QA Mitarbeiter

vor 6 Monaten


Hamburg, Deutschland BioAgilytix Vollzeit

BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere umfassenden Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien. Unser globales Team von Experten in Europa (Hamburg) und USA (Durham, San Diego und Boston) unterstützt mit großem Engagement und Begeisterung forschende Pharma
- und Biotech-Unternehmen bei der Zulassung neuartiger Medikamente, damit Patienten möglichst schnell und effektiv davon profitieren. Hervorragende Wissenschaft erfordert großartige Mitarbeiter. Bei BioAgilytix werden Sie Teil eines hochprofessionellen Teams, das modernste bioanalytische Methoden mit erstklassigen Dienstleistungen für Biopharmazeutika unterstützt.

Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen in der umfassenden Unterstützung der Qualitätssicherungsabteilung. Die Position beinhaltet die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems. Der Mitarbeiter/die Mitarbeiterin berichtet an den für das Dokumentenauditoren Team verantwortlichen Senior QA Auditor mit folgenden Verantwortlichkeiten:
**Deine Aufgaben**:

- Durchführung von **Plan-, Daten-, Berichts
- und Studienphasen**-**Audits,** um die Konformität mit gültigen **SOPs**, Methoden, Plänen, Protokollen und regulatorischen Anforderungen zu überprüfen.
- Erstellen von **QS-SOPs** und Einbringung von aktuellen Regularien in SOPs und Unternehmensrichtlinien.
- Mitarbeit bei der Verwaltung des elektronischen **Qualitätsmanagementsystems**:

- Unterstützung bei der strategischen Überwachung und Berichterstattung von Qualitätssicherungstätigkeiten.
- Unterstützung bei der Bewertung und Beantwortung von Audit
- / Inspektionsberichten und anschließende Nachbearbeitung.

**Dein Profil**:

- Abgeschlossene anerkannte Ausbildung und/oder Fachhochschul
- oder Hochschulstudium im **naturwissenschaftlichen** Bereich
- Berufserfahrung im **GxP**-Umfeld (GLP, GCP, GMP)
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung wünschenswert
- Ausgeprägte Teamfähigkeit in Kombination mit Stärken in der Kommunikationsfähigkeit und Eigenorganisation
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch
- und Deutschkenntnisse (mindestens B2)

Wir begrüßen alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Familienstand, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung und Identität. Wir dulden keinen Rassismus und keine Diskriminierung, denn Diversity, Equity & Inclusion bei BioAgilytix bedeutet "Du gehörst dazu"

Was wir dir bieten:
Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Flexible Arbeitszeiten

Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team

Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)

Zuschuss zum ÖPNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze

Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen

Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung

Team-Events

Corporate Benefits

Programm zur Mitarbeiterempfehlung

Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld


  • QA Specialist

    vor 7 Monaten


    Hamburg, Deutschland Nikkiso Europe GmbH Vollzeit

    Die **NIKKISO Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen. Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir engagierte und motivierte **QA Specialist (m/w/d).** **Wir bieten**: - **Attraktive Vergütung**: Du erhältst eine wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3...

  • Tl QA Operations

    vor 4 Monaten


    Hamburg, Deutschland Collins Aerospace Vollzeit

    **Date Posted**: 2024-08-27 **Country**: Germany **Location**: Hein-Sass-Stieg 10, 21129 Hamburg, Germany **Position Role Type**: Unspecified Voraussetzungen: - Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Tätigkeit oder einen Technikerabschluss - Mind. 2 Jahre Erfahrung als Qualitätsprüfer (w/m/d) oder als Qualitätsinspektor (w/m/d) in der...

  • Food Safety Specialist

    vor 3 Monaten


    Hamburg, Deutschland PlantaCorp GmbH Vollzeit

    Würdest Du gerne in einem der innovativsten Unternehmen in Hamburg arbeiten? PlantaCorp ist ein ISO 22000- und GMP-zertifizierter deutscher Hersteller von liposomalen Nahrungsergänzungsmitteln. Unsere einzigartige, fortschrittliche Technologie zur Verkapselung von Vitalstoffen versorgt unsere Kunden mit hoch-effektiven, maximal absorbierbaren liposomalen...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Cubic Transportation Vollzeit

    Cubeschwerpunkte:Als Teil der Cubic-Transportation-Gruppe werden Sie ein Teil eines Unternehmens mit globaler Präsenz, das sich auf die Entwicklung und den Betrieb von Lösungen für den öffentlichen Personennahverkehr spezialisiert hat.Deine Rolle:Wir suchen nach einem erfahrenen Mitarbeiter im Testteam, der sich auf die Qualitätssicherung und...

  • Product Owner

    vor 6 Monaten


    Hamburg, Deutschland Computer Rock GmbH Vollzeit

    Computer Rock. Wir entwerfen, entwickeln, designen und betreiben Digitale Produkte und Services. Unser Fokus liegt dabei auf der Entwicklung und Umsetzung digitaler Geschäftsmodelle: vom weißen Blatt Papier bis zum fertigen Produkt bzw. Service. Wir sind ein internationales Unternehmen mit Standorten in Hamburg, Belgrad, Zürich und Manchester. In agilen...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland IOLUTION GmbH Vollzeit

    Ihre neue Herausforderung in HamburgWir, die IOLUTION GmbH, sind ein Unternehmen mit einer starken Vision: Wir entwickeln und produzieren innovative Lösungen für das Gesundheitswesen. Als Produktionsleiter in unserer wachsenden Reinraumproduktion suchen wir nach einem engagierten Kollegen, der unsere Teams unterstützt.Sie können erwarten:Eine...


  • Hamburg, Deutschland iVentureGroup Vollzeit

    Wir sind ein sehr erfolgreiches, internationales Unternehmen im Online Entertainment Bereich mit 20 Jahren Erfahrung und B2C-Produkten in über 50 Ländern. Für uns als Branchenführer geht es darum, das große Ganze zu (weiterzu)entwickeln! Dich erwarten flache Hierarchien, eine freundliche Atmosphäre und zufriedene, motivierte Kollegen! Flexibilität und...


  • Hamburg, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert: innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte: r Kolleg: in, der: die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren...

  • Sourcing Manager

    vor 3 Monaten


    Hamburg, Deutschland Nordex Group Vollzeit

    DEINE AUFGABEN Übernahme der Sourcing Manager Funktion für die Hafen Logistik in der Region Central und perspektivisch Global Umsetzung von Einkaufsstrategien Verantwortung der lieferantenspezifischen KPI´s Beschaffungsmarktanalyse, Benchmark und ggf. Aufbau neuer Lieferanten Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, wie Logistik...

  • Sourcing Manger

    vor 7 Monaten


    Hamburg, Deutschland Nordex SE Vollzeit

    **Sourcing Manger (m/w/d) Logistik**: - STELLEN ID: 7944- STANDORT: Hamburg, DE, 22419- FACHBEREICH: Einkauf**IHRE AUFGABEN** - Übernahme der Sourcing Manager Funktion für die (Final Run) Logistik in der Region Central (GER, AUT, NL) - Umsetzung von Einkaufsstrategien - Verantwortung der lieferantenspezifischen KPI´s - Beschaffungsmarktanalyse, Benchmark...


  • Hamburg, Deutschland IOLUTION GmbH Vollzeit

    Wir, die IOLUTION GmbH, sind ein Unternehmen im hoch attraktiven und stetig wachsenden globalen Markt der Ophthalmologie (Medizintechnik). Kernkompetenz unseres Unternehmens ist die Entwicklung und Produktion des IOLMATIC, eines Injektors zur Implantation von intraokularen Linsen u.a. zur Behandlung des Grauen Stars. Zur Verstärkung unseres engagierten,...


  • Hamburg, Deutschland IOLUTION GmbH Vollzeit

    Wir, die IOLUTION GmbH, sind ein Unternehmen im hoch attraktiven und stetig wachsenden globalen Markt der Ophthalmologie (Medizintechnik). Kernkompetenz unseres Unternehmens ist die Entwicklung und Produktion des IOLMATIC, eines Injektors zur Implantation von intraokularen Linsen u.a. zur Behandlung des Grauen Stars. Zur Verstärkung unseres engagierten,...


  • Hamburg, Deutschland REDDOXX GmbH Vollzeit

    Wir suchen ab sofort Verstärkung in Hamburg oder Schorndorf (bei Stuttgart) Wir entwickeln Lösungen für die sichere Unternehmenskommunikation per E-Mail (Spamschutz, Archivierung, Verschlüsselung) und haben mit REDDCRYPT eine Cloudlösung entwickelt, mit der wir neue Maßstäbe in der E-Mail Verschlüsselung setzen. Darüber hinaus bieten wir mit...


  • Hamburg, Deutschland REDDOXX GmbH Vollzeit

    Wir suchen ab sofort Verstärkung in Hamburg oder Schorndorf (bei Stuttgart) Wir entwickeln Lösungen für die sichere Unternehmenskommunikation per E-Mail (Spamschutz, Archivierung, Verschlüsselung) und haben mit REDDCRYPT eine Cloudlösung entwickelt, mit der wir neue Maßstäbe in der E-Mail Verschlüsselung setzen. Darüber hinaus bieten wir mit...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland IOLUTION GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten Medizintechnik-Ingenieur, der sich in der Entwicklung und Produktion von medizinischen Geräten einbringen möchte. Als Teil unseres Teams am Standort Hamburg werden Sie die Herausforderung annehmen, komplexe technische Probleme zu lösen und innovative Lösungen zu finden.AufgabenDie Organisation und Dokumentation von Wartungs-,...


  • Hamburg, Deutschland Qcentris AG Vollzeit

    Stellenbezeichnung- Senior Penetrationstester (m/w/d)- Beschreibung- Werde Teil des freundlichen und offenen Teams der QESTIT Gruppe im In - und Ausland, welches Vielfalt und Kreativität begrüßt und proaktive, intelligente Mitarbeiter belohnt.- Wir sind Europas QA-Spezialisten in sensiblen Branchen mit hohem Qualitätsanspruch. QESTIT ist aus dem...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Cubic Transportation Vollzeit

    Beschreibung">">Über unsCubic Transportation ist ein globaler Anbieter von Technologien, die den Menschen das Leben einfacher machen. Wir erweitern bestehende Systeme und entwickeln neue Lösungen, um den Verkehr zu verbessern.Als Teil unseres Teams wirst du an der Entwicklung von Software-Systemen für den öffentlichen Nahverkehr beteiligt sein.">Löhne...


  • Hamburg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Qualitätsinspektor (m/w/d) Luftfahrt Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in Deutschland, Österreich...


  • Hamburg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Qualitätsinspektor (m/w/d) Luftfahrt Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in...


  • Hamburg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Qualitätsinspektor (m/w/d) Luftfahrt Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in...