

  • Ärztlicher Direktor

    vor 1 Monat

    Melsungen, Deutschland Schuster GmbH Sonderschrauben Vollzeit

    1 Stellenangebotab sofort Vollzeit Sonstige Berufe B. Braun SE **B. Braun via medis GmbH****: Einsatzort: - Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen*** **B. Braun Nieren - und Dialysezentren Deutschland**: Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von...

  • UX/UI Designer

    vor 1 Monat

    Melsungen, Deutschland B. Braun Avitum AG Vollzeit

    B. Braun is one of the world's leading medical technology companies. With over 65,000 employees, this family-owned company stands as a true partner, ready to develop smart solutions and set standards that advance healthcare. As part of our technology strategy, we are currently looking for new support for our digital team. With more than 370 dialysis centers...