Teamleitung Gcp

**Teamleitung GCP & GVP (m/w/d)**:
**Ihre Aufgaben**:

- Fachliche Leitung des Teams QA GCP & GVP
- Ausbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems in den Bereichen Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz und Klinische Forschung unter Berücksichtigung der einschlägigen Vorschriften insbesondere der Good Pharmacovigilance Practice guidelines (GVP), Good Clinical Practice guidelines (GCP) und des AMG
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance bei klinischen Prüfungen (u.a. Review von SOPs, Ansprechpartner für die Abteilung klinische Forschung und für die QA-Funktionen der entsprechenden Service-Provider/Vendoren)
- Erstellung von Audit-Programmen für GCP & GVP sowie Planung, Vorbereitung und Teilnahme an Audits im GCP & GVP-Bereich und entsprechende CAPA Nachverfolgung

**Ihre Qualifikation**:

- Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Qualitätssicherung für Klinische Forschung und/oder Pharmakovigilanz
- Ausgeprägtes Prozessdenken
- Umfangreiche Sachkenntnis der der GCP & GVP-Anforderungen
- Idealweise Erfahrung als GCP- bzw. GVP-Auditor
- Ausgeprägte Kommunikationsweise und vernetztes Denken
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C-Level)

**Ihre Vorteile**:

- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits
- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding
- und Mentoring-Programm
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln