Submission Specialists
vor 2 Wochen
**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** am **Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)** der **Medizinischen Fakultät Heidelberg **gesucht.
Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 90 Mitarbeiter:innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen u. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.
**Job-ID**:
V000011168
**Einsatzgebiet**:
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
**Einsatzort**:
Heidelberg
**Startdatum**:
ab sofort
**Tätigkeitsbereich**:
Management / Administration
**Anstellungsart**:
Teilzeit (28,88 Wochenstunden)
**Veröffentlicht**:
03.05.2023
**Befristung**:
Befristet (2 Jahre - Weiterbeschäftigung / Entfristung angestrebt)
**Vertrag**:
TV-UK
**Ihre Aufgaben**:
***
- Durchführung von Einreichungen klinischer Studien bei Ethikkommissionen und Behörden und Kenntnis der entsprechenden Fristen
- Erstellung und Einholung von notwendigen Dokumenten von den Prüfstellen inklusive deren Prüfung
- Ansprechpartner für alle Fragen rund um die Einreichung von Anträgen
- TMF-Pflege
- Vertragsmanagement der Prüfstellenverträge
**Ihr Profil**:
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- Berufsqualifizierender Abschluss mit medizinisch-wissenschaftlichem Hintergrund
- Erfahrung im Bereich klinische Studien (v. a. Arzneimittel, gerne auch Medizinprodukte) und gute Kenntnisse der entsprechenden Regularien (AMG, CTR, GCP etc.)
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen, idealerweise Kenntnis der gängigen Portale (Ethikpool, CTIS)
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, effektive und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit
**Wir bieten Ihnen**:
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- Zielorientierte individuelle Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen (z. B. zwei Bildschirme, Videokonferenz-Ausstattung)
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
- Regelmäßige Teammeetings
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Bereichen Monitoring, Biometrie, Pharmakovigilanz, Datenmanagement
- Jahressonderzahlung
- Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge (VBL)
- 30 Tage Urlaub
- Nachhaltig unterwegs: Jobticket
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
- Vielfältige Gesundheits-, Präventions
- und Sportangebote
**Kontakt & Bewerbung**:
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Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Andrea Seidel-Glätzer via Telefon (06221 56-36043) zur Verfügung.
**Interessiert?**
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum 19.06.2023 via **E-Mail**.
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
- Berliner Straße 10
- 69120 Heidelberg
- Tel.: 06221 56-34502Bitte beachten Sie, dass das UKHD den Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes unterliegt. Daher ist für alle am UKHD beschäftigten Personen ein gültiger Masern-Immunitätsnachweis notwendig.
Wir stehen für Chancengleichheit. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum strebt eine generelle Erhöhung des Frauenanteils in allen Bereichen und Positionen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Qualifizierte Frauen sind daher besonders aufgefordert, sich zu bewerben. Vollzeitstellen sind grundsätzlich teilbar, soweit dienstliche oder rechtliche Gründe nicht entgegenstehen.
