Senior Gmp Compliance Und Validierungsexperte
vor 7 Monaten
**DIE STELLE**:
Mit dieser Ausschreibung möchten wir gezielt erfahrene und engagierte Compliance und Prozesstechnolog*innen ansprechen, die nach einer Möglichkeit suchen, sowohl Ihre Kreativität als auch Ihre Fachexpertise in der Gestaltung und im Aufbau von Herstellungs
- und Verpackungsprozessen gewinnbringend einzubringen.
Bei uns genießen Sie einen großen Freiheitsgrad und die Möglichkeit, Ihre Ideen und Visionen zu verwirklichen. Ihre Kreativität und Pionierarbeit sind hier nicht nur erwünscht, sondern essenziell.
Bewerben Sie sich auf unseren Kandidatenpool als GMP Compliance und Validierungsexpert*in Wir als Boehringer Ingelheim sind immer auf der Suche nach vielversprechenden Talenten für unseren Standort in Ingelheim und freuen uns über ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
***Wir suchen Kandidat*innen für den folgenden Aufgabenbereich**:
- Als Senior GMP Compliance und Validierungsexpert*in gestalten und entwickeln Sie die Herstellungs
- und Verpackungsprozesse in einer unserer Produktionsfabriken gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen und GxP-Richtlinien und stellen so eine effektive und effiziente Patientenversorgung mit unseren Produkten sicher.
- Mit Ihrer Expertise und Projekterfahrung bringen Sie frischen Wind in unser Team: Sie prüfen unsere Herstellanweisungen sowie betrieblichen Abläufe und entwickeln diese durch Integration neuester Technologien und Digitalisierungslösungen stetig weiter.
- Bei uns ist Ihr Alltag abwechslungsreich und herausfordernd: Sie prüfen bzw. leiten Prozesse zur Sicherstellung der GxPCompliance, Qualität sowie der Prozessrobustheit und erarbeiten gemeinsam mit Fachexpert*innen GMP-konforme Lösungen für die abteilungsinternen Prozesse.
- Weiterhin vertreten Sie den Bereich mit Selbstbewusstsein und Professionalität in nationalen und internationalen sowie internen GMP-Audits & -Inspektionen (Behörden-, Kunden-, interne Audits).
- Als Projektprofi leiten Sie cross-funktionale Investigationen zu komplexen Fragestellungen für die Untersuchung von Abweichungen und übernehmen Verantwortung für den Entscheid von Qualitätsereignissen in Ihrem Zuständigkeitsbereich.
- Mit Ihrer Expertise steuern Sie zudem die Definition und Umsetzung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA), einschließlich der Erstellung und Aktualisierung von komplexen pharmazeutischen Herstellungsanweisungen und Dokumenten.
- In Ihrem Verantwortungsbereich stellen Sie zudem die Umsetzung der BI-Anforderungen hinsichtlich Data Integrity sicher.
***Anforderungen**:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie bzw. naturwissenschaftlich-technisches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharma-Verfahrenstechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der industriellen Arzneimittelproduktion sowie nachgewiesenes Expertenwissen im Bereich pharmazeutische Prozesse (Produktion und/ oder Verpackung) und Technologien
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Standards (z. B. GMP Compliance, Data Integrity) sowie in der Leitung interdisziplinärer Teams
- Breites Methoden-Wissen für Problemlösung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (beispielsweise FMEA, Ishikawa, DoE, Six Sigma, Daten-Analyse)
- Gute Fähigkeiten in der Strukturierung und Organisation von komplexen Themen Flexibilität und Kreativität im Umgang mit sich schnell ändernden Anforderungen und bei der Problemlösung von unerwarteten Herausforderungen
- Teamplayer mit hoher Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und guten Kommunikationsfähigkeiten inklusive fließender Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Validierungsexperte (Gn)
vor 7 Monaten
Ingelheim am Rhein, Deutschland Stegmann Personaldienstleistung GmbH VollzeitSeit über 35 Jahren und als Arbeitgeber von mehr als 4000 Mitarbeitern ist Stegmann bundesweit der verlässliche Partner für ausgezeichnete Facharbeit in Industrie, Logistik und Produktion sowie für kaufmännische Dienstleistungen. Über 1000 Unternehmen in Deutschland zählen zu den Kunden von Stegmann. Sie wollen Teil eines erfolgreichen Teams werden?...
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Frankfurt am Main, Deutschland Syntegon VollzeitFirmenbeschreibungDie Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitÜberblick über unsere FirmaWir sind eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH und haben unseren Hauptsitz in Frankfurt am Main. Als erfahrene Dienstleister bieten wir branchenübergreifend ein breites Spektrum an Lösungen für das GMP-Umfeld an. Unser Schwerpunkt liegt auf der GMP- und ISO-Compliance, Qualitätsmanagement-Beratung sowie der...
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Vertriebsmanager für GMP-Consulting
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitUnser UnternehmenSyntegon GmbH ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main. Als führender Anbieter von GMP-Dienstleistungen bieten wir ein umfangreiches Spektrum an Leistungen für das GMP-Umfeld an.Fokus liegen auf GMP- und ISO-Compliance, Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen,...
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Senior ATMP-GMP Consultant
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company VollzeitDie Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an. Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und...
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Senior GMP-Konsulent mit ATMP-Schwerpunkt
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON VollzeitBeschreibung der PositionAls Senior GMP-Konsulent mit Schwerpunkt auf ATMPs leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens:Sie sind für die hochwertige Beratung unserer Kunden im ATMP-Bereich verantwortlichDas Anleiten, Führen und Motivieren der Mitarbeiter gehört zu Ihren AufgabenAußerdem setzen Sie Ihr Expertentum bei...
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Senior ATMP-GMP Consultant
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Syntegon VollzeitFirmenbeschreibung Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und...
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Senior ATMP-GMP Consultant
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Syntegon VollzeitFirmenbeschreibungDie Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und...
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Frankfurt, Deutschland Syntegon VollzeitFirmenbeschreibungDie Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON VollzeitBewerben Sie sich als erfahrener Senior GMP-Berater und unterstützen Sie unsere Kunden in der pharmazeutischen Industrie bei der Entwicklung und Produktion von innovativen Arzneimitteln. Mit Ihrer Expertise in GMP-Regeln und Qualitätsmanagement sorgen Sie dafür, dass unsere Kunden die höchsten Sicherheits- und Qualitätstandards...
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GMP-Berater im Bereich Qualitätsmanagement
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitÜberblick über die FirmaDie Valicare GmbH ist eine Tochterunternehmen der Syntegon Technology GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main. Mit über 20 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen ein breites Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an, insbesondere für Hersteller von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs). Die Schwerpunkte liegen auf der...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitBeschreibung der FirmaSyntegon ist ein namhafter Anbieter von Lösungen für die GMP-regulierte Industrie. Unser Unternehmen verfügt über ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen, darunter GMP- und ISO-Compliance sowie Qualitätsmanagement-Beratung. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre Anforderungen zu erfüllen und ihnen dabei zu...
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ATMP-GMP-Projektmanager
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitÜbernehmen Sie die Verantwortung als Senior ATMP-GMP Consultant bei Valicare GmbH und tragen Sie mit Ihrem Expertenwissen zum Erfolg unseres Unternehmens bei. Unsere Branche bietet ein spannendes Umfeld für Ihre Karriere, in dem Sie ständig neue Herausforderungen meistern können.Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Position, die Ihren Fähigkeiten...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitWir suchen eine erfahrene Fachkraft für unsere Syntegon-Tochter Valicare GmbH in Frankfurt am Main.FirmenbeschreibungUnsere Firma ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen für das GMP-Umfeld. Wir bieten ein breites Spektrum an Beratungs- und Implementierungsdiensten, insbesondere im Bereich der Qualitätsmanagement-Beratung und der risikobasierten...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitUnternehmenHox Life Science GmbH ist ein renommierter Anbieter von Lösungen in der Pharmaindustrie. LohnDas Gehalt liegt bei etwa 80.000 € pro Jahr, abhängig von der Erfahrung. Beschreibung der PositionWir suchen einen qualifizierten Quality Assurance Manager (m/w/d), der die Sicherstellung der GMP-Compliance für computergestützte Systeme und Software...
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Geschäftsentwickler für GMP-Konsultationen
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitÜber unsere FirmaSyntegon, eine Tochter der Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main, ist ein Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung im Bereich GMP-Consulting. Wir bieten einen umfassenden Service an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an und sind speziell auf die Bedürfnisse von Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs)...
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Pharmazeutischer Expert für GMP-Projekte
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitUnsere Valicare GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen für das GMP-Umfeld. Als Tochter der Syntegon Technology GmbH bieten wir eine umfangreiche Palette an Lösungen für die Hersteller von Arzneimitteln mit neuartigen Therapien (ATMPs).Als Pharmazeutischer Expert sind Sie Teil unseres multidisziplinären Teams, das sich auf die aktuelle...
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Senior ATMP-GMP Consultant
vor 3 Wochen
Frankfurt, Deutschland Syntegon VollzeitFirmenbeschreibungDie Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und...
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Senior Compliance Spezialist für Risikomanagement
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Amadeus Fire AG VollzeitÜber unsFür ein erfolgreiches und wachsendes Unternehmen aus dem Bankensektor suchen wir in Festanstellung einen Senior Compliance Spezialisten (m/w/d) mit Schwerpunkt auf MaRisk und DORA.Wir legen großen Wert auf eine angenehme und respektvolle Unternehmenskultur. Der Senior Compliance Spezialist wird Teil des Erfolgskonzeptes und unterstützt unsere...
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Senior AML
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Michael Page VollzeitSenior AML & Compliance Spezialist (m/w/d)Unser Mandant sucht einen Senior AML & Compliance Speziali...
