Wissenschaftlicher Mitarbeiter Quality Assurance

vor 1 Monat

Heidelberg, Deutschland AGC Biologics Vollzeit

GC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität - „Right. On Time". AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar.

Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark, Italien und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs
- und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die präklinische, klinische und kommerzielle Produktion.

AGC Biologics verzeichnet ein Wachstum bei Kunden und Einnahmen, erweitert das Personal, die Entwicklungs
- und Herstellungskapazität und differenziert sich auf dem Markt mit einzigartigen Technologieangeboten für Kunden.

Zur Unterstützung der „Quality Unit" suchen wir am Standort Heidelberg im Bereich „Quality Assurance Operations" ab sofort:
**Wissenschaftlicher Mitarbeiter **Quality Assurance (m/w/d)**

Bei uns arbeiten Sie in einem Team an spannenden und herausfordernden Aufgaben in einem hochmodernen, innovativen und kreativen Umfeld. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kollegen garantiert, dass Sie sich schnell in Ihre Aufgaben einarbeiten und diese selbständig ausführen. Eine leistungsgerechte Vergütung und die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sind selbstverständlich.

**Aufgaben**:

- Sicherstellen der GMP -Compliance während der Herstellung, QC-Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe.
- Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung
- QA-Review und Support bei Qualifizierungen und Validierungen
- GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting
- Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte
- Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements
- Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten

**Ihr Profil**:

- Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
- Mehrjährige QA-Erfahrung (Schwerpunkt Abweichungen, CAPAs, Change Control) in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen erforderlich.
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse

**Wir bieten**:

- Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
- Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
- Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
- Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

**AGC Biologics GmbH**
**Czernyring 22**
**69115 Heidelberg**

**Phone**:06221 / 9026-0

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum nächstmöglichen Zeitpunkt** an der **Klinik** **für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik** gesucht. Der Forschungsschwerpunkt der Professur für Psychosomatische Versorgungsforschung liegt auf der Früherkennung und -behandlung von psychischen Erkrankungen sowie auf der Identifikation von Fehl - und Unterversorgung von Betroffenen. Ein...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter in Leitungsfunktion

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum 01.08.2023, spätestens 01.10.2023**, an der **Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde** mit angegliedertem **Cochleaimplantat-Rehabilitationszentrum** gesucht. - Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem dynamischen, erfahrenen, multidisziplinären Team aus Ärzten, Naturwissenschaftlern, Ingenieuren, Psychologen, Logopäden, Audiotherapeuten und...

  • Wissenschaftliche r Mitarbeiter in

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikums Heidelberg Vollzeit

    Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in / Doktorand*in (m/w/d) **zum nächst möglichem Zeitpunkt am Zentrum für Psychosoziale Medizin in der Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik (Innere II) gesucht.** **Job-ID**: V000012716 **Einsatzgebiet**: Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik **Einsatzort**: Heidelberg **Startdatum**:...

  • Wissenschaftliche r Mitarbeiter in Ethik Der

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum 01.09.2023** am - **Institut für Geschichte und Ethik der Medizin** gesucht. **Job-ID**: V000011448 **Einsatzgebiet**: Institut für Geschichte und Ethik der Medizin **Einsatzort**: Heidelberg **Startdatum**: 01.09.2023 **Tätigkeitsbereich**: Wissenschaft und...

  • Wissenschaftliche∗r Mitarbeiter∗in

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universität Heidelberg Vollzeit

    Am Musikwissenschaftlichen Seminar der Philosophischen Fakultät der Universität Heidelberg ist zum 1. Oktober 2024 folgende Stelle (50%) für die Dauer von drei Jahren als Qualifikationsstelle (Promotion) zu besetzen: **Wissenschaftliche r Mitarbeiter in (w/m/d)** Entgeltgruppe 13 TV-L Die Stelle ist Prof. Dr. Christoph Flamm zugeordnet. **Ihre...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    zum **01.05.2023** für das** Zentrum für Psychosoziale Medizin** und das **Zentrum für Innere Medizin**, **Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik** gesucht. - Die Stelle ist im Rahmen eines Psychotherapieprojekts des Deutsches Zentrums für Psychische Gesundheit Heidelberg / Mannheim / Ulm an der Klinik für Allgemeine Innere Medizin und...

  • Einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Deutschland Institut für Kommunikations- und Prüfungsforschung gGmbH Vollzeit

    Das gemeinnützige „Institut für Kommunikations - und Prüfungsforschung“ als Träger des „Umbrella Consortium for Assessment Networks (UCAN)“ unterstützt über 95 Kooperationspartner (Fakultäten, Ärztekammern, Fachgesellschaften und andere Institute) bei der Vorbereitung, Qualitätssicherung, Durchführung und Nachbereitung von...

  • Wissenschaftlichen Mitarbeiter

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Institut für Kommunikations- und Prüfungsforschung gGmbH Vollzeit

    Das gemeinnützige „Institut für Kommunikations - und Prüfungsforschung“ als Träger des „Umbrella Consortium for Assessment Networks (UCAN)“ unterstützt über 95 Kooperationspartner (Fakultäten, Ärztekammern, Fachgesellschaften und andere Institute) bei der Vorbereitung, Qualitätssicherung, Durchführung und Nachbereitung von...

  • Wissenschaftliche r Mitarbeiter in

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Deutschland Max-Planck-Gesellschaft Vollzeit

    **WISSENSCHAFTLICHE UND TECHNISCHE ASSISTENZ** **HEIDELBERG*** - Rechtswissenschaften Sozialwissenschaften- Stellenangebot vom 27. März 2024 Das Max-Planck-Institut für ausländisches öffentliches Recht und Völkerrecht in Heidelberg sucht ab sofort in Teilzeit (25%) befristet für 3 Monate eine/n Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in (m/w/d). Ihre...

  • Wissenschaftliche r Mitarbeiter in

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum nächst möglichem Zeitpunkt **am **Zentrum für Psychosoziale Medizin** in der **Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik (Innere II)** gesucht. **Job-ID**: V000012716 **Einsatzgebiet**: Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik **Einsatzort**: Heidelberg **Startdatum**: ab sofort **Tätigkeitsbereich**: Wissenschaft...

  • Wissenschaftliche∗r Mitarbeiter∗in

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universität Heidelberg Vollzeit

    Die Universität Heidelberg ist eine Volluniversität mit ausgeprägter Forschungsorientierung und internationalem Anspruch. Mit rund 30.000 Studierenden und 8.400 Mitarbeiter innen, darunter zahlreiche Spitzenforscher innen, ist sie eine weltweit angesehene Institution, die zudem eine herausragende wirtschaftliche Bedeutung für die Metropolregion...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum nächstmöglichen Zeitpunkt** am **Institut für Medizinische Informatik** gesucht. - Die Forschungsthemen des Instituts für Medizinische Informatik - **ukhd.de/mi**) sind so vielfältig wie die Fragestellungen aus der Medizin und reichen von der Grundlagenforschung über die Forschung mit Patientendaten bis hin zur Entwicklung von digitalen...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Vor 3 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Klinik für Palliativmedizin Vollzeit

    Planung, Durchführung und Auswertung eines qualitativ orientierten Forschungsprojektes zum Thema „Psychoonkologie auf Rädern“ Publikationen in internationalen Fachzeitschriften, Präsentationen auf nationalen und internationalen Kongressen Sie sind Ansprechpartner:in für alle Projektbeteiligten und koordinieren die interne Kooperation und...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum nächstmöglichen Zeitpunkt** an der **Abteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung **für den **Bereich Pflegewissenschaft und Interprofessionelle Gesundheitsversorgung** gesucht. - Der Bereich Pflegewissenschaft und Interprofessionelle Gesundheitsversorgung entwickelt und untersucht komplexe Pflege - und interprofessionelle Interventionen in...

  • Projektassistenz Für Ein Wissenschaftliches

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum nächstmöglichen Zeitpunkt **an der **Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie** (Innere Medizin III, Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. med. Nobert Frey) für den **Bereich Scientific Management and Coordination Unit** gesucht. **Job-ID**: V000012739 **Einsatzgebiet**: Klinik für Kardiologie, Angiologie und...

  • Wissenschaftliche∗r Mitarbeiter∗in

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Universität Heidelberg Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Wissenschaftliche Forschung Lehrveranstaltungen (2 SWS), Mitwirkung bei Prüfungen Mitarbeit bei Organisations- und Verwaltungsaufgaben Ihr Profil: Überdurchschnittlicher Abschluss (Master oder vergleichbar) in Musikwissenschaft oder einem anderen einschlägigen Fach Teamfähigkeit, Organisationstalent, Sprachkenntnisse (Deutsch...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Klinik für Allgemeine Psychiatrie Vollzeit

    Planung, Durchführung und/oder Auswertung von hirnbildgebenden und genetischen Studien zu neuronalen Mechanismen von psychischen Funktionen im menschlichen Gehirn und ihrer Störungen bei psychischen Erkrankungen Publikationen in internationalen Fachzeitschriften, Präsentationen auf nationalen und internationalen Kongressen Abgeschlossenes...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Vor 3 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **01.10.2024** an der **Klinik für Palliativmedizin** für den **Bereich Forschung** gesucht. - In der Klinik für Palliativmedizin geht es darum, Schmerzen zu lindern, Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität unserer Patienten zu verbessern. Dabei legen wir besonderen Wert auf individuelle Bedürfnisse, persönliche Wünsche und die Wahrung der...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Vor 2 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik Vollzeit

    Planung, Vor- und Nachbereitung des Kommunikations-Unterrichts für Studierende an der Medizinischen Fakultät Heidelberg Durchführung des Rollen- und Feedbacktrainings bei Schauspielpatient/innen Abwicklung der nötigen administrativen Prozesse (Kontaktpflege, Abrechnungen, Terminkoordination) Koordination des Unterrichts im Heidelberger Curriculum...

  • Projektassistenz für ein wissenschaftliches Großprojekt

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie Vollzeit

    Eigenverantwortliche Anlage und Führung von Übersichten und Dateien zu wissenschaftlichen Mitgliedschaften Betreuung des Wissenschaftlichen Trainings- und Austauschprogramms am DZHK-Standort Heidelberg/ Mannheim Mitarbeit bei der Planung und Durchführung wissenschaftlicher Veranstaltungen am DZHK-Standort Heidelberg/ Mannheim Kommunikation mit...