Senior Gmp Compliance Und Validierungsexperte

vor 5 Monaten

Frankfurt Am Main, Deutschland BI GmbH Vollzeit

**DIE STELLE**:
Mit dieser Ausschreibung möchten wir gezielt erfahrene und engagierte Compliance und Prozesstechnolog*innen ansprechen, die nach einer Möglichkeit suchen, sowohl Ihre Kreativität als auch Ihre Fachexpertise in der Gestaltung und im Aufbau von Herstellungs
- und Verpackungsprozessen gewinnbringend einzubringen.

Bei uns genießen Sie einen großen Freiheitsgrad und die Möglichkeit, Ihre Ideen und Visionen zu verwirklichen. Ihre Kreativität und Pionierarbeit sind hier nicht nur erwünscht, sondern essenziell.

Bewerben Sie sich auf unseren Kandidatenpool als GMP Compliance und Validierungsexpert*in Wir als Boehringer Ingelheim sind immer auf der Suche nach vielversprechenden Talenten für unseren Standort in Ingelheim und freuen uns über ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

***Wir suchen Kandidat*innen für den folgenden Aufgabenbereich**:

- Als Senior GMP Compliance und Validierungsexpert*in gestalten und entwickeln Sie die Herstellungs
- und Verpackungsprozesse in einer unserer Produktionsfabriken gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen und GxP-Richtlinien und stellen so eine effektive und effiziente Patientenversorgung mit unseren Produkten sicher.
- Mit Ihrer Expertise und Projekterfahrung bringen Sie frischen Wind in unser Team: Sie prüfen unsere Herstellanweisungen sowie betrieblichen Abläufe und entwickeln diese durch Integration neuester Technologien und Digitalisierungslösungen stetig weiter.
- Bei uns ist Ihr Alltag abwechslungsreich und herausfordernd: Sie prüfen bzw. leiten Prozesse zur Sicherstellung der GxPCompliance, Qualität sowie der Prozessrobustheit und erarbeiten gemeinsam mit Fachexpert*innen GMP-konforme Lösungen für die abteilungsinternen Prozesse.
- Weiterhin vertreten Sie den Bereich mit Selbstbewusstsein und Professionalität in nationalen und internationalen sowie internen GMP-Audits & -Inspektionen (Behörden-, Kunden-, interne Audits).
- Als Projektprofi leiten Sie cross-funktionale Investigationen zu komplexen Fragestellungen für die Untersuchung von Abweichungen und übernehmen Verantwortung für den Entscheid von Qualitätsereignissen in Ihrem Zuständigkeitsbereich.
- Mit Ihrer Expertise steuern Sie zudem die Definition und Umsetzung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA), einschließlich der Erstellung und Aktualisierung von komplexen pharmazeutischen Herstellungsanweisungen und Dokumenten.
- In Ihrem Verantwortungsbereich stellen Sie zudem die Umsetzung der BI-Anforderungen hinsichtlich Data Integrity sicher.

***Anforderungen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie bzw. naturwissenschaftlich-technisches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharma-Verfahrenstechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der industriellen Arzneimittelproduktion sowie nachgewiesenes Expertenwissen im Bereich pharmazeutische Prozesse (Produktion und/ oder Verpackung) und Technologien
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Standards (z. B. GMP Compliance, Data Integrity) sowie in der Leitung interdisziplinärer Teams
- Breites Methoden-Wissen für Problemlösung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (beispielsweise FMEA, Ishikawa, DoE, Six Sigma, Daten-Analyse)
- Gute Fähigkeiten in der Strukturierung und Organisation von komplexen Themen Flexibilität und Kreativität im Umgang mit sich schnell ändernden Anforderungen und bei der Problemlösung von unerwarteten Herausforderungen
- Teamplayer mit hoher Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und guten Kommunikationsfähigkeiten inklusive fließender Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Senior Validierungsexperte

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DZ BANK AG Vollzeit

    Was Sie erwartetAls Senior Validierungsexperte bei der DZ BANK AG sind Sie für die Validierung der Messung sowie Steuerung der strukturellen langfristigen Liquidität verantwortlich. Sie bauen auf bestehenden Prozessen auf und entwickeln diese weiter.Ihre AufgabenValidieren Sie jährlich und initial unabhängige Liquiditätsrisikomodelle und sind bei...

  • Validierungsexperte (Gn)

    vor 5 Monaten

    Ingelheim am Rhein, Deutschland Stegmann Personaldienstleistung GmbH Vollzeit

    Seit über 35 Jahren und als Arbeitgeber von mehr als 4000 Mitarbeitern ist Stegmann bundesweit der verlässliche Partner für ausgezeichnete Facharbeit in Industrie, Logistik und Produktion sowie für kaufmännische Dienstleistungen. Über 1000 Unternehmen in Deutschland zählen zu den Kunden von Stegmann. Sie wollen Teil eines erfolgreichen Teams werden?...

  • Senior Consultant GMP

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Senior Consultant GMP & ATMP-Projekte (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Senior Consultant GMP, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Projekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Konzeption von Lösungen für Kundenfragestellungen und der Begleitung in der Umsetzung tätig.Deine Aufgaben:Konzeption von Lösungen für...

  • Senior Consultant GMP

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Senior Consultant GMP & ATMP-Projekte (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Leitung von Teams bei GMP- und ATMP-Projektstellungen spezialisiert hat. Als Senior Consultant GMP & ATMP-Projekte werden Sie verantwortlich für die Konzeption von Lösungen für Kundenfragestellungen und die Begleitung in der...

  • Senior Consultant GMP

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Senior Consultant GMP & ATMP-ProjekteWir suchen einen erfahrenen Senior Consultant GMP & ATMP-Projekte, der unsere Kunden bei der Konzeption und Umsetzung von Lösungen unterstützt.Verantwortlichkeiten:Konzeption von Lösungen für Kundenfragestellungen und Begleitung in der UmsetzungLeitung von Teams bei GMP- und ATMP-ProjektstellungenAdaption von...

  • GMP Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    GMP-Kompliance-ManagerWir suchen einen erfahrenen GMP-Kompliance-Manager, der unsere Produktionsdokumentationen überwacht und sicherstellt, dass alle GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den Dokumenten berücksichtigt werden.Verantwortlichkeiten:Überwachung der Herstelldokumentation für die ProduktionsbetriebeKontrolle aller GMP- und...

  • Senior Consultant GMP

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Senior Consultant GMP & ATMP-Projekte (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Senior Consultant GMP & ATMP-Projekte, der unsere Kunden bei der Konzeption und Umsetzung von Lösungen unterstützt.Deine Aufgaben:Konzeption von Lösungen für Kundenfragestellungen und Begleitung in der UmsetzungLeitung von Teams bei GMP- und ATMP-Projektstellungen je nach...

  • Senior Consultant GMP

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Senior Consultant GMP & ATMP-Projekte (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Leitung von Teams bei GMP- und ATMP-Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-Prozessentwicklung verfügen.Verantwortlichkeiten:Konzeption von Lösungen für...

  • GMP Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    GMP Compliance ManagerWir suchen einen erfahrenen GMP Compliance Manager, der unsere Produktionsbetriebe unterstützt.Aufgaben:Review der Herstelldokumentation für die ProduktionsbetriebeKontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den DokumentenIdentifizierung von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten...

  • Senior Consultant GMP

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Senior Consultant GMP, der sich auf die Konzeption von Lösungen für Kundenfragestellungen und die Begleitung in der Umsetzung spezialisiert hat.Als Teil unseres Teams werden Sie die Leitung von Teams bei GMP- und ATMP-Projektstellungen übernehmen und Ihre Erfahrungen in neuen Aufgabenstellungen und Projekten...

  • GMP Compliance Manager

    vor 1 Monat

    Ingelheim am Rhein, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    GMP Compliance Manager (m/w/d)Das kannst du bei uns bewegen:Review der Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe Kontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den DokumentenIdentifizierung von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten HerstelldokumentationDokumentation der Fehlerquellen und Optimierungspotenzial...

  • GMP-Komplianz-Manager

    vor 3 Wochen

    Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    GMP-Komplianz-ManagerWir suchen einen erfahrenen GMP-Komplianz-Manager, der unsere Produktionsbetriebe bei der Umsetzung von GMP- und Compliance-Anforderungen unterstützt.Review der Herstelldokumentation: Der GMP-Komplianz-Manager überprüft die Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe und stellt sicher, dass alle GMP- und Compliance-relevanten...

  • Senior Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland 360T Vollzeit

    Your responsibilitiesAs a Senior Compliance Manager at 360T, you will be responsible for overseeing the company's compliance with laws, regulations, and internal policies. This includes ensuring that the company operates within legal and ethical boundaries and that risks are managed effectively. Your role will require a combination of legal, regulatory, and...

  • Senior Compliance Officer

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Selby Jennings Vollzeit

    Job Title: Senior Compliance OfficerLocation: FrankfurtJob Type: Full-timeAbout the Role:We are seeking a highly skilled Senior Compliance Officer to join our team in Frankfurt. As a key member of our compliance team, you will be responsible for ensuring that our client's cryptocurrency operations are in compliance with all relevant national and...

  • Fachkraft für GMP und Compliance

    vor 4 Wochen

    Bingen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Office Events Wiesbaden Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Fachkraft für GMP und Compliance, die sich auf die Prüfung von validierungsrelevanten Parametern in Prüflosen, SAP-Datenbanken und Reinigungsvorgaben spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenPrüfung von validierungsrelevanten Parametern in Prüflosen, SAP-Datenbanken und ReinigungsvorgabenErstellen und Überarbeiten von...

  • Fachkraft für GMP und Compliance

    vor 4 Wochen

    Bingen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Office Events Wiesbaden Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Fachkraft für GMP und Compliance, die sich auf die Prüfung von validierungsrelevanten Parametern in Prüflosen, SAP-Datenbanken und Reinigungsvorgaben spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenErstellung und Überarbeitung von Konzepten und Präsentationen zum Thema Reinigung und Reinigungsvalidierung in der chemischen...

  • Senior Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland 360T Vollzeit

    Job DescriptionAs a Senior Compliance Manager at 360T, you will be responsible for ensuring the company's compliance with laws, regulations, and internal policies. Your role will involve developing and implementing compliance policies, procedures, and programs to ensure adherence to legal and regulatory requirements.Key ResponsibilitiesDevelop and implement...

  • Senior Compliance Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a Senior Compliance Manager to join our team in ensuring the effective implementation and monitoring of Compliance Surveillance & Control plans.About the RoleManage Compliance Surveillance & Control plan and enhance the framework over time to cover relevant risks such as Money Laundering, Market Abuse, and/or the misuse of...

  • Senior-Referent Compliance

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DZ BANK AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Senior-Referenten (m/w/d) für unsere Compliance-Abteilung, der sich auf die Konzeption von ESG-bezogenen Compliance-Tätigkeiten spezialisiert hat. Der Kandidat wird aktiv bei der Überwachung von ESG- und Nachhaltigkeitsvorgaben, der CSRD und der CSDDD mit anderen Fachabteilungen zusammenarbeiten und diese...

  • Senior Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland 360T Vollzeit

    Your ResponsibilitiesAs Senior Compliance Manager, 360T AG, you will oversee the company's compliance with laws, regulations, and internal policies. Your role requires a combination of legal, regulatory, and business acumen, as well as strong leadership and communication skills. You will support the Chief Compliance Officer (CCO) in the following...