Specialist Nonclinical Data Management

vor 1 Woche


Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

**The Position**:
As Specialist Data Management you generate dataset packages in accordance with the CDISC SDTM / SEND and FDA standards required for submission of nonclinical study data to the FDA. Nonclinical Drug Safety at our Biberach site delivers high quality nonclinical safety data and expertise to drive patient safety and Boehringer Ingelheim’s pipeline and business.

**Tasks & responsibilities**:
- In new role, you will implement CDISC SEND processes in collaboration with scientists and technical staff of Nonclinical Drug Safety as well as IT coordinators, validation managers and system owners.-
- Moreover, you will act jointly with global internal and external partners to assure the high quality of datasets submitted to regulatory agencies by safeguarding that electronic datasets and nonclinical study reports match.- You will continuously scrutinize and improve current processes.- In addition, you will develop tools to facilitate e.g., data reporting and visualization.

**Requirements**:
- Completed studies in e.g., Medical Documentation and Computer Science, Data Science in Medicine or a related field, or alternatively completed vocational training in sciences (e.g., BTA/CTA/MTA) with several years of professional experience- Experiences in data management and proficiency in the statistical software SAS- Knowledge of the CDISC SDTM/CDISC SEND standards, SQL, and of laboratory, information, and management systems highly preferred- Computer skills with MS Office- Highly reliable, independent, well-organized team player with self-assured appearance- Good written and oral communication skills in German and English

**Ready to contact us?**:
Recruitment process:
Step 2: Virtual meeting in the period from end of November

Step 3: On-site interviews beginning of December


  • Specialist Reporting

    Vor 5 Tagen


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    NOVENTI ist der führende Anbieter von Software, Finanzdienstleistungen und digitalen Plattformen im europäischen Gesundheitsmarkt. Das Angebot richtet sich an alle Leistungserbringer des Gesundheitswesens, wie z.B. Apotheken, Physiotherapie, Sanitätshäuser, Pflegedienste und Arztpraxen. Wir begleiten unsere Kundinnen und Kunden in digitalen...


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    **Key Specialist Project Management Data & Analytics; Munich or Bad Friedrichshall; Germany**: **YOUR FRONT-ROW SEAT FOR REVOLUTIONARY ELECTROMOBILITY** As part of our team, you'll not only ignite the turbo boost for your professional development - you'll be at the forefront of the electromobility revolution. Our work culture? Straightforward and honest....


  • Munich, Deutschland Simon-Kucher & Partners Vollzeit

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  • Munich, Deutschland AL Solutions Vollzeit

    George Higginson is currently in the search for an experienced Director, Data Management, to be exclusively partnered with a small, up-and-coming, Biometrics specialist CRO. As the Director of Data Management, you will run the Clinical Data Management department efficiently, to appropriate quality standards and in line with company strategy, supporting...


  • Munich, Deutschland BI Corporate Center GmbH Vollzeit

    **DIE STELLE**: Wir bieten eine spannende Rolle für einen engagierten Systemadministrator in unseren pharmazeutischen Anlagenprojekten. Sie werden die Hauptverantwortung für die globale Verwaltung unserer Daten - und Dokumentenmanagement-Software tragen. Weiterhin ist es Ihre Aufgabe, diese so zu strukturieren, dass sie leicht zugänglich und nutzbar sind,...


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  • Logistics Data Specialist

    vor 19 Stunden


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  • Logistics Data Specialist

    vor 19 Stunden


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    vor 2 Monaten


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  • Master Data Specialist

    vor 2 Monaten


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  • Master Data Specialist

    vor 2 Wochen


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  • Master Data Specialist

    vor 3 Wochen


    Munich, Deutschland DR.SCHNELL GmbH & Co. KGaA Vollzeit

    **Master Data Specialist (m/w/d)**: für unser KundenServiceCenter Standort: München oder Hamburg **WARUM SIE BEI DR.SCHNELL ANFANGEN SOLLTEN**: Die DR.SCHNELL GmbH & Co. KGaA ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit Sitz in München. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben professionelle wie auch nachhaltige Reinigungs-, Desinfektions - und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Infineon Technologies Vollzeit

    As Senior Specialist Data Science (f/m/div)* you deal with the data footprints as well as the stakeholders of our company processes. While everyone is speaking about digitalization, you are really implementing it - understanding the process, defining the solution and actively rolling it out. This position challenges your technical skills while building a...


  • Munich, Deutschland HAPEKO München Vollzeit

    **Aufgaben**: - Sie bieten Expertenunterstützung für unternehmensweite Computersysteme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ERP-Systeme, CAQ-Systeme sowie Service - und Anforderungstools. - Sie bearbeiten Benutzeranfragen, lösen Probleme und gewährleisten eine optimale Systemleistung. - Sie arbeiten mit Lieferanten und internen Stakeholdern...