Quality Specialist

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:
**Quality Specialist (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Erstellung und Bewertung von Anual Product Quality Reviews darunter:

- Datenzusammenstellungen für die Erstellung von APQR
- Bewertung der Daten im Rahmen der APQR (z.B. Trendanalysen)
- Mitverantwortung für kundenspezifische Kommunikation zum Thema APQR (Angebote/Rechnungen)
- Bearbeitung von Kundenfragen aus dem APQR in Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen
- Bearbeitung von Projekten zur kontinuierlichen Prozessoptimierung und Standardisierung der Abläufe in Abstimmung mit angrenzenden Abteilungen
- Organisation APQR betreffend (Planung, Auswertung von Daten für KPIs)
- Bearbeitung von regulatorischen Anfragen im Bereich Qualitätsdokumentation Rohstoffe insbesondere:

- Bereitstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten Rohstoffe
- Erstellung von übergreifenden Qualitätsdokumenten auf Basis der Rohstoffdokumente
- Pflege der Rohstoff-Qualitätsdokumentation in der elektronischen Ablage und mit Datenbanken
- Erstellung und fachliche Prüfung von SOP’s
- Mitarbeit bei der Verbesserung der automatisierten Datenerhebung
- Übernahme von Sonderaufgaben auf Weisung des Vorgesetzen

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten mit Weiterbildung zum Chemotechniker oder vergleichbare Qualifikation mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert
- Kenntnisse im regulatorischen Bereich bezüglich Rohstoffverwendung bei Arzneimitteln und Lebensmitteln
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Eberbach freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

**Wir bieten Ihnen u.a.**:

- 37,5h/ Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung
- Tarifpaket der chemischen Industrie
- Programm zur betrieblichen Altersversorgung
- Zuschuss zu den Kinderbetreuungskosten
- Betriebseigene Kantine
- Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

**Wir fördern Sie u.a.**:

- Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokalen Initiativen

**Wir engagieren uns für Sie**:

- Weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

**Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben** Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma
- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs
- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

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