Stv. Leitung Qualitätssicherung

vor 2 Wochen


Darmstadt, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

OC Recruitment - Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Aufgaben

Für unseren Kunden im Raum Darmstadt suchen wir die stellvertretende Leitung Qualitätssicherung (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

- Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und den damit verbundenen Aufgaben
- Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln
- Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung
- Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs
- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GxP-Audits
- Sicherstellung des Aus
- und Fortbildungsstandes bezüglich der regulatorischen Anforderungen sowie Training, Ausbildung und Schulung des pharmazeutischen Personals
- Projektmanagement
- Stellvertretende Sachkundige Person nach - 15 AMG (falls Qualifikation vorhanden)

Qualifikation
- Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert: Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln)
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln nach Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel
- und Wirkkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
- Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits, Qualifikation als GMP-Auditor von Vorteil
- Qualifikation und Berufserfahrung gemäß - 15 AMG wünschenswert
- Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, dem MS-Office-Paket und Adobe Acrobat
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägtes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz
- Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations
- und Organisationsfähigkeit
- Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen im In
- und Ausland
- Unternehmerische Denkweise und betriebswirtschaftliche Kenntnisse

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht



  • Darmstadt, Deutschland Wissenschaftsstadt Darmstadt Vollzeit

    **Stellvertretende Leitung (m/w/d) der Kita Pankratiusstraße beim Jugendamt, Kinderbetreuung**: Publizierung bis: 13.06.2023 - Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und wünschen sich gleichzeitig einen sicheren Arbeitsplatz mit einer familienbewussten Personalpolitik? Dann sind Sie bei uns richtig! Zur Verstärkung unseres...


  • Darmstadt, Deutschland Fernau Präzisionstechik GmbH Vollzeit

    **Unternehmen**: Fernau Präzisionstechnik GmbH **Standort**: Darmstadt, Deutschland Vollzeit (40 Stunden, Gleitzeit)** **Über uns**: Fernau Präzisionstechnik ist ein familiengeführtes Unternehmen im Bereich der Präzisionsfertigung in Darmstadt mit Fokus auf Nachhaltigkeit. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung hochwertiger Bauteile für...


  • Darmstadt, Deutschland Waldorfschul- und Kindergartenverein Darmstadt e.V. Vollzeit

    Die Betreuungsbetriebe des Waldorfschul - und Kindergartenvereins Darmstadt e.V. suchen ab August/September 2024: **eine EINRICHTUNGSLEITUNG**: **mit Schwerpunkt in VERWALTUNGSAUFGABEN**: **für 35-39 Stunden** (staatlich anerkannte*r Erzieher*in/Sozialpädagog*in - gerne mit Waldorfpädagogischem Hintergrund) **WIR WÜNSCHEN UNS**: - Pädagogische...

  • Projekt Manager

    vor 4 Wochen


    Darmstadt, Deutschland T-Systems International GmbH Vollzeit

    Aufgabe Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Leitung von Softwareentwicklungs-, Integrations-, Migrations- und Einführungsprojekten in der öffentlichen Verwaltung mit einem Volumen von mehr als 2 Mio. EUR. Dabei wird besonderes Augenmerk auf Termintreue, Kostenkontrolle und Qualität nach den Projektstandards der T-Systems und der Kunden...

  • Kfz-meister (M/w/d)

    vor 4 Wochen


    Darmstadt, Deutschland DDI Personaldienstleistungen e.K. Vollzeit

    Unser Partner gehört mit rund 550 Niederlassungen und über 10.000 Mitarbeitern in Deutschland sowie Österreich zu den Marktführern im KFZ-Service. Gemeinsam mit dem Ersatzteile - und Zubehör Handel erwirtschaftet das Unternehmen jährlich bis zu einer Milliarde Euro Umsatz und wächst stetig weiter. Zur Verstärkung des Teams suchen wir zum...


  • Darmstadt, Deutschland Evonik Vollzeit

    Was wir bieten Entdecken Sie mit uns eine Welt voller Möglichkeiten. Blicken Sie mit uns nach vorne und gestalten Sie innovative Lösungen mit, um unsere Welt nachhaltiger und das Leben gesünder, lebendiger und komfortabler zu machen. Bei Evonik haben Sie die Chance, sich gemeinsam mit mehr als 33.000 Kolleginnen und Kollegen zu entwickeln und zu wachsen....


  • Darmstadt, Deutschland NP4 GmbH Vollzeit

    Wir bieten dir ein angenehmes, offenes und unbefristetes Arbeitsumfeld in einem jungen, motivierten Team. Deine Arbeitszeiten kannst du flexibel gestalten und hast die Möglichkeiten im Home/Remote-Office zu arbeiten. Dich erwarten u.a. folgende Benefits: 30 Tage Urlaub, Möglichkeit zur Fort- und Weiterbildung, regelmäßige Mitarbeiterevents, DRV-Ausweis,...


  • Darmstadt, Deutschland NP4 GmbH Vollzeit

    Wir bieten dir ein angenehmes, offenes und unbefristetes Arbeitsumfeld in einem jungen, motivierten Team. Deine Arbeitszeiten kannst du flexibel gestalten und hast die Möglichkeiten im Home/Remote-Office zu arbeiten. Dich erwarten u.a. folgende Benefits: 30 Tage Urlaub, Möglichkeit zur Fort- und Weiterbildung, regelmäßige Mitarbeiterevents, DRV-Ausweis,...

  • Senior Berater

    vor 1 Monat


    Darmstadt, Deutschland em engineering methods AG Vollzeit

    **Standort: Darmstadt bzw. Mobiles Arbeiten** Wir sind ein Beratungsunternehmen mit dem Fokus auf innovativen Dienstleistungen und Softwareprodukten zur Umsetzung der Digitalen Transformation. **Bei :em erwartet Sie**: - ein hochmotiviertes und qualifiziertes Beratungsteam, das sich in hohem Maße mit den gesetzten Zielen und Werten von :em...


  • Darmstadt, Deutschland NP4 GmbH Vollzeit

    Wir bieten dir...ein angenehmes, offenes und unbefristetes Arbeitsumfeld in einem jungen, motivierten Team. Deine Arbeitszeiten kannst du flexibel gestalten und hast die Möglichkeiten im Vor-Ort/Home/Remote-Office zu arbeiten. Dich erwarten u.a. folgende Benefits: 30 Tage Urlaub, Möglichkeit zur Fort- und Weiterbildung, regelmäßige...

  • Account Leader

    vor 1 Monat


    Darmstadt, Deutschland Arcadis Vollzeit

    **Stellenbezeichnung**: Account Leader - Chemische und Pharmazeutische Industrie (w/m/d) Referenznummer: 21720 **Standorte**: Darmstadt, Hannover, Hamburg, Berlin aber auch deutschlandweit Arcadis ist das führende globale Planungs - und Beratungsunternehmen für die natürliche und vom Menschen gestaltete Umwelt. Wir sind 36.000 Menschen in über 70...

  • Senior Berater

    vor 1 Monat


    Darmstadt, Deutschland em engineering methods AG Vollzeit

    **Standort: Darmstadt bzw. Mobiles Arbeiten.** **Wir sind ein Beratungsunternehmen mit dem Fokus auf innovativen Dienstleistungen und Softwareprodukten zur Umsetzung der Digitalen Transformation.** **Bei :em erwartet Sie**: - ein hochmotiviertes und qualifiziertes Beratungsteam, das sich in hohem Maße mit den gesetzten Zielen und Werten von :em...


  • Darmstadt, Deutschland CGI Vollzeit

    Position Description: Unser Kunde - ein führender Konzern der Transport- und Logistikbranche – betreibt ein komplexes Telekommunikations- & Datennetz. Insbesondere die betriebliche Kommunikation stellt sehr spezifische Anforderungen an Funknetz, Festnetz und IP-Netz. Unser Team „TK Engineering Services“ in Frankfurt berät und unterstützt bei...