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Gmp Experten

vor 2 Monaten


Springe, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Experten (m/w/d) Pharmaproduktion

Unser Kunde entwickelt und produziert Arzneimittel auf Basis von Blutplasma zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen. Es handelt sich bei dieser Position um eine Anstellung bei NES Global und einem Einsatz bei unserem Kunden.

Aufgaben
- Dokumentation von Verstößen gegen die GMP-Vorschriften bei Produktionsprozessen und - anlagen
- Einleitung von Korrekturmaßnahmen bei entdeckten GMP-Verstößen bei Produktionsprozessen und -anlagen
- Planung und Durchführung von stichprobenartigen Kontrollen in der Produktion
- Mitwirkung bei der Definition, Umsetzung und Erfolgskontrolle von CAPAs, sowie Unterstützung bei Root Cause Analysen
- Kontrolle der Einhaltung von SOPs, GMP-Regularien (EU, US, China) und Hygienevorschirften
- Teilhabe an Projekten zur Optimierung der GMP-Compliance, sowie Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
- Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumenten und Prozessen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs
- oder Naturwissenschaften sowie mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien sowie weiterer Normen & Gesetze (AMG, AMWHV)
- Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Office/Trackwise)
- Sehr gut Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- Sorgfältige, strukturierte, präzise, effiziente & zielorientierte Arbeitsweise


Wir haben weitere aktuelle Stellen in diesem Bereich, die Sie unten finden können

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