Clinical Research Associate
vor 2 Wochen
Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes
Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Im Auftrag
pharmazeutischer Unternehmen oder Medizinproduktehersteller betreuen wir klinische
Prüfungen von der Planung und Durchführung bis zur Auswertung und Berichterstellung. Wir
arbeiten an der Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes und damit
einhergehender Erkrankungen.
Für kommende Studien suchen wir
**Freelancer (m/w/d) als**
**Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitor**
In dieser freiberuflichen Funktion sind Sie für die Überwachung klinischer Studien
(vorwiegend Phase I/II) gemäß ICH GCP-Richtlinien, gesetzlicher Bestimmungen, dem
Prüfplan und entsprechender SOPs im Indikationsgebiet Diabetes an unserem Standort in
Neuss verantwortlich.
Zu Ihren Aufgaben gehört, neben der aktiven Teilnahme an der Studieninitiierung, die
Planung, Durchführung und das Follow-Up der Monitoringbesuche, deren Dokumentation
sowie die Durchführung des Close out Visits.
Ihre Büroarbeit erledigen Sie von zu Hause aus, die Monitoringbesuche finden an unserem
Standort in Neuss statt.
**Ihr Qualifikationsprofil**:
- Mit langjähriger Erfahrung als CRA oder Monitor in der pharmazeutischen Industrie
haben Sie bereits Studien im Indikationsgebiet Diabetes nach AMG oder
Medizinprodukterecht monitoriert
- Sehr gute Kenntnisse von ICH-GCP, der entsprechenden Richtlinien und Gesetze
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV-Kenntnisse in den gängigen Softwareanwendungen
Wenn Sie an dieser freien Mitarbeit interessiert sind, freuen wir uns über Ihre
Kontaktaufnahme, gerne mit Unterlagen bezüglich Ihrer bisherigen beruflichen Erfahrungen
sowie Ihren Honorarvorstellungen.
**Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH,**
Kerstin Wilms
Senior Manager Internal Monitoring
Hellersbergstraße 9
41460 Neuss